ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОР...



Министерство здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

ПРИКАЗ

от 21.03.2012 № 20-н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ИНОСТРАННЫХ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ – УЧАСТНИКОВ ПРОЕКТА МЕЖДУНАРОДНОГО МЕДИЦИНСКОГО КЛАСТЕРА)

(наименование изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

(в редакции приказов министерства здравоохранения Красноярского края от 17.08.2012 № 55-н; от 10.12.2012 № 87-н; от 15.12.2014 № 88-н; от 09.02.2021 № 10-н)

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», пунктами 3.38 и 3.72 Положения о министерстве здравоохранения Красноярского края, утверждённого постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 № 31-п, ПРИКАЗЫВАЮ:

(преамбула в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 10.12.2012 № 87-н)

1. Утвердить формы документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, иностранных юридических лиц – участников проекта международного медицинского кластера):

заявление о предоставлении лицензии согласно приложению № 1;

заявление о переоформлении лицензии согласно приложению № 2;

уведомление о намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности на территории Красноярского края согласно приложению № 3;

заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности согласно приложению № 4;

заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий согласно приложению № 5;

заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах согласно приложению № 6;

справка об отсутствии запрашиваемых сведений согласно приложению № 7;

опись документов согласно приложению № 8;

опись прилагаемых документов согласно приложению № 9;

уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, согласно приложению № 10;

уведомление о возврате заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 11;

уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии согласно приложению № 12;

уведомление о предоставлении (переоформлении) лицензии согласно приложению № 13.

(пункт 1 изложен в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

2. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 28.12.2010 № 644-орг «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)».

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

4. Опубликовать приказ в «Ведомостях высших органов государственной власти Красноярского края».

5. Приказ вступает в силу в день, следующий за днём его официального опубликования.

Министр здравоохранения

Красноярского края

В.Н. Янин

Приложение № 1

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма заявления о предоставлении лицензии

В министерство здравоохранения Красноярского края

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

(приложение № 1 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

№ п/п

Информация о соискателе лицензии

Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

Наименование иностранного юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Сведения о иностранном юридическом лице, филиале иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Номер записи аккредитации:

Дата аккредитации:

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

Дата государственной регистрации:

Идентификационный номер налогоплательщика

Код причины постановки на учет иностранного юридического лица, филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Данные документа, о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

Дата постановки на учёт:

Лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

фармацевтическая деятельность – согласно приложению № 1 к заявлению о предоставлении лицензии

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя

Контактный телефон:

Адрес электронной почты:

Информирование по вопросам лицензирования в электронной форме (нужное отметить)

Не требуется

Если требуется, то указать адрес электронной почты:

Форма направления уведомления о предоставлении лицензии (нужное отметить)

В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

На бумажном носителе заказным почтовым отправлением

с уведомлением

о вручении

Форма получения выписки из реестра лицензии (нужное отметить)

В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

На бумажном носителе заказным почтовым отправлением

с уведомлением о вручении

Не требуется

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 1

к заявлению

о предоставлении лицензии

АДРЕС МЕСТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРУЕМОГО ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, согласно постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (нужное отметить):

1. □ Хранение лекарственных средств для медицинского применения

2. □ Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3. □ Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

4. □ Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

5. □ Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

6. □ Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

7. □ Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Вид аптечной организации (нужное отметить):

1. □Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

1.1. □готовых лекарственных форм

1.2. □производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

1.3. □производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

2. □Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

2.1. □готовых лекарственных форм

2.2. □производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

2.3. □производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

2.4. □производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов

3. □Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации

4. □Аптечный киоск

№ п/п

Наименование сведений

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Вид права:

Кадастровый (условный) номер государственной регистрации:

Номер государственной регистрации права:

Дата государственной регистрации права:

Сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Наименование органа, выдавшего документ:

Номер документа:

Дата документа:

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Наименование органа, выдавшего документ:

Номер документа:

Дата документа:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 2

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма заявления о переоформлении лицензии

В министерство здравоохранения Красноярского края

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

(приложение № 2 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

№ п/п

Информация о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице

Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

Наименование иностранного юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Сведения о иностранном юридическом лице, филиале иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Номер записи аккредитации:

Дата аккредитации:

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

Дата государственной регистрации:

