О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2015 ГОДА N 297"



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ

ПРИКАЗ

от 18 апреля 2016 года N 76 од

г. Горно-Алтайск

{Утратил силу:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 16.12.2016 № 228-од; НГР:ru02000201600925}

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2015 ГОДА N 297"

На основании подпункта 14 пункта 15 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай, утвержденного постановлением Правительства Республики Алтай от 16 июля 2009 года N 160,приказываю:

Внести в приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 31 декабря 2015 года N 297 "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Алтай по исполнению государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" следующие изменения:

1) в пункте 1 после слова "средств" дополнить словом " (далее-";

2) пункт 4 изложить в следующей редакции:

а) Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3; 1999, N 51; 2002, N 1 (часть 1); 2004, N 35, N 45, N 52 (часть 1); 2006, N 31 (часть 1), N 43, N 48; 2007, N 44; 2008, N 30 (часть 2); 2009, N 23, N 48; 2011, N 27, N 30 (часть 1); 2012, N 26, N 31; 2013, N 27, N 51; 2014, N 19; 2015, N 29 (часть I));

б) Федеральными законами:

от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52; 2009, N 18, N 29, N 48, N 52; 2010, N 17, N 18, N 31, N 32; 2011, N 1, N 17, N 23, N 27, N 30; 2012, N 19, N 26, N 31, N 47; 2013, N 9, N 27, N 30 (часть I), N 44, N 48, N 49 (часть I), N 52 (часть I); 2014, N 11, N 26 (часть I), N 30 (часть I), N 42, N 48; 2015, N 1 (часть I), N 14, N 18, N 27, N 29 (часть I); 2016, N 48);

абзац утратил силу. - Приказ Минздрава Республики Алтай от 09.02.2016 N 30 од;

от 9 февраля 2009 года N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29; 2013, N 23, N 51, N 52 (часть I); 2014, N 49; 2016, N 11);

от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, N 42, N 49; 2011, N 50; 2012, N 26, N 53 (часть 1); 2013, N 27, N 48; 2014, N 11, N 43, N 52 (часть

I); 2015, N 10, N 27, N 29 (часть I); 2016, N 1 (часть I));

от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48; 2012, N 26, N 27; 2013, N 27, N 30 (часть I), N 39, N 48, N 52 (часть I); 2014, N 23, N 30 (часть I), N 43, N 49 (часть VI); 2015, N 1 (часть I), N 10, N 14, N 27, N 29 (часть I), N 40; 2016, N 1 (часть I));

в) постановлениями Правительства Российской Федерации:

от 8 августа 2009 года N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 2, N 37, N 41 (часть 2), N 45;

2012, N 1, N 37; 2015, N 37; 2016, N 6);

от 30 июня 2010 года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 28; 2012, N 2, N 53 (часть 2); 2016, N 1 (часть II));

от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 50; 2012, N 37; 2014, N 34, N 36; 2015, N 37, N 38; 2016, N 6)

от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 37;

2013, N 16);

от 6 мая 2015 года N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 20);

г) перечнем лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемых ежегодно распоряжением Правительства Российской Федерации;

д) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 мая 2009 года N 13915, 10 ноября 2011 года N 22264);

е) приказом Федеральной службы по тарифам от 11 декабря 2009 года N 442-а "Об утверждении методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 10 июля 2014 года N 33053);

ж) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 года N 7353, 22 июля 2014 года N 33210);

з) Законом Республики Алтай от 14 мая 2008 года N 48-РЗ "О полномочиях органов государственной власти Республики Алтай в области охраны здоровья граждан и обязательного медицинского страхования" (Сборник законодательства Республики Алтай, 2009, N 58 (64), ч. 1, N 61 (67); 2010, N 69 (75); 2011, N 81 (87); 2012, N 86 (92); 2013, N 97 (103), ч. 1, N 101 (107), N 106 (112); 2014, N 117 (123); принят ГСЭК РА 23 октября 2015 года);

и) постановлением Правительства Республики Алтай от 16 июля 2009 года N 160 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай" (Сборник законодательства Республики Алтай, 2010, N 66 (72), N 71 (77); 2011, N 76 (82), часть 2; 2012, N 88 (94), часть 2, N 93 (99); 2013, N 97 (103), часть 2, N 104 (110); 2014, N 110 (116), N 114 (120), N 119 (125), часть 3; 2015, N 120 (126));

к) постановлением Комитета по тарифам Республики Алтай от 27 февраля 2010 года N 2 "Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), реализуемые организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями на территории Республики Алтай".;

3) в пункте 11 подпункт "г" изложить в следующей редакции:

"в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в соответствующий орган государственного контроля (надзора) в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом субъект обращения лекарственных средств вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в орган государственного контроля (надзора)";

4) в пункте 13:

подпункт "а" изложить в следующей редакции:

"а) составление акта проверки соблюдения субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований в соответствии с установленными требованиями по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (далее - приказ Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года N 141) непосредственно после ее завершения в двух экземплярах;";

подпункт "б" изложить в следующей редакции:

"б) вручение (направление) акта проверки представителю субъекта обращения лекарственных средств, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств, его уполномоченному представителю пор расписку об ознакомлении либо об отказе с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта обращения лекарственных средств, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Министерства";

5) в наименовании подраздела 21 слова "физических и юридических лиц" заменить словами "субъектов обращения лекарственных средств";

6) в пункте 96 слова "физические и юридические лица (далее - заявитель)" заменить словами "субъекты обращения лекарственных средств";

7) в пункте 98:

в абзаце первом слово "Заявитель" заменить словами "Субъект обращения лекарственных средств";

в подпункте "а" слово "заявителя" заменить словами "субъекта обращения лекарственных средств";

в подпункте "в" слово "заявителя" заменить словами "субъекта обращения лекарственных средств";

8) в пункте 101:

подпункт "б" изложить в следующей редакции:

"б) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства субъекта обращения лекарственных средств либо наименование, сведения о месте нахождения субъекта обращения лекарственных средств, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ субъекту обращения лекарственных средств;";

в подпункте "г" слово "заявитель" заменить словами "субъект обращения лекарственных средств";

9) в наименовании подраздела 24 слова "физических и юридических лиц" заменить словами "субъектов обращения лекарственных средств";

10) пункт 102 изложить в следующей редакции:

"102. Субъектом обращения лекарственных средств могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы субъекта обращения лекарственных средств, либо их копии.";

11) в пункте 103 слово "Заявитель" заменить словами "Субъект

обращения лекарственных средств";

12) в пункте 104 слово "заявителя" заменить словами "субъекта

обращения лекарственных средств";

13) в наименовании подраздела 25 слово "заявителя" заменить словами "субъекта обращения лекарственных средств";

14) в пункте 107 слово "заявителя" заменить словами "субъекта

обращения лекарственных средств";

15) в пункте 108 слово "заявителя" заменить словами "субъекта

обращения лекарственных средств";

16) пункт 110 изложить в следующей редакции:

"110. Не позднее 1 дня, следующего за днем принятия решения, субъекту обращения лекарственных средств в письменной форме или по желанию субъекта обращения лекарственных средств в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы".

Министр

В.А. Пелеганчук