ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ

ПРИКАЗ

от 15 декабря 2009 года N 446-н

г. Горно-Алтайск

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ

{Утратил силу:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 06.11.2012., N 217 НГР:ru02000201200746}

{Изменения:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 09.02.2010 N 24-н, НГР:ru02000201000475;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 25.11.2010 N 483-н, НГР:ru02000201000474;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 08.12.2010 N 513-н, НГР:ru02000201000502;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 13.01.2011 N 01-н, НГР:ru02000201100005;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 05.12.2011., N 169 НГР:ru02000201100693;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 09.12.2011., N 173 НГР:ru02000201100724}

В соответствии с пунктом 9 постановления Правительства Республики Алтай от 16 апреля 2009 года № 68 «Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг) исполнительными органами государственной власти Республики Алтай и подведомственными им организациями», постановлением Правительства Республики Алтай от 16 июля 2009 года № 160 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай»,  п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить и ввести в действие прилагаемые:

{Абз. 2 утратил силу:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 08.12.2010 N 513-н, НГР:ru02000201000502}

Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

Административный регламент исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай по исполнению государственной функции «Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)».

2. Признать утратившими силу:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 16.06.2008г. № 260 «Об утверждении административного регламента по лицензированию медицинской деятельности»;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 22.10.2008г. № 534 «Об утверждении административного регламента по лицензированию фармацевтической деятельности»;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 23.09.2008г. № 477 «Об утверждении административного регламента по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

3. Опубликовать настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Алтай.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Алтай Мухарьямову Г.Р.

             

Приложение:

1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) в 1 экз. на 23 л.;

2. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в 1 экз. на 22 л.;

3. Административный регламент исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в 1 экз. на 25 л.;

4. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай по исполнению государственной функции «Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)» в 1 экз. на 16 л.

Министр                                                                                         И.Э. Яимов

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Республики Алтай

от 05.12.2011 № 169

Административный регламент

Министерства здравоохранения Республики Алтай

исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

I. Общие положения

1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), предусмотренной пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», (далее - Административный регламент) разработан в целях осуществления полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных Республике Алтай для осуществления их в установленном законодательством порядке. 

2. Министерство здравоохранения Республики Алтай (далее - Минздрав Республики Алтай) осуществляет государственную функцию лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций) связанную:

с предоставлением лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;

переоформлением лицензий;

контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований;

приостановлением, возобновлением, прекращением действия лицензии и аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности за нарушение лицензионных требований и условий;

предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

3. Исполнение государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации;

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» («Российская газета», 23.11.2011г., № 263)

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30, ст. 4590)

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Российская газета», № 266, 30.12.2008, «Собрание законодательства РФ», 2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249, «Парламентская газета», 2008, № 90);

постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» («Российская газета», № 152, 14.07.2006, «Собрание законодательства РФ», 2006, № 29, ст. 3250);

постановлением Правительства РФ от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства РФ от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» («Российская газета», 2011, № 234,  Собрание законодательства Российской Федерации, 2011 г., № 42 ст. 5924)

постановление Правительства РФ от 19 июня 2002 года № 438 «О Едином государственном реестре юридических лиц» («Российская газета», 2002, № 113, «Собрание законодательства РФ», 2002, № 26, ст. 2585);

Положением о Министерстве здравоохранения Республики Алтай, утвержденным Постановлением Правительства Республики Алтай от 16 июня 2009 года № 160 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившим силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай»;

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 7 февраля 2008 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензионной комиссии по медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, о составах комиссий, форм заявлений, описи документов»;

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 26 февраля 2008 года № 50 «Об утверждении Положения об отделе по лицензированию и контролю качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Алтай»;

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 26 ноября 2008 года № 604 «Об утверждении форм заявлений на предоставление лицензий»;

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 28 декабря 2009 года № 485-н «Об утверждении актов проверок Министерства здравоохранения Республики Алтай, используемых в процессе лицензирования»;

4. Результатом исполнения государственной функции является решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении, которое оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа.

В приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

6) номер и дата регистрации лицензии;

7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

5. Заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) в рамках настоящего Регламента являются индивидуальные предприниматели и юридические лица.

От имени заявителей - индивидуальных предпринимателей могут действовать представители, действующие в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

6. Плата за исполнение государственной функции  не взимается (за исключением государственной пошлины, предусмотренной законодательством Российской Федерации о налогах и сборах).

За совершение юридически значимых действий в отношении соискателя лицензии (лицензиата) при осуществлении полномочий по лицензированию медицинской деятельности, в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, взимается государственная пошлина в следующих размерах:

предоставление лицензии - 2 600 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

7. Минздрав Республики Алтай при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций) осуществляет взаимодействие с:

а) Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

б) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

в) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Алтай (далее – Росздравнадзор);

г) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай (далее- Роспотребнадзор).

д) Управлением Федеральной налоговой службы России по Республике Алтай.

е) научными и иными организациями, учеными, специалистами.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

8. Государственную функцию по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций) Минздрав Республики Алтай осуществляет по адресу:

Министерство здравоохранения Республики Алтай:

649000, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, кабинет N 208 отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи.

Телефон для справок: 8 (38822) 2-44-92.

Официальный сайт: WWW.MINZDRAVRA.RU

Адрес электронной почты: LICENZRA@YANDEX.RU

Время работы по местному времени в рабочие дни с 09.00 до 18.00, кроме субботы и воскресенья.

Время приема соискателей лицензий в рабочие дни с 15.00 до 18.00, кроме понедельника.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 13.00 до 14.00 часов - перерыв на обед). Дополнительные технические перерывы с 10.00 до 10.15, с 11.45 до 12.00, с 16.00 до 16.15 часов.

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении предоставляется заявителям по их письменным и устным обращениям.

Ответ на устное обращение заявителя предоставляется ему незамедлительно в момент обращения; ответ на письменное обращение и обращение по электронной почте направляется почтой в адрес заявителя либо на его электронный адрес в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня регистрации данного обращения в Минздраве Республики Алтай.

9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, либо индивидуальным предпринимателем.

В заявлении указываются:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) лицензируемый вид деятельности который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

10. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

2) копии документов, перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) опись прилагаемых документов.

11. Публикация информации о ходе исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций) производится Минздравом Республики Алтай на Интернет-сайте: www.minzdravra.ru. в разделе "Отдел по лицензированию и контролю качества медицинской помощи" и на электронном табло, расположенном в фойе Минздрава Республики Алтай.

Сроки исполнения государственной функции

12. Рассмотрение лицензирующим органом документов и принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов.

13. Переоформление документа осуществляется в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

14. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций) - продолжительность плановых и внеплановых проверок не должна превышать 20 рабочих дней.

15. Приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций) осуществляется:

1) в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, лицензирующий орган в течение суток приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата;

2) в случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий лицензирующий орган в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата;

3) в течение суток со дня принятия судом решения об аннулировании лицензии Минздрав Республики Алтай готовит соответствующий приказ;

4) действие лицензии, приостановленное по решению суда возобновляется по решению лицензирующего органа со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания;

5) действие лицензии прекращается со дня принятия лицензирующим органом решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Отказ в исполнении государственной функции

16. Основаниями для отказа в исполнении государственной функции являются:

1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Требования к местам для исполнения государственной функции

17. Помещения, в которых осуществляется прием граждан, должны быть оборудованы в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, с соблюдением необходимых мер безопасности.

Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии должно быть оснащено стульями, столами, системой вентилирования воздуха, телефоном, доступом к гардеробу, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года № 416;

текст настоящего Административного регламента;

образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Вход и передвижение по помещениям, в которых проводится личный прием, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями. У здания лицензирующего органа должны быть оборудованы парковочные места. Места для ожидания заявителей должны быть оснащены стульями и доступом к гардеробу.

