О ФОРМИРОВАНИИ РЕЦЕПТОВ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

Приказ

27.10.2020 № 14-П

О ФОРМИРОВАНИИ РЕЦЕПТОВ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН

 

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», на основании Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края

п р и к а з ы в а ю:

1. Ввести на территории Забайкальского края формирование рецептов в форме электронного документа для лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан наряду с рецептами, оформленными на бумажном носителе.

2. Утвердить в целях формирования рецептов в форме электронного документа Регламент информационного взаимодействия по обмену сведениями в целях осуществления отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам, сформированным в виде электронного документа (прилагается).

3. Опубликовать настоящий приказ в сетевом издании - на сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» «Официальный интернет-портал правовой информации исполнительных органов государственной власти Забайкальского края».

4. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

                                                                                                            А.М. Шангина

                                                                     Утвержден

приказом Министерства здравоохранения

                                                                       Забайкальского края

                                                                 От 27.10.2020 г. № 14-П

Регламент информационного взаимодействия

по обмену сведениями в целях осуществления отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам, сформированным в форме электронного документа

I. Общие положения

1. Настоящий регламент определяет порядок информационного взаимодействия при формировании рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в форме электронного документа и отпуска их в форме электронного документа (далее - информационное взаимодействие) между следующими участниками:

1) Министерством здравоохранения Забайкальского края;

2) Оператором;

3) Поставщиками информации;

4) Пользователями информации.

2. Информационное взаимодействие в части формирования рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в форме электронного документа и отпуска их по рецептам в форме электронного документа осуществляется с использованием региональной  подсистемы «Управление лекарственным обеспечением» (далее – региональная подсистема), входящей в состав Государственной информационной системы здравоохранения Забайкальского края (далее - ГИСЗ Забайкальского края), посредством которой обеспечивается информационное взаимодействие с Единой государственной информационной системой здравоохранения Российской Федерации.

3. Министерство здравоохранения Забайкальского края определяет оператором региональной подсистемы юридическое лицо, осуществляющее координацию мероприятий по эксплуатации и развитию региональной подсистемы.

4. Поставщиками информации в региональную подсистему являются медицинские организации, обеспечивающие формирование рецептов в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, продуктов лечебного питания по рецептам в форме электронного документа.

5. Пользователями региональной подсистемы являются граждане (законные представители либо иные лица, действующие по доверенности), обратившиеся в медицинскую организацию в целях оказания первичной медико-санитарной помощи, первичной специализированной медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством:

1) лица, имеющиее право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;

2) граждане, имеющие право на меры социальной поддержки в соответствии с Законом Забайкальского края от 25 ноября 2010 года № 433-ЗЗК «О мерах социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении отдельным категориям граждан»;

3) лица, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

6. Информационное взаимодействие осуществляется на основе принципов обеспечения полноты, достоверности, актуальности и целостности информации, предоставляемой и получаемой в рамках информационного взаимодействия, а также обеспечения конфиденциальности информации, ограничение доступа в соответствии с требованиями, установленными федеральными законами от 27 июля 2006 года № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных» и от 6 апреля 2011 года № 63-Ф3 «Об электронной подписи».

7. Защита информации, содержащейся в региональной подсистеме, обеспечивается оператором региональной подсистемы посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией региональной подсистемы.

8. Оператор и поставщики информации при обработке персональных данных принимают необходимые правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных и сведений, отнесенных к врачебной тайне, от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий.

9. Для обеспечения конфиденциальности, сохранности и подлинности размещаемой в региональной подсистеме информации оператор и поставщики информации используют средства защиты и передачи информации, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

10. Передача информации в региональную подсистему осуществляется:

1) медицинскими организациями с использованием региональной подсистемы;

2) аптечными организациями с использованием региональной подсистемы.

11. В целях формирования рецепта в форме электронного документа в региональной подсистеме медицинскими организациями предоставляется следующая информация:

1) сведения о медицинской организации, в которой формируется электронный рецепт;

2) сведения о медицинском работнике, который формирует электронный рецепт;

3) сведения о гражданине, нуждающемся в лекарственном обеспечении;

4) сведения о назначенных лекарственных препаратах или медицинских изделиях.

12. При отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по электронным рецептам в региональную подсистему аптечными организациями предоставляется следующая информация:

1) сведения об аптечной организации, в которой был обслужен электронный рецепт;

2) сведения о фармацевтическом работнике, который обслужил электронный рецепт;

3) сведения об отпущенных лекарственных препаратах или медицинских изделиях.

13. Предоставление в региональную подсистему информации, указанной в пунктах 12 и 13 настоящего Регламента, осуществляется:

1) работниками медицинских организаций - с момента начала формирования рецепта в форме электронного документа;

2. работниками аптечных организаций - с момента завершения отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов согласно оформленному и выданному медицинскому документу (рецепту) установленной формы.

14. Рецепт, предоставляемый медицинской организацией в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника.

15. Сведения, предоставляемые аптечной организацией при обслуживании рецепта в форме электронного документа, подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью аптечной организации или усиленной квалифицированной электронной подписью аптечной организации, выданной на фармацевтического работника.

16. Оператор региональной подсистемы обеспечивает техническое сопровождение, администрирование, эксплуатацию и развитие программно-технических средств региональной подсистемы, соблюдение требований безопасности региональной подсистемы, ее бесперебойное функционирование, возможность информационного взаимодействия участников процесса, а также возможность формирования аналитической информации, учет сформированных и предоставленных по запросам медицинских и аптечных организаций уникальных номеров рецептов установленной формы.