ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТ...



ГУБЕРНАТОР ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

УКАЗ

от 27 августа 2010 г. № 251

г. Орел

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)

{Утратил силу: указ Губернатора Орловской области от 30.03.2012 г. № 102; НГР: ru57000201200164}

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан постановляю:

1. Утвердить административный регламент предоставления Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области государственной услуги по осуществлению лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), согласно приложению.

2. Контроль за исполнением настоящего указа возложить на заместителя Председателя Правительства Орловской области, руководителя блока социального развития О. Н. Ревякина.

Губернатор

Орловской области

А. П. Козлов

Приложение к указу

Губернатора Орловской области

от 28 августа 2010 г8ода № 251

Административный регламент

предоставления Департаментом здравоохранения и социального развития

Орловской области государственной услуги по осуществлению

лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

1. Общие положения

1.1. Административный регламент предоставления Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - регламент), разработан в целях осуществления полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

1.2. Соискателями лицензии на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, могут выступать организации всех форм собственности.

1.3. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах» (далее — список II), осуществляется в части:

1) производства наркотических средств и психотропных веществ - федеральными государственными унитарными предприятиями и федеральными государственными учреждениями;

2) разработки новых наркотических средств и психотропных веществ -государственными научно-исследовательскими учреждениями;

3) переработки, распределения и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

4) изготовления наркотических средств и психотропных веществ - государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

5) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования наркотических средств и психотропных веществ организациями независимо от формы собственности;

6) производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, - организациями независимо от формы собственности.

1.4. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах» (далее - список III), осуществляется в части:

1) разработки новых психотропных веществ – государственными научно-исследовательскими учреждениями;

2) переработки, распределения и уничтожения психотропных веществ государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

3) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;

4) производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества психотропных веществ, внесенных в список III, - организациями независимо от формы собственности.

1.5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II и список III (далее - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ), являются:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

2) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;

5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», соблюдение порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформление необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

10) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядкаиспользования наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии;

11) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

12) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

13) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

14) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

15) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

16) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, либо наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III;

17) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  не реже 1 (одного) раза в 5 (пять) лет.

2. Стандарт предоставления государственной услуги

2.1. Наименование государственной услуги – лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - государственная услуга).

2.2. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу. Предоставление государственной услуги осуществляется Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области (далее - Департамент).

2.3. Предоставление государственной услуги заканчивается следующими юридическими актами:

в случае соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям - предоставление лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

в случае несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям - отказ в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

в случае соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии;

в случае несоответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям - отказ в переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии;

продление срока действия лицензии (осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии).

При проведении плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

в случае отсутствия нарушений - составление акта проверки;

в случае наличия нарушений - составление акта проверки, вынесение предписания либо составление протокола об административном правонарушении.

2.4. Срок предоставления государственной услуги.

Лицензирование деятельности, связанной с    оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в форме проверки возможности выполнения юридическими лицами обязательных требований.

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 (десяти) дней со дня получения соответствующего заявления.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.4.1. Продолжительность плановых и внеплановых проверок не должна превышать 20 (двадцати) рабочих дней.

2.4.2. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 (пятидесяти) часов для малого предприятия и 15 (пятнадцати) часов для микропредприятия в год.

2.4.3. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Департамента, но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 (пятнадцать) часов.

2.4.4. Срок проведения каждой из проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

2.4.5. По окончанию проведения проверки лицу, в отношении которого проводилась проверка, выдается акт проверки.

2.5. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Конституцией Российской Федерации;

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 года № 5487-1;

Федеральным законом от 28 июня 1991 года № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»;

Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах»;

Федеральным законом от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»;

Федеральным законом от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»;

Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральным законом от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий»;

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 «О Едином государственном реестре юридических лиц»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 года № 630 «О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 и 439»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 года № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 1 1 апреля 2006 года № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 года № 158н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

постановлением Правительства Орловской области от 30 апреля 2009 года № 23 «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения и социального развития Орловской области».