III. Административные процедуры

18. При исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности;

4) приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

19. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций), схематично отображены в Приложении № 1.

20. Начальник отдела по лицензированию и контролю качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Алтай (далее – начальник отдела)  организует документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

21. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций)» схематично отображена в Приложении № 2,  и осуществляется в связи с поступлением заявления и документов, указанных в пункте 9 настоящего Административного регламента, от юридического лица, индивидуального предпринимателя в соответствии с нижеследующим порядком.

22. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в отдел лицензирования принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

23. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с момента поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования.

24. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней с даты приема документов осуществляет проверку представленных документов, и в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных пунктом 9, и (или) документы, указанные в пункте 10 настоящего Административного регламента, представлены не в полном объеме, вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в течение 30 дней выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, или в случае их несоответствия пунктам 9 и 10 настоящего Административного регламента, о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата, который подписывается Министром здравоохранения Республики Алтай (далее – Министр) и направляется соискателю лицензии.

25. Ответственный исполнитель со дня завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается Министром. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований проводится в срок, не превышающий 20 рабочих дней от момента утверждения соответствующего распоряжения (приказа) в соответствии с требованиями, установленным пунктом 45-47 настоящего Административного регламента.

26. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве  собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

2) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных  препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и  психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные  вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении  лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к  фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и  важнейшие лекарственные препараты;

4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения – правил изготовления и  отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

7) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

8) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) - соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

а) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

9) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

10) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность  которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих:

а) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

11) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским образованием не реже 1 раза в 5 лет;

12) соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, предоставленным в соответствии с п. 10 настоящего Административного регламента.

27. В течение 2 рабочих дней со дня завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований, но не позднее 22 рабочих дней от момента утверждения соответствующего распоряжения (приказа), ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, с учетом:

а) комплекта документов, представленных для лицензирования фармацевтической деятельности, в соответствии с п. 9 настоящего Административного регламента;

б) результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Лицензионную комиссию на 25 рабочий день со дня подписания (распоряжения) приказа на проведение проверки.

28. При положительном заключении в течение 2 рабочих дней со дня заседания Лицензионной комиссии начальник отдела готовит приказ о предоставлении соискателю лицензии, и лицензию, которые подписываются Министром, а также уведомление соискателю лицензии о предоставлении ему лицензии.

При отрицательном заключении лицензионной комиссии в течение 2 дней с даты ее заседания, ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается Министром и направляется (вручается) соискателю лицензии.

29. В течение 1 рабочего дня со дня подписания приказа и лицензии, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя лицензии через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте www.minzdravra.ru.

Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

30. Административная процедура «Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» схематично отображена в Приложении № 3 к настоящему Административному регламенту, и осуществляется на основании заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

31. Заявление о переоформлении лицензии подается лицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности.

32. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или доверенное лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

33. При намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

34. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

35. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу ИФНС в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

1) наличия оснований переоформления лицензии, указанных в пункте 31 настоящего Административного регламента;

2) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений.

36. В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в течение 30 дней выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

37. В течение 3 рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктом 36 настоящего Административного регламента лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия пунктам 32, 33 и (или) 34 настоящего Административного регламента о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

38. В случае непредставления лицензиатом в течение 30 дней надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии возвращается лицензиату.

39. В случаях, предусмотренных пунктами 36-38 настоящего Административного регламента, срок принятия лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

40. В срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, ответственное лицо осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений.

41. Переоформление лицензии в случаях, предусмотренных пунктами 33 и 34 настоящего Административного регламента, осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном пунктами 45 - 47 настоящего  Административного регламента порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

42. В сроки, установленные пунктами 40 и 41 настоящего Административного регламента, лицензирующий орган на основании результатов рассмотрения представленных заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении.

На 29 рабочий день со дня регистрации заявления подготавливаются соответствующий приказ и переоформленная лицензия, которые подписываются Министром.

Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий по осуществлению фармацевтической деятельности

43. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий по осуществлению фармацевтической деятельности» (Приложение № 4) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с нижеследующим порядком:

44. Плановые мероприятия по проверке за соблюдением лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности (далее - плановые проверки) осуществляются в соответствии с ежегодным планом, разрабатываемым начальником отдела лицензирующего органа. Планы проверок утверждаются Министром. Утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет-сайте www.minzdravra.ru.

45. Внеплановые проверки по соблюдению лицензиатами лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности (далее - внеплановые проверки) осуществляются в следующих случаях:

а) поступление в Минздрав Республики Алтай заявления о предоставлении лицензии от соискателя лицензии, или заявление лицензиата о переоформлении лицензии;

б) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

в) поступление в Минздрав Республики Алтай обращений и заявлений граждан, юридических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о следующих фактах:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

причинение вреда жизни, здоровью граждан;

г) издание приказа (распоряжения) Министра на основании поручения Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Минздрав Республики Алтай, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных подпункте «в» пункта 45 настоящего Административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

46. В отношении одного лицензиата, по каждому месту осуществления фармацевтической деятельности, указанному в лицензии, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года.

Проверка может проводиться только должностным лицом (должностными лицами), который указан в приказе Минздрава Республики Алтай. В том случае, если при проведении проверок требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, лицензирующий орган вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

Продолжительность плановых и внеплановых проверок не должна превышать 20 рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Минздрава Республики Алтай, проводящих плановую (внеплановую) проверку, срок проведения проверки может быть продлен по решению Министра, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на 15 часов.

47. По результатам проверки должностным лицом (лицами) отдела лицензирования, осуществляющим проверку, в последний день проверки составляется акт.

В случае выявления при проведении проверок нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, должностные лица Минздрава Республики Алтай проводившие проверку, в пределах полномочий, обязаны:

а) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

б) в случае наличия состава административного правонарушения принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности путем составления протокола об административной ответственности и направления его в суд;

в) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

Приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

48. Административная процедура «Приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» схематично отображена в приложении № 5 к настоящему Административному регламенту, и осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения проверок нарушений лицензионных требований и условий.

49. Действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:

1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

2) назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

50. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, начальник отдела лицензирующего органа по согласованию с Министром направляет протокол об административном правонарушении в суд с целью приостановления действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

51. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, Министр в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату в течение 1 рабочего дня направляется соответствующее уведомление.

По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата лицензирующий орган должен быть уведомлен в письменной форме лицензиатом об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

52. Действие лицензии возобновляется по решению лицензирующего органа со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

53. В случае, если в установленный судьей срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный лицензирующим органом срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии.

В течение 2 рабочих дней со дня принятия судом решения об аннулировании лицензии Минздрав Республики Алтай готовит соответствующий приказ.

54. Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

1) представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности

55. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий по исполнению настоящего Административного регламента и принятием решений ответственными лицами осуществляется начальником отдела лицензирующего органа.

56. Порядок и периодичность плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции утверждаются Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Алтай.

57. Должностные лица Минздрава Республики Алтай за несоблюдение ими требований настоящего Административного регламента при выполнении административных процедур или административных действий, служебных обязанностей установленных должностным регламентом, совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

58. По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений прав заявителей по исполнению настоящего Административного регламента, осуществляется привлечение виновных в нарушении должностных лиц к дисциплинарной ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

V. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции

59. Заявители имеют право на обжалование действий (бездействий) должностного лица, осуществляющего исполнение государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), вышестоящему должностному лицу или в судебном порядке по форме, установленной в приложении № 6 к настоящему Административному регламенту.

