ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В РЕСПУБЛИКЕ АЛТАЙ



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ

ПРИКАЗ

от 24 апреля 2008 года N 161

г. Горно-Алтайск

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В РЕСПУБЛИКЕ АЛТАЙ

{Утратил силу:

Постановление Правительства Республики Алтай от 11.03.2014., N 64 НГР:ru02000201400762}

Во исполнение переданных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан и оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с федеральным законом от 18.10.2008г.  № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», в целях организации работы по реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами в Республике Алтай, п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить Порядок организации работы по реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами в Республике Алтай (приложение).

2. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра  здравоохранения Республики Алтай Тюхтеневу В.А.

Министр                                                                                                                    И.Э.Яимов

Приложение

Утверждено приказом

Министерства здравоохранения

Республики Алтай

от 24.04.2008г. № 161      

Порядок организации работы по реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами в Республике Алтай

Настоящий порядок разработан в целях организации работы по реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами в Республике Алтай.

I.Организация контроля за назначением, выпиской лекарственных средств гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

1.1.1 Назначение лекарственных средств и выписка рецептов на них отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг при обеспечении необходимыми лекарственными средствами (далее - ОНЛС) производится в лечебно-профилактических учреждениях, включенных в Регистр лечебно-профилактических учреждений, в которых производится назначение лекарственных средств и выписка рецептов на них, утвержденный Министерством здравоохранения Республики Алтай.

1.1.2. Назначение лекарственных средств и выписка рецептов на них отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг при реализации программы ОНЛС имеют право врачи (фельдшеры), включенные в Регистр врачей (фельдшеров), имеющих право назначать лекарственные средства и выписывать рецепты на них, утвержденный Министерством здравоохранения Республики Алтай.

1.1.3. В лечебно-профилактических учреждениях, занятых в реализации программы ОНЛС выписка рецептов производится на рецептурных бланках  формы № 148-1/у-06(л), изготовленных с помощью компьютерных технологий, получение серии  и номера рецептурных бланков осуществляется в Министерстве здравоохранения Республики Алтай.

- В случае отсутствия компьютерного оборудования в лечебно-профилактических учреждениях, занятых в реализации программы ОНЛС назначение лекарственных средств и выписка рецептов на них производится на рецептурных бланках  формы № 148-1/у-04(л), получение серии  и номера рецептурных бланков осуществляется в Министерстве здравоохранения Республики Алтай.

- В лечебно-профилактических учреждениях, занятых в реализации программы ОНЛС (далее - ЛПУ) назначается лицо, ответственное за получение рецептурных бланков, учет и хранение.

- В «Журнале учета рецептурных бланков формы № 148-1/у-04 (л) в лечебно-профилактических учреждениях (учетная форма № 305/у-1» (далее-Журнал) лицом, ответственным за его ведение, делается отметка о получении рецептурных бланков, их реквизитов (серия, номер).

- В ЛПУ врачам (фельдшерам), выписывающим рецепты по программе ОНЛС, ответственным лицом выдаются рецептурные бланки из расчета двухнедельной потребности, о чем делается соответствующая отметка в Журнале.

- Рецептурные бланки у врача (фельдшера) хранятся в условиях, обеспечивающих их сохранность.

- В случаях утери  (порчи) бланков рецептов в ЛПУ комиссией ЛПУ составляется акт, выявляются и устраняются причины. Об утере рецептурных бланков в течение одного дня информируется Министерство здравоохранения Республики Алтай, которое передает данную информацию всем организациям-участникам программы ОНЛС в течение двух дней. За утерю (порчу) бланков рецептов врачи (фельдшеры) несут персональную ответственность.

- Состояние хранения, учета, фактического наличия и расходования рецептурных бланков для программы ОНЛС  комиссия ЛПУ проверяет не реже 1 раза в месяц.

- Врачи (фельдшеры) назначение лекарственных средств и выписку рецептов на них по программе ОНЛС производят в соответствии с Перечнем лекарственных средств и стандартами оказания амбулаторно-поликлинической помощи, утвержденными Минздравсоцразвития России, несут ответственность за целесообразность назначения лекарственных средств и правильность оформления рецепта.