2.6. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II или в список III, соискатель лицензии направляет или представляет в Департамент:

1) заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

2) копии учредительных документов;

3) документы, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования, оснащения, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II или в список III;

5) копии сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

6) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

7) копии заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

8) копии заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II и список III;

9) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II и список III, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

Все документы для лицензирования осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

Соискатель лицензии может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя лицензии провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

2.7. Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

2.8. Перечень оснований для приостановления предоставления государственной услуги либо отказа в предоставлении государственной услуги.

2.8.1. Оснований для приостановления государственной услуги не предусмотрено.

2.8.2. В проведении внеплановой проверки может быть отказано в случае, если обращения и заявления не позволяют установить лицо, обратившееся в Департамент, а также обращения и заявления не содержат сведений о фактах, указанных в части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

2.9. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении государственной услуги, взимается в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги не должен превышать 30 (тридцати) минут.

2.11. Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги не должен превышать 15 (пятнадцати) минут.

2.12. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга.

2.12.1. Здание, в котором расположен Департамент, должно располагаться с учетом пешеходной доступности для заявителей от остановок общественного транспорта.

2.12.2. Здание, в котором расположен Департамент, оборудуется входом для свободного доступа заявителей в помещение отдела.

2.12.3. Территория, прилегающая к зданию Департамента, оборудуется местами для парковки автотранспортных средств, которых должно быть не менее 10 (десяти). Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным.

2.12.4. У входа в помещение Департамента размещается табличка с указанием фамилий, имен, отчеств и должностей государственных гражданских служащих, номеров их кабинетов.

Прием заявителей, консультирование осуществляется в выделенных для этих целей помещениях (кабинетах). Кабинеты должны быть оборудованы информационными табличками с указанием:

номера кабинета;

фамилии, имени, отчества и должности специалиста, осуществляющего предоставление государственной услуги.

Помещения Департамента должны соответствовать действующим санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

2.12.5. Места для информирования, ожидания и приема заявителей оборудуются:

системой кондиционирования воздуха;

противопожарной системой и средствами пожаротушения; информационными стендами;

стульями и столами.

2.12.6. Места для заполнения документов обеспечиваются образцами заполнения документов и канцелярскими принадлежностями.

2.13. Показатели доступности и качества государственной услуги.

2.13.1. Место нахождения Департамента: 302021, Орловская область, г. Орел, пл. Ленина, д. 1.

Часы работы: с 9.00 до 18.00, перерыв с 13.00 до 14.00, выходные дни - суббота, воскресенье.

Телефон для справок: 8 (4862) 47-53-47.

Место нахождения отдела контроля качества медицинской помощи и лицензирования отдельных видов деятельности Департамента (структурного подразделения, участвующего в предоставлении государственной услуги): 302021, г. Орел, ул. Лескова, д. 22.

Часы работы: с 9.00 до 18.00, перерыв с 13.00 до 14.00, выходные дни - суббота, воскресенье.

Телефоны для справок: 8 (4862) 42-35-64, 42-35-65.

Адрес электронной почты: OKMPl@57ru.ru.

Сведения о месте нахождения, контактных телефонах, адресах электронной почты Департамента, информация по вопросам предоставления государственной услуги размещаются также в сети Интернет в государственной специализированной информационной системе «Портал Орловской области - публичный информационный центр» по адресу: http://www.adm.orel.ru.

2.13.2. Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть получена:

непосредственно в помещении отдела контроля качества медицинской помощи и лицензирования отдельных видов деятельности Департамента (далее - отдел) по адресу: 302021, г. Орел, ул. Лескова, д. 22;

с использованием средств телефонной и электронной связи.

2.13.3. Подача заявителем запроса, информация по вопросам получения заявителями сведений по предоставлению государственной услуги, а также о ходе ее исполнения размещается Департаментом в печатной и (или) электронной форме и может быть получена:

непосредственно в помещении отдела по адресу: 302021, г. Орел, ул. Лескова, д. 22;

с использованием средств телефонной и электронной связи;

в сети Интернет в государственной специализированной информационной системе «Портал Орловской области - публичный информационный центр» по адресу: http://www.adm.orel.ru.