Заявители имеют право обратиться с обращением (жалобой) лично или направить письменное обращение Министру, в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Алтай (в пределах компетенции и в соответствии с нормативными документами, регулирующими деятельность), а также в органы прокуратуры, судебные органы в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

60. Предметом досудебного обжалования могут являться действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) должностным лицом лицензирующего органа в ходе осуществления государственной функции на основании настоящего Административного регламента.

61. Обращение не подлежит рассмотрению Министром в следующих случаях:

а) получения документально подтвержденной информации о вступлении в законную силу решения суда по вопросам, изложенным в обращении;

б) установления факта, что данное лицо уже обращалось с обращением по этому предмету и ему были даны письменные ответы при условии, что в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства;

в) в обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

г) если текст письменного обращения не поддается прочтению, при этом, если прочтению поддается почтовый адрес обратившегося, ему сообщается о данной причине отказа в рассмотрении.

Заявителю должно быть сообщено о невозможности рассмотрения его обращения в течение 3 рабочих дней со дня ее получения.

62. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является жалоба на действие (бездействие) лицензирующего органа или его должностного лица.

63. Министр проводит личный прием заявителей по предварительной записи. Запись на личный прием проводится при личном обращении или по телефону 8 (38822) 2-20-78 (по адресу: 649006, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, кабинет № 215).

Специалист (секретарь), осуществляющий запись заявителей на личный прием, информирует заявителя о дате, времени, месте приема, должности, фамилии, имени и отчестве должностного лица, осуществляющего прием.

64. Заявители могут письменно сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях (бездействии) должностных лиц, некорректном поведении или нарушении служебной этики в Минздраве Республики Алтай.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию: фамилию, имя, отчество гражданина (наименование юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства, фактический адрес юридического лица;

наименование органа, должность, фамилию, имя, отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

65. Рассмотрение обращения (жалобы) начинается после его получения исполнителем. Срок рассмотрения обращения (жалобы) не может превышать 30 календарных дней со дня его регистрации в Минздраве Республики Алтай и завершается датой письменного ответа заявителю.

По результатам рассмотрения обращения (жалобы) на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе исполнения государственной функции, Министр:

признает правомерными действия (бездействие) и решения в ходе исполнения государственной функции;

признает действия (бездействие) и решения неправомерными и определяет меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений.

Результатом рассмотрения обращения (жалобы) может быть полное, частичное удовлетворение заявленных претензий либо отказ в их удовлетворении с обоснованием причин.

66. Обращение (жалоба) на действия (бездействия) ответственных лиц, и решения, осуществляемые и принятые в ходе осуществления отделом лицензирования исполнения государственной функции может быть подано в Арбитражный суд Республики Алтай, расположенный по адресу: 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Ленкина, 4, в течение трех месяцев со дня, когда индивидуальному предпринимателю, организации стало известно о нарушении их прав и законных интересов.

Приложение № 1

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по лицензированию фармацевтической деятельности

Схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности

Приложение 2

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Схема исполнения административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»

Приложение 3

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Схема исполнения административной процедуры

«Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»

Приложение 4

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Схема исполнения административной процедуры «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности

Приложение 5

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Схема исполнения административной процедуры

«Приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»

1

Приложение № 6

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Образец
жалобы на действие (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Алтай или его должностного лица

Исх. от_____________№ _______                    _________________________________________

                                                                                      (наименование органа государственной власти)

Жалоба

Полное наименование  юридического   лица,   Ф.И.О.   физического    лица,

индивидуального предпринимателя____________________________________________________

__________________________________________________________________________________

Местонахождение  юридического   лица,   индивидуального   предпринимателя

(фактический адрес), место жительства физического лица:

__________________________________________________________________________________

Телефон:__________________________________________________________________________

Адрес электронной почты____________________________________________________________

Код учета: ИНН____________________________________________________________________

Ф.И.О. руководителя юридического лица ______________________________________________

на действия (бездействие):

__________________________________________________________________________________

           (наименование органа государственной власти или должность,

__________________________________________________________________________________

             Ф.И.О. должностного лица)

Существо жалобы:__________________________________________________________________

                                              (краткое изложение обжалуемых действий (бездействия),

__________________________________________________________________________________

     указать основания, по которым лицо, подающее жалобу, не согласно

__________________________________________________________________________________

      с действием (бездействием) со ссылками на пункты Административного регламента)

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

Перечень прилагаемой документации

                               М.П.                  _____________________________________________________

                                                                                             (подпись руководителя юридического

                                                                                           лица, индивидуального предпринимателя,

                                    физического лица)

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 05.12.2011., N 169 НГР:ru02000201100693}

Утвержден Приказом

Министерства здравоохранения

Республики Алтай

от 15.12.2009 г.  №  446-н

Административный регламент

исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в Министерстве здравоохранения Республики Алтай

{Изменения:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 09.02.2010 N 24-н, НГР:ru02000201000475;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 09.12.2011., N 173 НГР:ru02000201100724}

I. Общие положения

1.1. Административный регламент исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в Министерстве здравоохранения Республики Алтай (далее - Минздрав Республики Алтай) предусмотренный пунктами 53, 54 части 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», (далее - Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и доступности результатов исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - государственная функция), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при осуществлении государственной функции, и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также порядок взаимодействия Минздрава Республики Алтай с другими организациями и ведомствами при осуществлении государственной функции осуществления полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных Республике Алтай для осуществления их в установленном законодательством порядке. 

1.2. Минздрав Республики Алтай осуществляет государственную функцию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), которая включает в себя осуществление комплекса мероприятий, связанных с:

- предоставлением лицензий;

- переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий;

- приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий;

- контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий;

- предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.3. Исполнение государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации;

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 («Ведомости СНД и ВС РФ», 19.08.1993, № 33, ст. 1318, «Российские вести», № 174, 09.09.1993);

Федеральным законом от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств («Российская газета» № 166, 29.07.2010, «Собрание законодательства РФ», № 31, 02.08.2010, ст. 4161);

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

Федеральным законом от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах» («Собрание законодательства РФ», 12.01.1998, № 2, ст. 219, «Российская газета», № 7, 15.01.1998);

Федеральным закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства РФ», 12.01.1998, № 2, ст. 219, «Российская газета», № 7, 15.01.1998);

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях («Российская газета», № 256, 31.12.2001, «Парламентская газета», № 2-5, 05.01.2002, «Собрание законодательства РФ», 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1.);

Налоговым кодекса Российской Федерации («Российская газета», № 148-149, 06.08.1998, «Собрание законодательства РФ», № 31, 03.08.1998, ст. 3824, «Собрание законодательства РФ», 07.08.2000, № 32, ст. 3340, «Парламентская газета», № 151-152, 10.08.2000);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» («Собрание законодательства РФ», 13.11.2006, № 46, ст. 4798, «Российская газета», № 257, 16.11.2006);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства РФ», 06.02.2006, № 6, ст. 700, «Российская газета», № 34, 17.02.2006);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» («Собрание законодательства РФ», 17.04.2006, № 16, ст. 1746, «Российская Бизнес-газета», № 16, 25.04.2006);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 г. № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц» («Российская газета», № 113, 26.06.2002, «Собрание законодательства РФ», 01.07.2002, № 26, ст. 2585);

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.03.2010 г. № 158н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» («Российская газета» № 95, 05.05.2010);

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

Положением о Министерстве здравоохранения Республики Алтай, утвержденным Постановлением Правительства Республики Алтай от 16.06.2009 г. № 160 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившим силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай»;

Приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 26 ноября 2008 года № 604 «Об утверждении форм заявлений на предоставление лицензий»;

Приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 3 марта 2008 года № 63 «Об утверждении формы актов, используемых в процессе лицензирования Министерства здравоохранения Республики Алтай»;

Приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 7 февраля 2008 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензионной комиссии по медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, о составах комиссий, форм заявлений, описи документов»;

Приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 26 февраля 2008 года № 50 «Об утверждении Положения об отделе по лицензированию и контролю качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Алтай»;

Приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 07.10.2008 г. № 500 «О мерах по реализации Закона Республики Алтай от 19 мая 2008 года № 56-РЗ «О республиканской целевой программе «Проведение административной реформы в Республике Алтай в 2008 году».