Идентификационный номер налогоплательщика

Код причины постановки на учет иностранного юридического лица, филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Данные документа о постановке юридического лица, индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

Дата постановки на учёт:

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя

Контактный телефон:

Адрес электронной почты:

Информирование по вопросам лицензирования в электронной форме (нужное отметить)

Не требуется

Если требуется, то указать адрес электронной почты:

Форма направления уведомления о переоформлении лицензии (нужное отметить)

В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

На бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением

о вручении

Форма получения выписки

из реестра лицензии (нужное отметить)

В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

На бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением

о вручении

Не требуется

Прошу переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от «_____» __________ 20___ г. № _________________, выданную _________________________________________________________.

(указать наименование лицензирующего органа)

Основания для переоформления лицензии (нужные пункты отметить знаком - V):

Реорганизация юридического лица в форме преобразования

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 3)

Реорганизация юридических лиц в форме слияния

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 7)

Изменение наименования юридического лица

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 3)

Изменение адреса места нахождения юридического лица

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 4)

Изменение имени, фамилии

и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 3)

Изменение места жительства индивидуального предпринимателя

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 4)

Изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 4)

Изменение адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности:

8.1.

Намерение лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не предусмотренному лицензией

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 1)

8.2.

Прекращение лицензируемого вида деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 5)

Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:

9.1.

Намерение лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, не предусмотренные лицензией

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 2)

9.2.

Намерение лицензиата прекратить выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, предусмотренные лицензией

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 6)

Изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом

(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении № 8)

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 1

к заявлению

о переоформлении лицензии

Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

(указывается адрес места осуществления фармацевтической деятельности, не предусмотренный лицензией) [1]

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, согласно постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (нужное отметить):

1. □ Хранение лекарственных средств для медицинского применения

2. □ Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3. □ Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

4. □ Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

5. □ Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

6. □ Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

7. □ Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Вид аптечной организации (нужное отметить):

1. □Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

1.1. □готовых лекарственных форм

1.2. □производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

1.3. □производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

2. □Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

2.1. □готовых лекарственных форм

2.2. □производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

2.3. □производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

2.4. □производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов

3. □Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации

4. □Аптечный киоск

СВЕДЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ СООТВЕТСТВИЕ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, ПРИ НАМЕРЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО АДРЕСУ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННОМУ В ЛИЦЕНЗИИ

№ п/п

Наименование сведений

Перечень документов (с указанием их реквизитов), подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Вид права:

Кадастровый (условный) номер государственной регистрации:

Номер государственной регистрации права:

Дата государственной регистрации права:

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Наименование документа:

Наименование организации, выдавшей документ:

Номер документа:

Дата документа:

Специальность:

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу

Наименование документа:

Наименование организации, выдавшей документ:

Номер документа:

Дата документа:

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Наименование органа, выдавшего документ:

Номер документа:

Дата документа:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

[1] указывается для каждого адреса места осуществления деятельности отдельно

Приложение № 2

к заявлению

о переоформлении лицензии

Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, согласно постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» [1]

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (нужное отметить):

1. □ Хранение лекарственных средств для медицинского применения

2. □ Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3. □ Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

4. □ Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

5. □ Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

6. □ Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

7. □ Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

СВЕДЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ СООТВЕТСТВИЕ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ НОВЫХ РАБОТ, ОКАЗАНИИ НОВЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ В ЛИЦЕНЗИИ

№ п/п

Наименование сведений

Перечень документов (с указанием их реквизитов), подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций

Наименование документа:

Наименование организации, выдавшей документ:

Номер документа:

Дата документа:

Специальность:

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям,

а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Наименование органа, выдавшего документ:

Номер документа:

Дата документа:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

[1] указываются сведения о выполняемых работах, оказываемых услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности, не предусмотренных лицензией

Приложение № 3

к заявлению

о переоформлении лицензии

(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя) [1]

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица) или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя)

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

[1] указывается информация, актуальная до изменения соответствующих изменений

Приложение № 4

к заявлению

о переоформлении лицензии

(адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя,

реквизиты документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя) [1]

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица) или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя)

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

[1] указывается информация, актуальная до изменения соответствующих изменений

Приложение № 5

к заявлению

о переоформлении лицензии

Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности на котором лицензиат прекращает деятельность