2.13.4. Прием заявлений и документов для  получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу: 302021, г. Орел, ул. Лескова, д. 22.

Часы работы: с 9.00 до 18.00, перерыв с 13.00 до 14.00, выходные дни - суббота, воскресенье.

Прием документов от соискателей лицензий: понедельник, вторник, пятница с 10.00 до 12.00 и с 14.00 до 16.00.

Выдача лицензий: вторник, пятница с 12.00 до 13.00 и с 16.00 до 17.00.

2.13.5. Консультации и справки предоставляются уполномоченными специалистами Департамента в течение всего срока предоставления государственной услуги.

2.13.6. При невозможности специалиста, принявшего телефонный звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован на другое должностное лицо или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

2.13.7. Заявитель направляет на имя руководителя Департамента письменное заявление, подписанное гражданином, руководителем юридического лица, государственного органа местного самоуправления или их представителями.

2.13.8. В заявлении в обязательном порядке должны быть указаны: наименование государственного органа;

фамилия, имя, отчество должностного лица, сведения о гражданине (фамилия, имя, отчество), об организации, направившей заявление (наименование, реквизиты организации, юридический, почтовый адрес, адрес электронной почты, контактные телефоны и номер факса, фамилия, имя, отчество руководителя организации или его представителя);

суть заявления;

требование, с которым заявитель обращается;

в случае необходимости, в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы, материалы либо их копии.

2.14. Критерием качества предоставления государственной услуги является отсутствие подтвержденных фактов нарушений положений настоящего регламента.

3. Административные процедуры

3.1. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (статья 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 9 положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, пункт 9 положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»);

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (статья 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (статья 12 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

4) приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (статья 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

5) передача реестра предоставленных Департаментом лицензий на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий» и приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями», в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Орловской области (далее - Управление Росздравнадзора);

6) представление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий на право деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданных Департаментом, и иной информации о лицензировании (статья 14 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», статья 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1);

7) предоставление лицензиату дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в случае утраты документа. Лицензиат имеет право на получение заверенных Департаментом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или заверенная печатью Департамента копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляется лицензиату в течение 10 (десяти) дней с даты получения Департаментом соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой «дубликат» в 2 (двух) экземплярах, 1 (один) из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

3.2. Административная процедура по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, исполняется в соответствии с нижеследующим порядком:

начальник отдела должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и фамилии, имени, отчества ответственного лица. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или ее переоформления, должна быть доступна заявителям;

Департамент в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц по месту нахождения соискателя лицензии или лицензиата;

рассмотрение заявления и документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, либо об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим регламентом, в Департамент;

заявление и документы для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Департамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии, и регистрируются. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

3.2.1. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя (главного специалиста отдела) по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя, отчество ответственного исполнителя и его телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.

3.2.2. Главный специалист отдела в течение 3 (трех) дней с момента получения документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые представляются Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

наличия всего состава документов (полноты документов);

согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта;

достоверности документов.

Результатом выполнения административного действия по проверке полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений является оформление ответственным исполнителем акта проверки полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений.

При неполной комплектности документов, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится приказ об отказе в дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем Департамента и направляется соискателю лицензии.

3.2.3. Главный специалист отдела, осуществлявший проверку полноты представленных соискателем лицензии документов, в течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки готовит проект приказа Департамента о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ подписывается руководителем Департамента.

В приказе должны быть указаны:

1) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля;

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица, проверка которого проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, административных регламентов взаимодействия;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

3.2.4. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 (двадцати) дней с даты подписания соответствующего приказа.

При осуществлении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий соискателем лицензии контролю подлежат:

1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности;

2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах»;

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах» и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;

4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», соблюдение порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также порядка              оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах»;

6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах»;

8) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

9) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

10) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

11) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

12) подтверждение наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, либо подтверждение наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку    в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III;

13) подтверждение факта повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже 1 (одного) раза в 5 (пять) лет.