1.2. В целях осуществления контроля за назначением и выпиской лекарственных средств отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг на уровне ЛПУ создаются постоянно действующие комиссии под председательством руководителя учреждения или его заместителя, на уровне Министерства здравоохранения Республики Алтай создается комиссия Министерства здравоохранения Республики Алтай по контролю за целесообразным назначением лекарственных средств и выпиской рецептов на них гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг под председательством заместителя министра здравоохранения.

1.2.1. Комиссиями проводятся плановые проверки, осуществляемые путем сплошной или выборочной экспертизы, целевые, а также внеплановые при поступлении заявлений граждан. По итогам проверок составляются акты.

1.2.2. Контролю в лечебно-профилактическом учреждении подлежат:

1.2.2.1. Своевременность актуализации сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

1.2.2.2. Соответствие врачей (фельдшеров), осуществляющих назначение лекарственных средств и выписку рецептов по республиканскому Регистру врачей (фельдшеров).

1.2.2.3. Ведение учетной медицинской документации в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004г. № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»,

- медицинской карты амбулаторного больного (форма № 025/у-04),

-истории развития ребенка (форма 112/у),

-паспорта участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг (форма № 030-П/у),

1.2.2.4. Хранение и выдача рецептурных бланков.

1.2.2.5. Качество и своевременность определения потребности в необходимых лекарственных средствах, выписываемых врачами (фельдшерами).

1.2.2.6. Обоснованности назначения лекарственных средств, кратность их назначения, соответствие доз в соответствии со стандартами оказания амбулаторно-поликлинической помощи и Перечнем лекарственных средств, утвержденными Минздравсоцразвития России.

-обоснованность назначения лекарственного средства при нетипичном течении заболевания и (или) сочетанной патологии, при назначении комбинаций лекарственных средств, а также индивидуальной непереносимости лекарственных средств,

-количество одновременно выписываемых лекарственных средств, их совместимость и фармакологическая обоснованность назначения,

-обоснование аналоговой замены при отсутствии лекарственного средства в аптечной организации.

1.2.2.7. Соблюдение назначения и выписки лекарственных средств в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007г.  № 110.

1.3. В случае выявления нарушений при ведении документации, назначении лекарств, оформлении рецептов медицинские работники, виновные в данных нарушениях, могут по представлению соответствующих комиссий подвергаться дисциплинарному взысканию в порядке, установленном трудовым законодательством.

2. Порядок формирования заявок на лекарственные средства необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан.

2.1. После получения регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи, предусматривающей обеспечение необходимыми лекарственными средствами (далее - региональный сегмент регистра), руководитель ЛПУ предоставляет его врачам (фельдшерам), имеющим право выписки рецептов отдельным категориям граждан, в целях:

- составления "Паспорта врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг";

- подтверждения достоверности информации о праве граждан, прикрепленных к ЛПУ, на получение необходимых лекарственных средств;

- определения количества пациентов по каждой группе социально-значимых заболеваний и др.

2.2. Граждане, включенные в региональный сегмент регистра, после осмотра врачом (фельдшером) и постановки на диспансерное наблюдение обеспечиваются необходимыми лекарственными средствами в соответствии с Перечнем лекарственных средств, утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Перечень).

2.3. Врач (фельдшер) представляет руководителю лечебно-профилактического учреждения информацию о потребности в необходимых лекарственных средствах на установленный период (приложение 1). Руководитель лечебно-профилактического учреждения при получении потребности на необходимые лекарственные средства, обобщает и анализирует ее, формирует заявку ЛПУ (приложение 2) на планируемый период до пятого числа текущего месяца и передает в аптечное учреждение на согласование. Аптечное учреждение при согласовании заявки учитывает расход, количество принятых на обеспечение рецептов по определенным наименованиям лекарственных средств и др.

2.4. Подписанная руководителем и заверенная печатями ЛПУ и аптечного учреждения заявка ЛПУ передается в муниципальный отдел здравоохранения до десятого числа месяца, предшествующего началу планируемого периода. При отсутствии последнего, заявка ЛПУ формируется ЛПУ.

Муниципальный отдел здравоохранения анализирует поступившую от ЛПУ заявку ЛПУ. Подписанная руководителем и заверенная печатью муниципального органа управления здравоохранением заявка ЛПУ передается в Министерство здравоохранения Республики Алтай до пятнадцатого числа текущего месяца, предшествующего началу планируемого периода для формирования сводной заявки Республики Алтай.