1.4. Минздрав Республики Алтай при исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ осуществляет взаимодействие с:

1) Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

3) Управлением Росздравнадзора по Республике Алтай;

4) Управлением Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по РА.

5) Управлением Федеральной налоговой службы по Республике Алтай.

6) Научными и иными организациями, учеными, специалистами.

1.5. Заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) в рамках настоящего Административного регламента являются юридические лица, осуществляющие деятельность связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

1.6. Плата за исполнение государственной функции  не взимается (за исключением государственной пошлины, предусмотренной законодательством Российской Федерации о налогах и сборах).

За совершение юридически значимых действий в отношении соискателя лицензии (лицензиата) при осуществлении полномочий по лицензированию медицинской деятельности, в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, взимается государственная пошлина в следующих размерах:

предоставление лицензии - 2 600 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 200 рублей.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 09.02.2010 N 24-н, НГР:ru02000201000475;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 09.12.2011., N 173 НГР:ru02000201100724}

1.7. Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) лицензируемый вид деятельности - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

5) срок действия лицензии;

6) идентификационный номер налогоплательщика;

7) номер лицензии;

8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на 5 лет. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Государственную функцию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Минздрав Республики Алтай осуществляет по адресу:

Министерство здравоохранения Республики Алтай, отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи:

649000, г.Горно-Алтайск, пр.Коммунистический, 54, кабинет № 208.

Телефон для справок: (38822) 2-44-92.

Адрес электронной почты: minzdavra@narod.ru

Время работы по местному времени в рабочие дни с 09-00 до 18-00, кроме субботы и воскресенья.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 13-00 по 14-00 часов – перерыв на обед) Дополнительные технические перерывы с 10-00 до 10-15, с 11-45 до 12-00, с 16-00 до 16-15 часов.

Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии,  оснащено стульями, столами, системой вентилирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

- Положение о лицензировании фармацевтической деятельности;

- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к фармацевтической деятельности;

- текст настоящего Регламента;

- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении должна быть доступна заявителям по обращениям.

2.2. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соискатель лицензии представляет в отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи следующие документы (заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II или в список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и соответствующие документы направляются (представляются) для каждого списка раздельно):

1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

2) копии учредительных документов;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах», либо для психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах»;

5) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

6) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

7) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

8) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах», либо для психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах»;

9) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников - для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах», либо для психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах».

Все документы для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не заверенные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

2.3. Общие сроки исполнения отдельных административных процедур:

а) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии – в срок до 45 дней с момента поступления заявления и комплекта документов;

б) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии - в течение 10 дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины;

в) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий – не должна превышать 20 рабочих дней;

г) приостановление действия и аннулирование лицензии – в течение 1 суток с момента вынесения судьей решения.

Условия и сроки исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ представлены в разделе «Административные процедуры» настоящего Административного регламента.

2.4. Основания для отказа в рассмотрении документов или в предоставлении лицензии представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Административного регламента.

2.5. Должностные лица за несоблюдение ими требований административных регламентов при выполнении административных процедур или административных действий, служебных обязанностей установленных должностным регламентом, совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2.6. Публикация информации об исполнении государственной функции  по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ производится Минздравом Республики Алтай раз в месяц на Интернет-сайте www.minzdravra.ru.

III. Административные процедуры

3.1. При исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 12 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

4) приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приведены на схеме (Приложение № 1).

3.2. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Алтай (далее – начальник отдела), осуществляющий в соответствии с настоящим Административным регламентом лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, организует документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

Ответственное лицо отдела лицензирования и контроля медицинской помощи (далее – ответственное лицо) в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

3.3. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Приложение № 2),  осуществляется в связи с поступлением заявления и документов, указанных в пункте 2.2 настоящего Административного регламента, от юридического лица в соответствии с нижеследующим порядком.

3.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом, в отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава Республики Алтай (далее – отдел лицензирования).

3.3.2. Заявление и документы для получения лицензии, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в отдел лицензирования принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

3.3.3. Начальник отдела, в течение 1 дня с момента поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования.

3.3.4. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты регистрации приема документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу ИФНС в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных п. 2.2 настоящего Административного регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий на 5 день от даты регистрации приема пакета документов готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается Министром здравоохранения Республики Алтай (далее – Министр) и направляется соискателю.

3.3.6. Ответственный исполнитель с момента завершения проверки полноты и достоверности, представленных сведений готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается Министром. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней от момента утверждения соответствующего распоряжения (приказа) в соответствии с требованиями, установленными пунктами 3.5.1.-3.5.6. настоящего Административного регламента.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II и список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах» (далее - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ), являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка использования наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии;

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

н) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», либо

наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом 4 пункта 2.2 настоящего Административного регламента, а также установленным к ним требованиям, в том числе с позиции возможности:

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка использования наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии;

- соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

- подтверждения наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», либо

подтверждение наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- подтверждения факта повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

3.3.7. В течение 2 дней от момента завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее 22 дней от момента утверждения соответствующего распоряжения (приказа), ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии, с учетом:

- комплекта документов, представленных для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с п. 2.2 настоящего Административного регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в лицензионную комиссию на 23-25 день с момента подписания (распоряжения) приказа на проведение проверки. Состав лицензионной комиссии утверждается Министром.

3.3.8. Лицензионная комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ медицинской деятельности, или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение лицензионной комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании лицензионной комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.3.9. При положительном заключении в течение 2 дней от момента заседания лицензионной комиссии начальник отдела, готовит приказ о предоставлении соискателю лицензии, и лицензия, которые подписываются Министром, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии.

При отрицательном заключении лицензионной комиссии, в течение 2 дней с даты ее заседания, ответственный исполнитель готовит уведомление соискателя лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается Министром и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.3.10. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии соискателя лицензии принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3.3.11. В течение 1 дня от момента подписания приказа и лицензии, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя лицензии через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте www.minzdravra.ru.

В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату лицензию.

3.3.12. В течение 1 рабочего дня от момента подписания лицензии либо уведомления об отказе ответственный исполнитель архивирует соответствующий документ в виде лицензионного дела. Лицензионные дела ведутся раздельно по каждому виду лицензируемой деятельности.

Минздрав Республики Алтай ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем, передает сведения для внесения в реестр лицензий в Управление Росздравнадзора по Республике Алтай.

3.3.13. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе лицензирования вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.4. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Приложение № 3) осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц в соответствии с нижеследующим порядком:

3.4.1. Заявление о переоформлении лицензии, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в отдел лицензирования не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц, либо со дня изменения адресов, мест осуществления юридическим лицом медицинской деятельности.

3.4.2. Переоформление лицензии осуществляется отделом лицензирования в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.4.3. Заявление о переоформлении лицензии регистрируется в день поступления в отдел  лицензирования. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи.