3.2.5. По результатам проверки должностным лицом отдела, осуществляющим проверку, составляется акт в 2 (двух) экземплярах.

Акт должен содержать:

1) дату, время и место составления акта;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3) дату и номер приказа, на основании которого проведено мероприятие по контролю;

4) фамилию, имя, отчество и должность лица, проводившего мероприятие по контролю;

5) наименование проверяемого юридического лица, фамилию, имя, отчество, должность представителя юридического лица, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю;

6) дату, время, продолжительность и место проведения мероприятия по контролю;

7) сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных нарушениях, их характере, лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;

8) сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала;

9) подпись должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.2.6. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 (двух) экземплярах, 1 (один) из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Департамента.

Документ, подтверждающий факт направления акта проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, приобщается к материалам проверки.

3.2.7. В течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее 22 (двадцати двух) дней с даты утверждения соответствующего приказа, ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с учетом:

комплекта документов, представленных для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.2.8. Результатом выполнения административного действия по рассмотрению заявления и пакета документов, представленных соискателем лицензии, является оформление главным специалистом отдела акта проверки возможности соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в котором учтены результаты проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и результаты проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, выносятся для рассмотрения на заседание комиссии Департамента по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Состав комиссии утверждается приказом Департамента.

3.2.9. Не позднее 42 (сорока двух) дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании комиссии рассматриваются документы и предложение отдела и дается заключение рекомендательного характера о возможности предоставления лицензии соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо об отказе в предоставлении лицензии. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.2.10. При положительном заключении в течение 2 (двух) дней с даты заседания комиссии главный специалист отдела готовит  проект приказа Департамента о предоставлении лицензии соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомления соискателю лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которые подписываются руководителем Департамента.

При отрицательном заключении в течение 2 (двух) дней с даты ее заседания главный специалист отдела готовит проект приказа Департамента об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа (с указанием реквизитов акта проверки). Приказ и уведомление подписываются руководителем Департамента и направляются (вручаются) соискателю лицензии.

3.2.11. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается по следующим основаниям:

при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

при несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, регламентированным действующим законодательством;

несоответствие принадлежащих соискателю лицензии или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;

отсутствие условий для обеспечения безопасности указанной деятельности, учета и сохранности наркотических средств и психотропных веществ.

3.2.12. В течение 1 (одного) дня с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, главный специалист отдела уведомляет об этом соискателя лицензии через средства связи (письменно или по телефону).

В течение 3 (трех) дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, главный специалист отдела бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.2.13. В течение 3 (трех) рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии главный специалист отдела вносит изменения в электронный реестр лицензий (АИС Росздравнадзор) и архивирует лицензионное дело.

3.2.14. Ежемесячно, до 10 (десятого) числа месяца, следующего за текущим месяцем, Департамент передает сведения для внесения в единый реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в Управление Росздравнадзора в электронной форме и на бумажном носителе.

3.2.15. Лицензионное дело независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Департаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 (пяти) лет после окончания ее действия.

3.2.16. Результатами выполнения административного действия являются вынесение Департаментом решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдача соискателю лицензии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II или список III, внесение изменений в единый реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обеспечение хранения лицензионного дела.

Блок-схема исполнения административной процедуры по осуществлению лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представлена в приложении 1 к регламенту.

3.3. Административная процедура по переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в связи с поступлением в Департамент заявления от юридического лица, имеющего лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц, в соответствии с нижеследующим порядком.

3.3.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего  наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в Департамент не позднее чем через 15 (пятнадцать) дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Открытие новых объектов осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также расширение видов (перечня) работ и услуг при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не является основанием для переоформления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния, при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности, такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. При этом новый документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующий сроку действия лицензии юридического лица с наибольшим количеством работ и услуг.

Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, может также подаваться лицензиатом в связи с необходимостью продления срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.3.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Департаментом в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.3.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрируется в день поступления в Департамент. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

3.3.4. Начальник отдела в течение 2 (двух) дней с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя по рассмотрению заявления, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.3.5. Главный специалист отдела в течение 6 (шести) дней с даты получения документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые представляются Департаменту Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

наличия оснований для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительных результатах проверки главный специалист отдела готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проект соответствующего приказа и проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и уведомление Территориального подразделения Управления Федеральной налоговой службы по Орловской области, которые подписываются руководителем Департамента.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит приказ Департамента, уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, которые подписываются руководителем Департамента и направляются (вручаются) лицензиату или его правопреемнику.

3.3.6. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается в случае представления лицензиатом неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.3.1 настоящего регламента.

3.3.7. В течение 1 (одного) дня с даты подписания приказа Департамента и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику через средства связи уведомление об этом.

3.3.8. В течение 1 (одного) рабочего дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе главный специалист отдела направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в соответствующее лицензионное дело.

3.3.9. Результатами выполнения административной процедуры по переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются переоформление (отказ в переоформлении) документа, подтверждающего наличие у лицензиата лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесение изменений в единый реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Блок-схема исполнения административной процедуры по переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представлена в приложении 2 к регламенту.

3.4. Административная процедура по осуществлению плановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - плановая проверка), осуществляется в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела, утверждаемым ежегодно руководителем Департамента, в соответствии с нижеследующим порядком.

3.4.1. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок, а также порядок его разработки и согласования с органом прокуратуры является истечение трех лет со дня:

1) государственной регистрации юридического лица;

2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица;

3) начала осуществления юридическим лицом предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомления о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления (части 2, 8 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»). В отношении 1 (одного) лицензиата плановое мероприятие по контролю проводится не более чем 1 (один) раз в 3 (три) года.

Не позднее 3 (трех) рабочих дней до начала проверки, согласно части 12 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Департамент уведомляет юридическое лицо, в отношении которого проводится плановая проверка, о дате и целях проведения данного мероприятия. Копия приказа о проведении проверки предъявляется должностным лицом, осуществляющим проверку, руководителю или иному уполномоченному должностному лицу юридического лица или индивидуальному предпринимателю одновременно со служебным удостоверением.

3.4.2. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Внеплановые проверки осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;

2) поступление в Департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены), включая отказ гражданину в получении в установленном порядке медицинской помощи со стороны учреждения (организации) государственной, муниципальной или частной систем здравоохранения, отказ гражданину в получении   бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;

3) издание приказа (распоряжения) руководителя органа государственного контроля в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Департамент, а также обращения и заявления, не содержащие сведения о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 3.4.2 регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.4.3. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных в пункте 3.4.2 настоящего регламента, начальник отдела в течение 1 (одного) дня готовит проект приказа Департамента о проведении проверки (для каждого мероприятия), подписываемый руководителем Департамента.

В приказе должны быть указаны:

1) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля;

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица, проверка которого проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, административных регламентов взаимодействия;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

Не позднее чем за 24 (двадцать четыре) часа до начала проверки специалист отдела уведомляет юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится внеплановая проверка, о дате и целях проведения данного мероприятия.

В случае проведения выездной внеплановой проверки согласование с органом прокуратуры проводится в соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении   государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом положений статьи 27 указанного Федерального закона.

3.4.4. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом, которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Департамент вправе привлекать научные, иные организации, ученых и специалистов.

Продолжительность плановых и внеплановых проверок по контролю не должна превышать 20 (двадцати) рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 (пятидесяти) часов для малого предприятия и 15 (пятнадцати) часов для микропредприятия в год.

3.4.5. По результатам проверки должностным лицом отдела, осуществляющим проверку, составляется акт в 2 (двух) экземплярах.

Акт должен содержать:

1) дату, время и место составления акта;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3) дату и номер приказа, на основании которого проведено мероприятие по контролю;

4) фамилию, имя, отчество и должность лица, проводившего мероприятие по контролю;

5) наименование проверяемого юридического лица, фамилию, имя, отчество, должность представителя юридического лица, присутствовавшего при проведении мероприятия по контролю;

6) дату, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных нарушениях, их характере, лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;

8) сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала;

9) подпись должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.4.6. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 (двух) экземплярах, 1 (один) из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Департамента.