2.5. Министерство здравоохранения Республики Алтай до двадцатого числа текущего месяца, предшествующего началу планируемого периода приглашает руководителей (заместителей руководителей) ЛПУ для очной защиты заявок ЛПУ, по итогам защиты заявку ЛПУ согласовывает (в трех экземплярах 1-ЛПУ, 2-Аптечное учреждение, 3-Министерство здравоохранения Республики Алтай). К заявке ЛПУ прилагаются регистры больных, получающие дорогостоящие препараты.

2.6. Министерство здравоохранения Республики Алтай с привлечением главных специалистов объединяет заявки ЛПУ муниципальных образований в сводную заявку для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (приложение 3), анализирует ее и направляет на согласование в фармацевтическую организацию, выигравшую конкурс на оказание услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части остатков лекарственных средств в аптечных учреждениях <*>, и территориальный орган Росздравнадзора в части наименований.

--------------------------------

<*> Аптечные учреждения до формирования сводной заявки проводит снятие остатков лекарственных средств в аптеках и на аптечном складе.

2.7. Сводная заявка на лекарственные средства Республики Алтай, утверждается министром здравоохранения Республики Алтай и согласовывается с Управлением Росздравнадзора по Республике Алтай и руководителем фармацевтической организации, выигравшей конкурс на оказание услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг до первого числа месяца, предшествующего планируемому периоду, направляется всем участникам реализации программы ОНЛС.

2.8. При возникновении дефектуры <*> лекарственных средств в аптечном учреждении, последнее, по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Алтай, осуществляет отпуск лекарственных средств из имеющихся в наличии медикаментов с согласованием цены, предоставляется письменное обоснование, с приложением копий рецептов, счет-фактуры, товарной-накладной,  составляется приказ и заключается договор.

--------------------------------

<*> Дефектура лекарственных средств в аптечных организациях - отсутствие лекарственных средств (МНН), необходимых для обеспечения больных по рецептам врачей (фельдшеров) на момент поступления рецепта в аптечную организацию.

2.9. Фармацевтическая организация, выигравшая конкурс на оказание услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг на основании сводной заявки обеспечивает необходимыми лекарственными средствами аптечные учреждения, участвующие в программе ОНЛС.

2.10. Аптечные учреждения информируют ЛПУ о поступивших и имеющихся в наличии лекарственных средствах с согласованной периодичностью.

2.11. С целью управления товарными запасами, аптечные учреждения, участвующие в программе ОНЛС, информируют о наличии лекарственных средств аптечный склад один раз в неделю и, по мере необходимости, направляют в их адрес текущие <*> и срочные <**> заявки на лекарственные средства (для оперативности - в электронном виде) в пределах планируемой заявки.

Оригиналы заявок заверяются подписью руководителя, печатью аптечного учреждения и передаются в аптечный склад, который регистрирует текущие и срочные заявки и принимает меры к их удовлетворению.

--------------------------------

<*> Текущая заявка - оперативная заявка аптечной организации на аптечный склад, являющаяся частью общей потребности.

<**> Срочная заявка - заявка на обеспечение лекарственным средством по рецепту, оформленному врачебной пометкой "cito". Объем срочной заявки не должен превышать 5% утвержденной базовой потребности (заявки) в ЛС.

2.12. В случае отсутствия необходимых лекарственных средств в аптечном учреждении, рецепт ставится на учет для гарантированного обеспечения в течение 10 дней, в срочных случаях - 48 часов и регистрируется в журнале. Пациенту возвращается рецептурный бланк, погашенный штампом аптечного учреждения (с указанием адреса и номера, отметкой даты постановки на гарантированное обеспечение).

По результатам работы за день информация о лекарственных средствах гарантированного обеспечения передается на аптечный склад. Все обращения аптечных учреждений по неудовлетворенному спросу регистрируются, обрабатываются и анализируются аптечным складом.

2.13. В случае отсутствия лекарственного средства на аптечном складе, информация об отсутствующих лекарственных средствах в течение одного дня передается Министерство здравоохранения Республики Алтай для организации поставки лекарственных средств в Республику Алтай в течение 10 дней с момента регистрации рецепта в аптечном учреждении. Информация о возможности поставки необходимого ЛС направляется в аптечное учреждение. В случае невозможности поставки ЛС в указанный срок принимается решение об осуществлении отпуска лекарственных средств из имеющихся в наличии медикаментов в аптечном учреждении.