Дата фактического прекращения деятельности

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 6

к заявлению

о переоформлении лицензии

АДРЕС МЕСТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРУЕМОГО ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг при осуществлении лицензируемого вида деятельности, предусмотренный лицензией по которым деятельность прекращена

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 7

к заявлению

о переоформлении лицензии

1) Информация о реорганизованном юридическом лице в форме слияния [1]

1

Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица

2

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица

3

Идентификационный номер налогоплательщика

4

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Наименование органа, выдавшего лицензию:

Номер лицензии:

Дата выдачи лицензии:

2) Информация о реорганизованном юридическом лице в форме слияния [1]

1

Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица

2

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица

3

Идентификационный номер налогоплательщика

4

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Наименование органа, выдавшего лицензию:

Номер лицензии:

Дата выдачи лицензии:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

[1] указывается информация, актуальная до изменения соответствующих изменений

Приложение № 8

к заявлению

о переоформлении лицензии

АДРЕС МЕСТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРУЕМОГО ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

Наименование лицензируемого вида деятельности (заполняется при его изменении в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации)

Изменение перечня работ (услуг) (заполняется при его изменении

в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации)

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 3

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма уведомления о намерении

осуществлять лицензируемый вид

деятельности на территории красноярского края

В министерство здравоохранения

Красноярского края

УВЕДОМЛЕНИЕ О НАМЕРЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

(приложение № 3 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

№ п/п

Информация о лицензиате

Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица

Фамилия, имя и (в случае,  если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

Наименование иностранного юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя

Адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности на территории Красноярского края

Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

Государственный регистрационный номер записи

о создании юридического лица,

о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Сведения о иностранном юридическом лице, филиале иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Номер записи аккредитации:

Дата аккредитации:

Идентификационный номер налогоплательщика

Код причины постановки на учет иностранного юридического лица, филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя

Контактный телефон:

Адрес электронной почты:

Уведомляю о намерении осуществлять на территории Красноярского края фармацевтическую деятельность с «___» ___________ 20__ г. в целях выполнения следующих работ, оказания услуг по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности на территории Красноярского края [1]:

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, согласно постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» [2]

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (нужное отметить):

1. □ Хранение лекарственных средств для медицинского применения

2. □ Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3. □ Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

4. □ Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

5. □ Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

6. □ Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

7. □ Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Вид аптечной организации (нужное отметить):

1. □Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

1.1. □готовых лекарственных форм

1.2. □производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

1.3. □производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

2. □Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

2.1. □готовых лекарственных форм

2.2. □производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

2.3. □производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

2.4. □производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов

3. □Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации

4. □Аптечный киоск

Сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям к осуществлению лицензируемой деятельности, которые лицензиат намерен осуществлять по адресу на территории Красноярского края

№ п/п

Наименование сведений

Перечень документов

(с указанием их реквизитов), подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Вид права:

Кадастровый (условный) номер государственной регистрации:

Номер государственной регистрации права:

Дата государственной регистрации права:

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Наименование документа:

Наименование организации, выдавшей документ:

Номер документа:

Дата документа:

Специальность:

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу

Наименование документа:

Наименование организации, выдавшей документ:

Номер документа:

Дата документа:

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Наименование органа, выдавшего документ:

Номер документа:

Дата документа:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

[1] указывается адрес места осуществления деятельности, не предусмотренный лицензией

[2] указываются выполняемые работы, оказываемые услуги, отсутствующие в действующей лицензии

Приложение № 4

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма заявления о прекращении

лицензируемого вида деятельности

В министерство здравоохранения

Красноярского края

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ЛИЦЕНЗИРУЕМОГО ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(приложение № 4 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

№ п/п

Информация о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице

Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

Наименование иностранного юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя

Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Сведения о иностранном юридическом лице, филиале иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Номер записи аккредитации:

Дата аккредитации:

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

Дата государственной регистрации:

Идентификационный номер налогоплательщика

Код причины постановки на учет иностранного юридического лица, филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в установленном порядке (для участника проекта международного медицинского кластера)

Данные документа о постановке юридического лица, индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе

Наименование документа:

Наименование органа, выдавшего документ:

Дата выдачи документа:

Дата постановки на учёт:

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя

Контактный телефон:

Адрес электронной почты:

Форма направления уведомления о прекращении действия лицензии (нужное отметить)

В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

На бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением

о вручении

В связи с прекращением осуществления фармацевтической деятельности, прошу прекратить действие лицензии от «___» _______ 20__ г. № ____________, выданной __________________________________________.