Документ, подтверждающий факт направления акта проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, приобщается к материалам проверки.

3.4.7. К акту проверки прилагаются протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.4.8. В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения, должностным лицом отдела составляется протокол в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений, в том числе и сроки устранения выявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к материалам проверки. Вторые экземпляры протокола об административном правонарушении, акта проверки и предписания вручаются проверяемому.

3.4.9. Юридические лица ведут журнал учета мероприятий по контролю.

Блок-схема исполнения административной процедуры по осуществлению плановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представлена в приложении 3 к регламенту.

Блок-схема исполнения административной процедуры по осуществлению внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представлена в приложении 4 к регламенту.

3.5. Административная процедура по приостановлению действия и аннулированию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (статья 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), осуществляется в соответствии с нижеследующим порядком.

3.5.1. При выявлении в ходе проведения проверки грубых нарушений лицензионных требований и условий должностным лицом отдела составляется протокол в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. Под грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, понимается невыполнение лицензиатом подпунктов «а» - «м», «о» и «п» пункта 5 Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

3.5.2. Протокол об административном правонарушении направляется Департаментом судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в порядке и в сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.5.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется Департаментом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается. Приостановление действия лицензии оформляется приказом Департамента.

3.5.4. Возобновление лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Отдел проводит проверку устранения лицензиатом нарушения, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Результаты указанной проверки оформляются актом, в соответствии с пунктом 3.4.5 настоящего регламента, с предоставлением 1 (одного) экземпляра лицензиату для направления им заявления в суд о досрочном прекращении административного приостановлении деятельности в случае, если при проверке выявлено устранение нарушений.

Действие лицензии возобновляется Департаментом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем вступления в силу решения суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, которое оформляется приказом Департамента, о чем Департамент уведомляет лицензиата в письменной форме.

Проект приказа о возобновлении действия лицензии и уведомление лицензиата готовит главный специалист отдела, подписывает - руководитель Департамента.

3.5.5. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Департамент обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение 3 (трех) дней с даты вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии главный специалист отдела готовит соответствующий приказ об аннулировании лицензии, вносит соответствующую запись в реестр лицензий и уведомляет об этом лицензиата. Приказ подписывается руководителем Департамента.

3.5.6. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Департаментом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного лицензиатом (правопреемником лицензиата -юридическим лицом) заявления в письменной форме о прекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.7. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся в единый реестр лицензий.

Блок-схема исполнения административной процедуры по приостановлениюдействия и аннулированию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представлена в приложении 5 к регламенту.

3.6. Административная процедура по передаче реестра предоставленных Департаментом лицензий на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, в Управление Росздравнадзора, осуществляется, в соответствии с нижеследующим порядком.

3.6.1. Отдел вносит в электронную базу данных единого реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II или список III, следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) лицензируемый вид деятельности;

4) срок действия лицензии;

5) идентификационный номер налогоплательщика;

6) номер лицензии;

7) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

8) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

9) основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

10) основание и дата аннулирования лицензии;

11) сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

12) сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

13) основание и дата прекращения действия лицензии.

Сведения для внесения в единый реестр лицензий из Департамента представляются в Управление Росздравнадзора в соответствии с требованиями настоящего регламента.

3.6.2. В течение 2 (двух) рабочих дней с даты поступления соответствующих сведений ответственный исполнитель вводит их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее.

3.6.3. Основанием ведения электронной базы данных единого реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

заявления и документы, представленные для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

приказ о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;

копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

прочие документы, связанные с лицензированием конкретного лицензиата (соискателя лицензии).

Лицензионные дела хранятся в отделе.

3.7. Административная процедура по предоставлению заинтересованным лицам сведений из единого реестра лицензий на право деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданных Департаментом, и иной информации о лицензировании в связи с выполнением административных процедур по рассмотрению документов и принятию решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, настоящего регламента осуществляется, в соответствии с нижеследующим порядком.