3.4.4. Начальник отдела в течение 2 дней с момента поступления заявления о переоформлении лицензии, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.4.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с момента своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу ИФНС в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления лицензии указанных в пункте 3.4.1. настоящего Административного регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель на 8 день с момента регистрации заявления готовит заключение по вопросу о возможности переоформления лицензии и передает его начальнику отдела.

На 9 день с момента регистрации заявления подготавливаются соответствующий приказ и переоформленная лицензия, которые подписываются Министром, а также уведомление ИФНС, лицензиата о переоформлении лицензии.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель на 9 день с момента регистрации готовит уведомление об отказе в переоформлении лицензии, с указанием оснований отказа, которое подписывается Министром и направляется в ИФНС, лицензиату.

3.4.6. В переоформлении лицензии отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных данных. Переоформление лицензии не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.4.1. настоящего Административного регламента.

3.4.7. В течение 1 дня от момента подписания приказа и переоформленной лицензии, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.4.8. В течение 1 рабочего дня от момента подписания переоформленной лицензии, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель направляет все документы в соответствующее лицензионное дело, которое ведется в соответствии с требованиями пункта 3.3.13. настоящего Административного регламента. Минздрав Республики Алтай передает сведения для внесения в реестр лицензий в Управление Росздравнадзора по Республике Алтай.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

3.5. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий по осуществлению деятельности, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Приложение № 4) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с нижеследующим порядком:

3.5.1. Плановые мероприятия по проверке за соблюдением лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – плановые мероприятия по проверке) осуществляются на основаниях, указанных в п.3.3.6 настоящего Административного регламента, либо в соответствии с ежегодным планом разрабатываемым  начальником отдела. Планы проверок утверждаются Министром. Утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на Интернет-сайте www.minzdravra.ru либо иным доступным способом.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

В отношении одного лицензиата плановые проверки по каждому месту осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии проводятся не чаще чем один раз в три года.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

3.5.2. Внеплановые проверки по соблюдению лицензиатами лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – внеплановые проверки), осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

2) поступление в Минздрав Республики Алтай обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Минздрав Республики Алтай, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпунктах «а» и «б» пункте 3.5.2, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах «а» и «б» пункта 3.5.2 Минздравом Республики Алтай после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц.

Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в отдел  лицензирования, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.5.3. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных в пунктах 3.3.6 или 3.5.2 настоящего Административного регламента, начальник отдела в течение 4 дней готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки (для каждой проверки), которое утверждается Министром.

В распоряжении (приказе) должны быть указаны:

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица, проверка которых проводится;

- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

- перечень документов, представление которых юридическим лицом, необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

- даты начала и окончания проведения проверки.

О проведении плановой проверки юридическое лицо уведомляются Минздравом Республики Алтай, не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

Заверенные печатью копии распоряжения или приказа Минздрава Республики Алтай вручаются под роспись должностными лицами проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.5.4. Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе Минздрава Республики Алтай.  В том случае, если при проведении проверок требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, отдел лицензирования вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

Продолжительность плановых и внеплановых проверок не должна превышать двадцати рабочих дней.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Минздрава Республики Алтай, проводящих плановую проверку, срок проведения плановой проверки может быть продлен Министром, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

3.5.5. По результатам проверки должностным лицом (лицами) отдела  лицензирования осуществляющим проверку в последний день проверки, составляется акт в двух экземплярах.

В акте указываются:

- дата, время и место составления акта;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- дата и номер распоряжения (приказа), на основании которого проведена проверка;

- фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

- наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица присутствовавшего при проведении проверки;

- дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

- сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавшего при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала;

-подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

В случае выявления при проведении мероприятий по контролю нарушений юридическим лицом обязательных требований при оказании медицинской помощи должностные лица отдела лицензирования, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) в случае наличия состава административного правонарушения принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности путем составления протокола об административной ответственности и направления его в суд;

3) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

Протокол, акт проверки и предписание приобщаются к лицензионному делу.

3.5.6. Лицензиаты обязаны вести журнал учета проверок. В журнале учета проверок должностными лицами проводящими проверку осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.6. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Приложение № 5) осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения проверок грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, в соответствии с нижеследующим порядком:

3.6.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, начальник отдела по согласованию с Министром, направляет протокол об административном правонарушении в суд с целью приостановления действия лицензии на медицинскую деятельность или наложения административного взыскания.

3.6.2. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Министр здравоохранения Республики Алтай в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем в течение суток в ИФНС, лицензиату направляется соответствующее уведомление.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Минздрав Республики Алтай об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.6.3. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Минздрав Республики Алтай обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение суток от момента принятия судом решения об аннулировании лицензии Минздрав Республики Алтай готовит соответствующий приказ.

3.6.4. Действие лицензии прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Минздравом Республики Алтай решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.6.5. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями пункта 3.3.13. настоящего Административного регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии, заносятся в реестр лицензий. Минздрав Республики Алтай передает сведения для внесения в реестр лицензий в Управление Росздравнадзора по Республике Алтай.

{В редакции:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20.12.2010 N 540-н, НГР:ru02000201000600}

IV. Порядок и формы контроля за исполнением

административного регламента

4.1. Контроль за исполнением административного регламента осуществляется Министром.

4.2. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий по исполнению административного регламента и принятием решений специалистами осуществляется начальником отдела лицензирования.

4.3. Контроль за полнотой и качеством исполнения административного регламента включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействия) специалистов, осуществляющих проверки.

4.4. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей по исполнению административного регламента осуществляется привлечение виновных в нарушении должностных лиц к дисциплинарной ответственности.

V. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции

5.1. Заявители имеют право на обжалование действий или бездействия должностных лиц, осуществляющих исполнение государственной функции по лицензированию деятельности, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), вышестоящему должностному лицу (Приложение № 6) или в судебном порядке.

Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить письменное обращение, жалобу (претензию) Министру, в Управление Росздравнадзора по Республике Алтай (в пределах компетенции и в соответствии с нормативными документами, регулирующими деятельность), а также в органы прокуратуры, судебные органы в установленном законодательством порядке.

5.2. Предметом досудебного обжалования могут являться действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) должностным лицом Министерства здравоохранения Республики Алтай в ходе осуществления государственной функции на основании настоящего Регламента.

5.3. Жалоба не подлежит рассмотрению в следующих случаях:

- подачи жалобы лицом, не имеющим полномочий выступать от обратившейся стороны;

- получения документально подтвержденной информации о вступлении в законную силу решения суда по вопросам, изложенным в жалобе;

- установления факта, что данное лицо уже многократно обращалось с жалобой по этому предмету и ему были даны исчерпывающие письменные ответы при условии, что в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства;

- в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

- если текст письменной жалобы не поддается прочтению, при этом, если прочтению поддается почтовый адрес обратившегося, ему сообщается о данной причине отказа в рассмотрении.

Заявителю должно быть сообщено о невозможности рассмотрения его жалобы в трехдневный срок со дня ее получения.

5.4. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является жалоба на действие (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Алтай или его должностного лица.

5.5. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), полное наименование для юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

5.6. Министр и его заместители проводят личный прием заявителей. Личный прием проводится по предварительной записи (по адресу 649006, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, каб.215, 216, 201).

Запись заявителей проводится при личном обращении или с использованием средств телефонной связи (по телефону 8 388-22-2-20-78, по адресу 649006, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, каб.215).

Специалист (секретарь руководителя), осуществляющий запись заявителей на личный прием, информирует заявителя о дате, времени, месте приема, должности, фамилии, имени и отчестве должностного лица, осуществляющего прием (по телефону 8 388-22-2-20-78, по адресу 649006, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, каб.215).