(наименование лицензирующего органа)

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 5

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма заявления о предоставлении

сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ ИЗ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ

(приложение № 5 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

№ п/п

Информация о заявителе

Наименование юридического лица

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, физического лица

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя, физического лица

ИНН

ОГРН

Номер телефона, адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, физического лица

Контактный телефон:

Адрес электронной почты:

Форма получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий (нужное отметить)

В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

На бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением

о вручении

На бумажном носителе (лично)

Прошу предоставить сведения о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий в отношении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от «___» _________ 20___ г. № ___________, выданной ________________________________________________________ .

(наименование лицензирующего органа)

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

Приложение № 6

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма заявления об исправлении допущенных

опечаток и ошибок в выданных в результате

предоставления государственной услуги документах

ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИСПРАВЛЕНИИ ДОПУЩЕННЫХ ОПЕЧАТОК И ОШИБОК В ВЫДАННЫХ В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ДОКУМЕНТАХ [1]

(приложение № 6 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

№ п/п

Информация о заявителе

Наименование юридического лица

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

ИНН

ОГРН

Номер телефона, адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя

Контактный телефон:

Адрес электронной почты:

Форма получения документа

с исправленными опечатками и (или) ошибками (нужное отметить)

В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

На бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением

о вручении

Прошу исправить допущенные опечатки и (или) ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документе ___________

(указать документ в котором необходимо исправить допущенные опечатки и ошибки)

следующие опечатки и (или) ошибки:

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________________________________

(подпись/усиленная квалифицированная электронная подпись)

М. П. (при наличии) «___» _________ 20___ г.

[1] К заявлению прилагаются документы, опечатки и (или) ошибки в которых подлежат исправлению.

Приложение № 7

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма справки об отсутствии

запрашиваемых сведений

СПРАВКА ОБ ОТСУТСТВИИ ЗАПРАШИВАЕМЫХ СВЕДЕНИЙ

(приложение № 7 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

Министерством здравоохранения Красноярского края (далее – Министерство) рассмотрено заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий от «____» ___________ 20___ г., по результатам которого сообщаем, что в Едином реестре лицензий отсутствуют запрашиваемые сведения о лицензии (невозможно определить конкретного лицензиата).

Министр здравоохранения

Красноярского края

(лицо, на которое

в установленном порядке возложено руководство Министерством)

Приложение № 8

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

ФОРМА ОПИСИ ДОКУМЕНТОВ

(приложение № 8 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

Регистрационный номер № __________________________________________

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что __________________________________

(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

представил (о), а министерство здравоохранения Красноярского края приняло нижеследующие документы для предоставления (переоформления, прекращения) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

№ п/п

Наименование документа

Количество листов

Отметка о дате приема

заявления и документов:

(должностное лицо отдела лицензирования министерства здравоохранения Красноярского края)

(подпись)

(инициалы, фамилия)

М. П. «___» _________ 20___ г.

Приложение № 9

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма описи прилагаемых документов

ОПИСЬ ПРИЛАГАЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ

(приложение № 9 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

Настоящим удостоверяется, что __________________________________

(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

представил (о), а министерство здравоохранения Красноярского края приняло нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

№ п/п

Наименование документа

Количество листов

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

______________________

(подпись)

М. П. «___» _________ 20___ г.

Приложение № 10

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма уведомления о необходимости

устранения в тридцатидневный срок выявленных

нарушений и (или) представления

документов, которые отсутствуют

УВЕДОМЛЕНИЕ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ В ТРИДЦАТИДНЕВНЫЙ СРОК ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ И (ИЛИ) ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ, КОТОРЫЕ ОТСУТСТВУЮТ

(приложение № 10 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

Министерством здравоохранения Красноярского края (далее – Министерство) рассмотрено заявление о предоставление (переоформлении) лицензии и прилагаемые к нему документы, зарегистрированные от «___» __________ 20__ г. регистрационный номер: ___________________________,

(наименование соискателя лицензии, лицензиата, его правопреемника либо иного предусмотренного федеральным законом лица)