3.7.1. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах представляется юридическим и физическим лицам на основании их письменного запроса и документа об оплате за представление информации в течение 3 (трех) дней со дня его поступления в Департамент.

3.7.2. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и своевременностью внесения изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет начальник отдела.

3.7.3. Результатом исполнения административной процедуры по предоставлению заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании является представление Департаментом  выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4. Порядок и форма контроля за предоставлением государственной услуги

4.1. Контроль за соблюдением положений настоящего регламента осуществляет заместитель руководителя Департамента и начальник отдела.

4.2. Специалисты отдела, ответственные за проведение проверки, несут персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения проверки, установленные настоящим регламентом.

4.3. Текущий контроль осуществляется путем проведения заместителем руководителя Департамента, начальником отдела проверок соблюдения и исполнения специалистами отдела настоящего регламента. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем Департамента.

В ходе контрольных мероприятий проверяется соблюдение требований настоящего регламента при предоставлении государственной услуги, выявляются и устраняются нарушения прав заявителей, а также рассматриваются все вопросы вязанные с предоставлением государственной услуги.

4.4. Плановый контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение уполномоченными должностными лицами проверок соблюдения требований настоящего регламента при предоставлении отделом государственной услуги.

4.5. Внеплановый контроль проводится по обращению заявителя. Обращение заявителя должно соответствовать требованиям, установленным статьей 7 Федерального закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

4.5.1. Департамент обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием гражданина, направившего обращение.

4.5.2. Департамент запрашивает необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания, предварительного следствия.

4.5.3. Департамент принимает меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя.

4.5.4. Ответ на обращение подписывается руководителем Департамента.

4.5.5. Обращение, поступившее в Департамент, рассматривается в течение 30 (тридцати) календарных дней со дня регистрации письменного обращения.

4.6. По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений прав заявителей, осуществляется привлечение допустивших нарушения лиц к ответственности.

5. Порядок обжалования действий (бездействия) должностных лиц Департамента, принимаемых (осуществляемых) ими решений при предоставлении государственной услуги

5.1. Заявители имеют право на обжалование решений и действий (бездействия) Департамента, его должностных лиц в досудебном и судебном порядке. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Обжалование решений и действий (бездействия) Департамента, его должностных лиц в досудебном порядке не является препятствием для обращения в суд с теми же требованиями, по тем же основаниями, а также не предполагает обязательности такого обращения в суд.

5.2. Заявители могут в устной или письменной форме сообщить руководителю Департамента о нарушении своих прав и законных интересов специалистами отдела при предоставлении государственной услуги.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию:

наименование государственного органа;

фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица;

сведения о гражданине (фамилия, имя, отчество), об организации, направившей заявление (наименование, реквизиты, юридический и почтовый адрес, адрес электронной почты, контактные телефоны, фамилия, имя, отчество руководителя организации или его представителя);

суть заявления.

5.3. Решения и действия (бездействие) руководителя Департамента могут быть обжалованы заместителю Председателя Правительства Орловской области, руководителю блока социального развития.

5.4. Решения и действия (бездействие) должностных лиц отдела могут быть обжалованы руководителю Департамента.

5.5. Ответ на жалобу не дается в случаях, установленных статьей 11 Федерального закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Действия (бездействие) должностных лиц Департамента при предоставлении государственной услуги в соответствии с главой 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и главой 25 Гражданского процессуального кодекса Российской Федеарции в течение трех месяцев со дня, когда юридическому лицу, физическому лицу стало известно о нарушении их прав и законных интересов, могут быть обжалованы соответственно в Арбитражный суд Орловской области, в районный суд общей юрисдикции по месту их жительства или по месту нахождения Департамента.