5.7. Заявители могут сообщить (письменно или по телефону) о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии должностных лиц, нарушении положений административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики в Министерстве здравоохранения Республики Алтай.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество гражданина (наименование юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства или пребывания;

наименование органа, должность, фамилию, имя, отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

5.8. При обращении заявителей в письменной форме срок рассмотрения жалобы не должен превышать 30 дней с момента регистрации такого обращения.

По результатам рассмотрения жалобы Министром здравоохранения Республики Алтай либо его заместителями принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении жалобы.

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется заявителю.

5.9. Судебное обжалование действий (бездействие) и решений, осуществляемых и принятых в ходе осуществления отделом лицензирования и контролю качества медицинской помощи, осуществляется в установленные действующим законодательством сроки:

- в Арбитражном суде Республики Алтай, расположенном по адресу: 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Э.Палкина, 1 (в случае нарушения прав заявителя в экономической сфере);

- в Горно-Алтайском городском суде, расположенном по адресу: 649000,  г. Горно-Алтайск, ул. Северная, 10 (в случае нарушения прав заявителя личного характера).

1

Приложение № 1

к Административному регламенту

по исполнению государственной

функции по лицензированию деятельности связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

Схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной функции по лицензированию деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

             

    Приложение № 2

                                                                                                                                                                                                                                              к административному регламенту

Схема исполнения административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Приложение 3

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 4

К Административному регламенту

по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 5

К Административному регламенту

по исполнению государственной функции                                                                                                                                                                                                                                                       по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1

Приложение № 6

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по лицензированию деятельности, связанную

с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ

Образец
жалобы на действие (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Алтай или его должностного лица

Исх. от_____________№ _______                    _________________________________________

                                                                                      (наименование органа государственной власти)

Жалоба

Полное наименование  юридического   лица,   Ф.И.О.   физического    лица,

индивидуального предпринимателя____________________________________________________

__________________________________________________________________________________

Местонахождение  юридического   лица,   индивидуального   предпринимателя

(фактический адрес), место жительства физического лица:

__________________________________________________________________________________

Телефон:__________________________________________________________________________

Адрес электронной почты____________________________________________________________

Код учета: ИНН____________________________________________________________________

Ф.И.О. руководителя юридического лица ______________________________________________

на действия (бездействие):

__________________________________________________________________________________

           (наименование органа государственной власти или должность,

__________________________________________________________________________________

             Ф.И.О. должностного лица)

Существо жалобы:__________________________________________________________________

                                              (краткое изложение обжалуемых действий (бездействия),

__________________________________________________________________________________

     указать основания, по которым лицо, подающее жалобу, не согласно

__________________________________________________________________________________

      с действием (бездействием) со ссылками на пункты Административного регламента)

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

Перечень прилагаемой документации

                               М.П.                  _____________________________________________________

                                                                                            (подпись руководителя юридического

                                                                                          лица, индивидуального предпринимателя,

                                                                                                                   физического лица)

______________________________

Утвержден Приказом

Министерства здравоохранения

Республики Алтай

от 15.12.2009г. № 446-н

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

Министерства здравоохранения Республики Алтай по исполнению государственной функции «Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)»

1. Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай по исполнению государственной функции «Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)» (далее - Административный регламент) разработан в целях обеспечения качества и доступности медицинской помощи населению, а также определяет сроки и последовательность действий при осуществлении полномочий по исполнению государственной функции.

1.2. Исполнение государственной функции осуществляет Министерство здравоохранения Республики Алтай (далее - Министерство).

В осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи могут принимать участие иные организации, уполномоченные в соответствии с действующим законодательством на осуществление контроля качества в сфере здравоохранения. При этом Министерством с указанными организациями издаются совместные нормативные акты, устанавливающие единые организационные и методические принципы контроля качества медицинской помощи на территории Республики Алтай.

1.3. Исполнение государственной функции «Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)» (далее - государственная функция) осуществляется в соответствии с:

- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 («Ведомости СНД и ВС РФ», 19.08.1993, № 33, ст. 1318, «Российские вести», № 174, 09.09.1993);

- Федеральным законом Российской Федерации от 28 июня 1991 года № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» («Ведомости СНД и ВС РСФСР», 04.07.1991, № 27, ст. 920);

- Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Российская газета», № 266, 30.12.2008, «Собрание законодательства РФ», 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249, «Парламентская газета», № 90, 31.12.2008);

- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях («Российская газета», № 256, 31.12.2001, «Парламентская газета», № 2-5, 05.01.2002, «Собрание законодательства РФ», 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1.);

- приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

- Постановлением Правительства Республики Алтай от 16 апреля 2009 года № 68 «Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг) исполнительными органами государственной власти Республики Алтай и подведомственными им организациями»;

- Постановлением Правительства Республики Алтай от 16 июля 2009 года № 160 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай»;

- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 ноября 2004 года № 179 «Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи»;

- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июля 2005 года № 487 «Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи»;

- Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2005 года № 633 «Об организации медицинской помощи»;

- Приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 26 февраля 2008 года № 50 «Об утверждении Положения об отделе по лицензированию и контролю качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Алтай»;

- Приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 7 октября 2008 года № 500 «О мерах по реализации Закона Республики Алтай от 19 мая 2008 года № 56-РЗ «О республиканской целевой программе «Проведение административной реформы в Республике Алтай в 2008 году».

1.4. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.

1.5. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации, и Программой государственных гарантий оказания населению Республики Алтай бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Республики Алтай.

1.6. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав жителей Республики Алтай на получение медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации и Республики Алтай.

1.7. Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг, с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения, перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания, с указанием количества и частоты их испол8зования (объем медицинской помощи).

1.8. При осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в организациях, оказывающих медицинскую помощь, проверяется следующее:

1) организация медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2005 года № 633 «Об организации медицинской помощи»;

2) порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июля 2005 года № 487 «Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи»;

3) порядок оказания скорой медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 ноября 2004 года № 179 «Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи»;

4) соблюдение стандартов медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также региональных стандартов медицинской помощи;

5) соблюдение порядка оказания санаторно-курортной помощи.

1.9. Министерство при исполнении государственной функции по исполнению государственной функции «Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)» осуществляет взаимодействие с:

1) Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

3) Управлением Росздравнадзора по Республике Алтай;

4) Научными и иными организациями, учеными, специалистами.

2. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится по адресу:

Министерство здравоохранения Республики Алтай, отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи: 649000, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54

Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 13-00 до 14-00 часов – перерыв на обед). Дополнительные технические перерывы с 10-00 до 10-15, с 11-45 до 12-00, с 16-00 до 16-15 часов.

Телефон для справок: 8-38822 2-44-92.

Номер факса: 8-38822 22078

Адрес электронной почты: licenzRA@yndex.ru.

2.2. Публикация сведений, касающихся соблюдения стандартов медицинской помощи производится Министерством на официальном Интернет-сайте www.minzdravra.ru в рубрике «Отдел по лицензированию и контролю качества медицинской помощи».

2.3. Должностные лица за несоблюдение ими требований административных регламентов при выполнении административных процедур или административных действий, служебных обязанностей установленных должностным регламентом, совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2.4. Условия и сроки исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Административного регламента.

3. Административные процедуры

3.1. При исполнении государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) осуществляются следующие административные процедуры:

1) получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи;

2) осуществление контрольных мероприятий по соблюдению стандартов медицинской помощи.

3.2. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи, приведены на схеме (Приложение № 1).

3.3. Административные процедуры осуществляются должностными лицами отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Алтай (далее – отдел лицензирования). При их выполнении организуется документированный учет каждого этапа административной процедуры с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

3.4. Административная процедура «Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи» осуществляется в соответствии с нижеследующим порядком (Приложение № 2).

3.4.1. Юридические факты, являющиеся основанием для начала действия.

