О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЗАКОН ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ"



ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ

ЗАКОН

6 июля 2009 года                                                                                  № 77-ОЗ

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЗАКОН ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ"

Принят областной Думой

25 июня 2009 года

Статья 1

Внести в Закон Воронежской области от 30 ноября 2005 года № 79-ОЗ "О лекарственном обеспечении населения Воронежской области" ("Коммуна", 2005, 6 декабря) (в редакции Законов Воронежской области от 7 июня 2007 года № 63-ОЗ ("Молодой Коммунар", 2007, 14 июня); от 4 июня 2008 года N 48-ОЗ ("Молодой Коммунар", 2008, 11 июня); от 30 марта 2009 года № 22-ОЗ ("Молодой Коммунар", 2009, 2 апреля)) изменения, изложив статьи 3 - 6 в следующей редакции:

"Статья 3. Полномочия, осуществляемые правительством Воронежской области в сфере обращения лекарственных средств

Правительство Воронежской области:

1) обеспечивает государственное регулирование цен на лекарственные средства в порядке, предусмотренном федеральными нормативными правовыми актами;

2) обеспечивает лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с федеральным законодательством;

3) осуществляет иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством.

Статья 4. Государственное регулирование цен на лекарственные средства

1. Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с федеральным законодательством.

2. Государственное регулирование процесса ценообразования в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по перечню, ежегодно утверждаемому Правительством Российской Федерации, осуществляется путем:

- государственной регистрации предельных отпускных цен отечественных и иностранных производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в порядке, определяемом федеральными нормативными правовыми актами;

- установления исполнительным органом государственной власти Воронежской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов) предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства в порядке, предусмотренном федеральными нормативными правовыми актами.

Статья 5. Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Исполнительный орган государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), в соответствии с федеральным законодательством.

Статья 6. Оценка использования лекарственных средств

1. В целях исключения использования небезопасных и неэффективных лекарственных средств в учреждениях здравоохранения осуществляется мониторинг побочного действия лекарственных средств и оценка эффективности использования лекарственных средств.

2. Учреждения здравоохранения информируют исполнительный орган государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения о случаях обнаружения неизвестных ранее побочных действий или увеличении частоты случаев ранее известных побочных действий лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению.

3. Исполнительный орган государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения или по его поручению подведомственное учреждение осуществляет сбор, обобщение и анализ информации о выявленных отрицательных побочных действиях лекарственных средств, организует публикацию, распространение и обмен этой информацией, а также взаимодействие с соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

4. Мониторинг побочных действий и оценка использования лекарственных средств осуществляются в порядке, определяемом исполнительным органом государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения.".

Статья 2

Настоящий Закон Воронежской области вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.

Губернатор Воронежской области                                                          А.В.ГОРДЕЕВ