Приложение 1

к административному регламенту

предоставления Департаментом

здравоохранения и социального

развития Орловской области

государственной услуги по

осуществлению лицензирования

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения)

Блок-схема исполнения административной процедуры по осуществлению лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Прием заявления и комплекта документов от соискателя лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Соответствие полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений, содержащихся в заявлении и документах, лицензионным требованиям

Отказ в предоставлении лицензии

Нет

Соответствие заявления и документов лицензионным требованиям

Да

1

2

Проведение проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий

Имеется возможность соблюдения лицензионных требований и условий

Да

Нет

Составление акта проверки, запись в журнале учета мероприятий по контролю

Составление акта проверки, запись в журнале учета мероприятий по контролю

Предоставление лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Отказ в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Внесение соответствующей информации в реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 2

к административному регламенту

предоставления Департаментом

здравоохранения и социального

развития Орловской области

государственной услуги по

осуществлению лицензирования

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств

и психотропных веществ (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения)

Блок-схема исполнения административной процедуры по переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Поступление заявления и комплекта документов о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Соответствие полноты и достоверности представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах, лицензионным требованиям

Отказ в переоформлении лицензии

Нет

Соответствие заявления и документов лицензионным требованиям

Да

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Внесение соответствующей информации в реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 3

к административному регламенту

предоставления Департаментом

здравоохранения и социального

развития Орловской области

государственной услуги по

осуществлению лицензирования

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств

и психотропных веществ (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения)

Блок-схема исполнения административной процедуры по осуществлению плановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю (плановая проверка)

Приказ Департамента о проведении плановой проверки

Проведение плановой проверки

Нет

Нарушение требований законодательства

Есть

Составление акта проверки, запись в журнале учета мероприятий по контролю

Составление акта проверки, запись в журнале учета мероприятий по контролю

Вынесение предписания об устранении нарушений

Составление протокола об административном правонарушении

Приложение 4

к административному регламенту

предоставления Департаментом

здравоохранения и социального

развития Орловской области

государственной услуги по

осуществлению лицензирования

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств

и психотропных веществ (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения)

Блок-схема исполнения административной процедуры по осуществлению внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Прием, регистрация обращения

Обращение соответствует требованиям федерального законодательства

Нет

Отказ в проведении проверки

Да

Нет

Приказ Департамента о проведении внеплановой проверки

Требуется согласование с прокуратурой

Да

Согласование о проведении внеплановой проверки

Нет

Проведение внеплановой проверки

Да

1

Нарушение требований законодательства

Нет

Да

Составление акта проверки, запись в журнале учета мероприятий по контролю

Составление акта проверки, запись в журнале учета мероприятий по контролю

Вынесение предписания об устранении выявленных нарушений

Составление протокола об административном правонарушении

Приложение 5

к административному регламенту

предоставления Департаментом

здравоохранения и социального

развития Орловской области

государственной услуги по

осуществлению лицензирования

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения)

Блок-схема исполнения административной процедуры по приостановлению действия и аннулированию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Выявление в ходе мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Составление протокола об административном правонарушении

Принятие руководителем Департамента решения о направлении дела в суд

Направление дела о привлечении к административной ответственности в форме административного приостановления деятельности, административного штрафа и аннулирования лицензии в суд

Принятие положительного решения судом по иску

Нет

Да

Прекращение производства дела в связи с отсутствием состава административного правонарушения

Признание виновности в совершении правонарушения (административное приостановление деятельности, административный штраф, аннулирование лицензии)

1

2

1

Подготовка приказа Департамента об аннулировании лицензии лицензиата

Уведомление лицензиата об аннулировании лицензии

2

Подготовка приказа Департамента о приостановлении действия лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата

Уведомление лицензиата о приостановлении действия лицензии

Уведомление лицензиатом об устранении нарушения лицензионных требований и условий

Да

Нет

Устранение нарушений

Обращение Департамента в суд с заявлением об аннулировании лицензии

Да

Нет

Суд принимает положительное решение

Подготовка приказа о возобновлении действия лицензии

Не устранены в указанные сроки

Да

Нет

Уведомление лицензиата о возобновлении действия лицензии

Подготовка приказа Департамента об аннулировании лицензии

Подготовка приказа о возобновлении действия лицензии

Уведомление лицензиата об аннулировании лицензии

Уведомление лицензиата о возобновлении и действия лицензии