Основанием для получения и анализа сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи является поступление информации о соблюдении стандартов медицинской помощи в письменной или иной форме в Министерство.

Министерство рассматривает следующие сведения о соблюдении стандартов медицинской помощи:

- показатели качества медицинской помощи, оказываемой в организациях государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения Республики Алтай;

- сводный анализ жалоб на несоблюдение стандартов медицинской помощи в установленном порядке.

Свод и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится отделом лицензирования ежеквартально и ежегодно, результаты докладываются Министру здравоохранения Республики Алтай (далее – Министр).

При выявлении в ходе анализа полученных сведений неблагоприятных тенденций начальник отдела немедленно сообщает об этом Министру.

Основанием для осуществления проверок соблюдения стандартов медицинской помощи является наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю либо решение о проведении внеплановой проверки.

3.5. Административная процедура «Осуществление контрольных мероприятий по соблюдению стандартов медицинской помощи»  (Приложение № 3) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее – мероприятия по контролю) в соответствии с нижеследующим порядком:

3.5.1. Мероприятия по контролю могут осуществляться в форме документарной или выездной проверки.

3.5.2. Мероприятия по контролю проводятся только во время исполнения служебных обязанностей на основании приказа Министра.

Приказ оформляется в соответствии с типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития РФ от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В случае необходимости для проведения мероприятий по контролю могут привлекаться в качестве экспертов научные, иные организации, ученые и специалисты.

В приказе Министра указываются:

­ наименование органа государственного контроля (надзора);

­ фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

­ наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие по контролю;

­ цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

­ правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

­ перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

­ перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

­ дата начала и дата окончания контрольного мероприятия.

3.5.3. Перед началом проведения мероприятий по контролю юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю должностными лицами отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи, уполномоченными на проведение проверки, вручаются заверенные печатью копии приказа Министра под роспись руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю с предъявлением служебного удостоверения.

3.5.4. Мероприятия по контролю проводятся лицами, уполномоченными на проведение проверки, в строгом соответствии с установленным перечнем, указанным в приказе Министра для достижения целей, задач и предмета проверки.

3.5.5. Мероприятия по контролю (документарные и выездные проверки) не могут превышать двадцати рабочих дней.

3.5.6. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, а также исполнением предписаний и постановлений Министерства.

3.5.7. Для проведения документарной проверки должностные лица отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи, уполномоченные на ее проведение, направляют любым доступным способом в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить все необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы. Даты принятия запроса лицами, в отношении которых проводится мероприятие по контролю, а также даты представления документов фиксируются сотрудниками отдела лицензирования в Журнале регистрации мероприятий по контролю.

К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа Министра о проведении документарной проверки.

Документы, указанные в запросе для проведения документарной проверки представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

3.5.8. В случае получения из представленных документов неполной информации или при выявлении ошибок и (или) противоречий, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

В случае если после рассмотрения представленных пояснений и дополнительных документов, либо при отсутствии пояснений, лицами, уполномоченными на проведение документарной проверки, установлены признаки нарушения обязательных требований или требований муниципальных правовых актов, то должностные лица отдела лицензирования могут провести выездную проверку с целью оценки соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам  в сфере здравоохранения непосредственно на месте осуществления медицинской деятельности.

3.5.9. Предметом выездной проверки являются помимо содержащихся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведений (проверка медицинской документации):

оценка соответствия уровня образования работников, оказывающих медицинскую помощь;

состояния используемых зданий, строений, помещений, оборудования и т.д. при оказании медицинской помощи установленным к ним требованиям;

принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

3.5.10. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, индивидуального предпринимателя по месту осуществления медицинской деятельности.

3.5.11. Выездная проверка начинается с предъявления служебных удостоверений должностными лицами, уполномоченными на ее проведение, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом Министра о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемами мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

3.5.12. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее – плановые мероприятия по контролю) проводятся в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи (далее – начальник отдела) и утверждаемым Министром. Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном Интернет-сайте Министерства www.minzdravra.ru.

3.5.13. Частота проведения плановых мероприятий по контролю в отношении одного субъекта по каждому месту оказания медицинской помощи, основания для включения плановой проверки в ежегодный план мероприятий по контролю определяются  с учетом требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.5.14. Срок (общий) проведения плановой выездной проверки в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать пятидесяти часов, а для микропредприятия – пятнадцати часов в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения  сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц отдела лицензирования уполномоченных на проведение выездных плановых мероприятий по контролю, срок проведения такого мероприятия по контролю может быть продлен Министром на основании внесения соответствующих изменений в имеющийся приказ о проведении выездной плановой проверки, но не более чем на пятнадцать часов.

3.5.15. О проведении плановых мероприятий по контролю сотрудники отдела лицензирования должны уведомить юридическое лицо, индивидуального  предпринимателя не позднее, чем в течение трех рабочих дней до начала его проведения посредством направления копии приказа о проверке любым доступным способом.

3.5.16. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее – внеплановые мероприятия по контролю) осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований при оказании медицинской помощи;

2) при поступлении в Министерство, а также в отдел лицензирования обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены), в том числе при оказании медицинской помощи в случаях:

- отказа гражданину в получении в установленном порядке медицинской помощи в организациях здравоохранения (за исключением оказания высокотехнологичной помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

- отказа гражданину в получении бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи.

3.5.17. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, а также в отдел лицензирования, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в части 2 пункта 3.5.16 настоящего Административного регламента, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.5.18. После анализа поступившего обращения, в случае выявления информации,  указанной в части 2 пункта 3.5.16 настоящего Административного регламента, а также по истечении срока исполнения предписаний по устранению выявленных нарушений установленным требованиям при проведении планового мероприятия по контролю, отделом лицензирования готовится в течение 3-х рабочих дней проект приказа о  проведении внепланового мероприятия по контролю.

3.5.19. Выездные внеплановые мероприятия по контролю юридических лиц и индивидуальных предпринимателей могут быть проведены по основаниям, указанным в подпунктах «а» и «б» части 2 пункта 3.5.16 настоящего Административного регламента должностными лицами отдела лицензирования, уполномоченными в установленном порядке на проведение такой проверки, только после согласования проведения такой проверки с прокуратурой по месту ее проведения.

3.5.20. Согласование с прокуратурой о проведении выездного внепланового мероприятия по контролю осуществляется путем представления в прокуратуру сотрудником отдела лицензирования, в день подписания соответствующего приказа Министром его заверенной копии, заявления о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, оформленного по типовой  форме, утвержденной приказом Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», а также заверенных копий документов, содержащих сведения, послуживших основанием проведения такой проверки.

3.5.21. Решение (или отказ) о согласовании проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого и среднего предпринимательства сотрудник отдела лицензирования забирает не позднее, чем через 2 дня с момента передачи документов в прокуратуру.

3.5.22. О проведении внепланового мероприятия по контролю, за исключением внепланового мероприятия по контролю, основания проведения которого указаны в части 2 пункта 3.5.16 настоящего Административного регламента, сотрудники отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи уведомляют юридическое лицо, индивидуального предпринимателя не менее, чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внепланового мероприятия по контролю не осуществляется.

3.5.23. При проведении  выездных плановых и внеплановых  мероприятий по контролю должностными лицами, уполномоченные на их проведение, не могут  проводиться такие проверки в случае отсутствия при их проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом «б» части 2 пункта 3.5.16 настоящего Административного регламента.