представленные для предоставления (переоформления) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В соответствии с частью 8 статьи 13 (в случае предоставления лицензии) или частью 12 статьи 18 (в случае переоформления лицензии) Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон) установлено, что:

заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 (в случае предоставления лицензии) или частью 12 статьи 18 (в случае переоформления лицензии) Федерального закона:

(указать выявленные нарушения)

документы, указанные в части 3 статьи 13 (в случае предоставления лицензии) или статьи 18 (в случае переоформления лицензии) Федерального закона, представлены не в полном объеме (отсутствуют):

(указать перечень документов)

Министерство уведомляет о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют в тридцатидневный срок с даты получения настоящего уведомления.

Более подробная информация, включая формы документов и рекомендации по оформлению заявления и прилагаемых к нему документов, представлена на сайте Министерства www.kraszdrav.ru, в разделе «лицензирование», подразделе «лицензирование фармацевтической деятельности».

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии и прилагаемые к нему документы будут возвращены заявителю на основании части 10 статьи 13 (в случае предоставления лицензии) или части 14 статьи 18 (в случае переоформления лицензии) Федерального закона.

Министр здравоохранения

Красноярского края

(лицо, на которое

в установленном порядке возложено руководство Министерством)

Приложение № 11

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма уведомления о возврате заявления

о предоставлении (переоформлении) лицензии

и прилагаемых к нему документов

УВЕДОМЛЕНИЕ О ВОЗВРАТЕ ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ) ЛИЦЕНЗИИ И ПРИЛАГАЕМЫХ К НЕМУ ДОКУМЕНТОВ

(приложение № 11 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

Министерством здравоохранения Красноярского края (далее – Министерство) рассмотрено заявление о предоставление (переоформлении) лицензии и прилагаемые к нему документы, зарегистрированные от «___» __________ 20__ г. регистрационный номер: ___________________________,

(наименование соискателя лицензии, лицензиата, его правопреемника либо иного предусмотренного федеральным законом лица)

представленные для предоставления (переоформления) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В соответствии с частью 9 статьи 13 (в случае предоставления лицензии) или частью 14статьи 18 (в случае переоформления лицензии) Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон) уведомляем о возврате заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии и прилагаемых к нему документов по причине их [1]:

несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона:

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона:

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии и прилагаемые к нему документы на л. ____ в 1 экз.

Министр здравоохранения

Красноярского края

(лицо, на которое

в установленном порядке возложено руководство Министерством)

Приложение № 12

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма уведомления об отказе в

предоставлении (переоформлении) лицензии

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ) ЛИЦЕНЗИИ

(приложение № 12 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

Министерством здравоохранения Красноярского края (далее – Министерство) рассмотрено заявление о предоставление (переоформлении) лицензии и прилагаемые к нему документы, зарегистрированные от «___» __________ 20__ г. регистрационный номер: ___________________________,

(наименование соискателя лицензии, лицензиата, его правопреемника либо иного предусмотренного федеральным законом лица)

представленные для предоставления (переоформления) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В соответствии с частью 6 статьи 14 (в случае предоставления лицензии) или частью 18 статьи 18 (в случае переоформления лицензии) Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон) уведомляем об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии по причине наличия оснований, предусмотренных пунктом 1 и (или) 2 частью 7 статьи 14 Федерального закона, частью 19 статьи 18 Федерального закона (в случае переоформления лицензии):

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Реквизиты акта проверки: от «___» _________ 20___ г. № ___________

Министр здравоохранения

Красноярского края

(лицо, на которое

в установленном порядке возложено руководство Министерством)

Приложение № 13

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма уведомления о предоставлении

(переоформлении) лицензии

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ) ЛИЦЕНЗИИ

(приложение № 13 изложено в редакции приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 09.02.2021 № 10-н)

Министерство здравоохранения Красноярского края (далее – Министерство) в соответствии с частью 5 статьи 14 (в случае предоставления лицензии) или частью 18 статьи 18 (в случае переоформления лицензии) Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» уведомляет, что приказом Министерства от «________» _______________ 20______ г. № ______________________-лиц

(наименование лицензиата)

предоставлена (переоформлена) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от «___» ________ 20____ г. № ___________.

Министр здравоохранения

Красноярского края

(лицо, на которое

в установленном порядке возложено руководство Министерством)