3.5.24. По результатам мероприятий по контролю должностными лицами отдела лицензирования, уполномоченными на их проведение, составляется акт  по установленной форме с учетом требований приказа Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В акте указываются:

­ дата, время и место составления акта;

­ наименование органа государственного контроля (надзора);

­ дата и номер приказа Министра;

­ фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

­ наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

­ дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

­ сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

­ сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершении подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенном контрольном мероприятии либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

­ подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту прилагаются протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, объяснения индивидуального предпринимателя, на которых возлагается  ответственность за нарушения обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.5.25 Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа  проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

3.5.26. В случае если для проведения выездного внепланового мероприятия по контролю требовалось согласование с прокуратурой на его проведение, то копия акта проверки направляется в прокуратуру в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.5.27. В случае выявления при проведении мероприятий по контролю нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований при оказании медицинской помощи должностные лица отдела лицензирования проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) в случае наличия состава административного правонарушения принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности путем составления протокола об административной ответственности и направления его в суд;

3) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу.

3.5.28. В случае если при проведении мероприятий по контролю установлено, что деятельность юридического лица, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и т.д., выполняемые работы и услуги при оказании медицинской помощи представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, Министерство обязано незамедлительно принять меры по недопущению причинению вреда или прекращению его в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях  и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

3.5.29. По результатам мероприятия по контролю, проведенного в соответствии с частью 2 пункта 3.5.16 настоящего Административного регламента, уполномоченным сотрудником отдела лицензирования готовится ответ в адрес заявителя с  соблюдением указанных сроков рассмотрения обращений (заявлений), но не позже чем в течение 30 дней с даты регистрации обращения или заявления в Министерство.

3.5.30. Все этапы проведения административной процедуры «Осуществление контрольных мероприятий по соблюдению стандартов медицинской помощи» (дата поступления обращения (заявления), дата подписания приказа Министром о проведении мероприятия по контролю, дата передачи лицу, в отношении которого организована проверка, информации о времени проведения проверки, период проведения мероприятия по контролю, срок исполнения сделанных по результатам проверки предписаний,  дата представления лицом, в отношении которого проводилось мероприятие по контролю, документов, подтверждающих устранение выявленных замечаний и т.д.)  фиксируются в сотрудниками отдела лицензирования в Журнале регистрации мероприятий по контролю.

Контроль за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями сроков устранения выявленных в результате мероприятий по контролю замечаний, а также своевременную организацию мероприятий по контролю, предусмотренных частью 1 пункта 3.5.16 настоящего Административного регламента, в случае их несоблюдения осуществляет начальник отдела.

4. Порядок и формы контроля за исполнением

административного регламента

4.1. Контроль за исполнением административного регламента осуществляется Министром.

4.2. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий по исполнению административного регламента и принятием решений специалистами осуществляется начальником отдела лицензирования.

4.3. Контроль за полнотой и качеством исполнения административного регламента включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействия) специалистов, осуществляющих проверки.

4.4. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей по исполнению административного регламента осуществляется привлечение виновных в нарушении должностных лиц к дисциплинарной ответственности.

5. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции на основании административного регламента.

5.1. Заявители имеют право на обжалование действий или бездействия должностных лиц, осуществляющих исполнение государственной функции вышестоящему должностному лицу (Приложение № 4) или в судебном порядке.

Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить письменное обращение, жалобу (претензию) Министру, в Управление Росздравнадзора по Республике Алтай (в пределах компетенции и в соответствии с нормативными документами, регулирующими деятельность), а также в органы прокуратуры, судебные органы в установленном законодательством порядке.

5.2. Предметом досудебного обжалования могут являться действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) должностным лицом Министерства здравоохранения Республики Алтай в ходе осуществления государственной функции на основании настоящего Регламента.

5.3. Жалоба не подлежит рассмотрению в следующих случаях:

- подачи жалобы лицом, не имеющим полномочий выступать от обратившейся стороны;

- получения документально подтвержденной информации о вступлении в законную силу решения суда по вопросам, изложенным в жалобе;

- установления факта, что данное лицо уже многократно обращалось с жалобой по этому предмету и ему были даны исчерпывающие письменные ответы при условии, что в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства;

- в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

- если текст письменной жалобы не поддается прочтению, при этом, если прочтению поддается почтовый адрес обратившегося, ему сообщается о данной причине отказа в рассмотрении.

Заявителю должно быть сообщено о невозможности рассмотрения его жалобы в трехдневный срок со дня ее получения.

5.4. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является жалоба на действие (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Алтай или его должностного лица.

5.5. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), полное наименование для юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

5.6. Министр и его заместители проводят личный прием заявителей. Личный прием проводится по предварительной записи (по адресу 649006, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, каб.215, 216, 201).

Запись заявителей проводится при личном обращении или с использованием средств телефонной связи (по телефону 8 388-22-2-20-78, по адресу 649006, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, каб.215).

Специалист (секретарь руководителя), осуществляющий запись заявителей на личный прием, информирует заявителя о дате, времени, месте приема, должности, фамилии, имени и отчестве должностного лица, осуществляющего прием (по телефону 8 388-22-2-20-78, по адресу 649006, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, каб.215).

5.7. Заявители могут сообщить (письменно или по телефону) о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии должностных лиц, нарушении положений административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики в Министерстве здравоохранения Республики Алтай.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество гражданина (наименование юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства или пребывания;

наименование органа, должность, фамилию, имя, отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

5.8. При обращении заявителей в письменной форме срок рассмотрения жалобы не должен превышать 30 дней с момента регистрации такого обращения.

По результатам рассмотрения жалобы Министром здравоохранения Республики Алтай либо его заместителями принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении жалобы.

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется заявителю.

5.9. Судебное обжалование действий (бездействие) и решений, осуществляемых и принятых в ходе осуществления отделом лицензирования и контролю качества медицинской помощи, осуществляется в установленные действующим законодательством сроки:

- в Арбитражном суде Республики Алтай, расположенном по адресу: 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Э.Палкина, 1 (в случае нарушения прав заявителя в экономической сфере);

- в Горно-Алтайском городском суде, расположенном по адресу: 649000,  г. Горно-Алтайск, ул. Северная, 10 (в случае нарушения прав заявителя личного характера).

1

Приложение № 1

к административному регламенту

Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи

Приложение № 2

к административному регламенту

Схема исполнения административной процедуры «Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи»

Приложение № 3

к административному регламенту

Схема исполнения административной процедуры «Осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи»

1

Приложение № 4

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по лицензированию медицинской деятельности

Образец
           жалобы на действие (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Алтай или его должностного лица

             Исх. от_____________№ _______                                ___________________________________

                                                                                                        (наименование органа государственной власти)

Жалоба

             Полное наименование  юридического   лица,   Ф.И.О.   физического    лица,

             индивидуального предпринимателя____________________________________________________

             __________________________________________________________________________________

            Местонахождение  юридического   лица,   индивидуального   предпринимателя

            (фактический адрес), место жительства физического лица:

__________________________________________________________________________________

Телефон:__________________________________________________________________________

Адрес электронной почты____________________________________________________________

Код учета: ИНН____________________________________________________________________

Ф.И.О. руководителя юридического лица ______________________________________________

на действия (бездействие):

__________________________________________________________________________________

           (наименование органа государственной власти или должность,

__________________________________________________________________________________

             Ф.И.О. должностного лица)

Существо жалобы:__________________________________________________________________

                                              (краткое изложение обжалуемых действий (бездействия),

__________________________________________________________________________________

     указать основания, по которым лицо, подающее жалобу, не согласно

__________________________________________________________________________________

      с действием (бездействием) со ссылками на пункты Административного регламента)

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

Перечень прилагаемой документации

                               М.П.                  _____________________________________________________

                                                                                             (подпись руководителя юридического

                                                                                           лица, индивидуального предпринимателя,

                                        физического лица)