2.14. При отсутствии выписанных лекарственных средств на фармацевтическом рынке Республики Алтай, невозможности синонимической замены, аптечное учреждение доводит информацию до Министерства здравоохранения Республики Алтай, которое в свою очередь информирует ЛПУ для решения вопроса о замене лекарственного средства на аналогичное и, в случае необходимости, выписывает новый рецепт.

2.15. При отсутствии в аптечном учреждении определенных лекарственных средств, но при их наличии в других аптечных учреждениях, работающих в программе ОНЛС, аптечный склад оперативно перераспределяет необходимые лекарственные средства между ними.

3. Ведение медицинской документации

        3.1. В целях учета отпуска лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях осуществляется ведение медицинской документации в соответствии с формами, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России (№ 255, № 110).

4. Порядок мониторинга цен на лекарственные средства

4.1. С целью подготовки к проведению конкурсных мероприятий на поставку лекарственных средств для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг проводится мониторинг цен на лекарственные средства.

4.1.1. Сформированная сводная заявка Республики Алтай направляется в организации оптовой торговли лекарственными средствами для указания сложившейся цены у поставщика.

4.1.2. Полученная информация по ценам на лекарственные средства, сложившихся на рынке  используется при формировании максимальной цены контракта.

5. Проведение аукциона, конкурса на оказание услуг, запроса котировок на поставку лекарственных средств.

5.1. Для проведения аукциона, конкурса на оказание услуг, запроса котировок на поставку лекарственных средств создается Единая конкурсная комиссия.

5.1.2. Состав комиссии утверждается приказом министра здравоохранения Республики Алтай.

5.1.3. Комиссия осуществляет свою деятельность на основании утвержденного положения о комиссии и действующего законодательства.

5.2. Формирование лотов на аукцион, запрос котировок на поставку лекарственных средств осуществляется по международным непатентованным наименованиям.

Приложение № 1

к приложению приказа

Министерства

здравоохранения

Республики Алтай

от 24.04.2008г. №  161

ЗАЯВКА

на лекарственные средства для обеспечения отдельных категорий граждан,

имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг

__________________________________________________

наименование ЛПУ

Врач ФИО ____________________________________

N
п/п

Фарма-
котера-
певти-
ческая
группа

Наименование
препарата 

Потребность в ЛС на указанный период                        

Примечание 
<**>

МНН

ТН
<*>

Разбивка по месяцам                             

Итого

январь

февраль

март

1

2  

3

4

5  

6  

7 

8 

9 

Подпись врача, составившего заявку _________ (расшифровка подписи)

Подпись главного врача ЛПУ _________________ (расшифровка подписи)

--------------------------------

<*> Торговое - указывается торговое наименование необходимого лекарственного средства (справочное), используемого для изучения потребности в среднесрочной перспективе.

<**> Примечания - указывается специфическая информация по конкретному наименованию лекарственного средства.

К заявке прилагаются регистры больных.

Приложение № 2

к приложению приказа

Министерства

здравоохранения

Республики Алтай

от 24.04.2008г. №  161

<*> Согласовано:                         Утверждаю:                                   Согласовано:

Руководитель                             Руководитель                                 Министерство здравоохранения 

Аптечной организации                     (ЛПУ, ЦРБ, МОУЗ)                             Республики Алтай     

______________________                   _________________________                    _____________________________  

"____" __________ 200__ г.               "____" _________ 200__ г.                    « _______» ___________ 200__ г. 

Заявка ЛПУ на лекарственные средства

для обеспечения отдельных категорий граждан,

имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг

на _______________________ 200 __ г.

(квартал)

__________________________________________________________________

(наименование ЛПУ)

Код
ФТГ

Наименование лекарственных
средств          

Остаток лекарственных средств 
в аптеке    на ___________ (дату)

Потребность в лекарственных 
средствах на указанный    
период            

МНН  

Торговое
наимено-
вание ЛС

Количество
(шт.)  

Сумма  
гр. 4 <*>
гр. 7 
(руб.) 

Количество
(шт.)  

Цена <**>

Сумма  
гр. 6 <*>
гр. 7 
(руб.) 

1

2   

3

4    

5

6 

7

8 

(ФТГ) Фармакотерапевтическая группа                                              

(ТН1)  

(МНН)  
(Сумма)

ИТОГО по ФТГ (Сумма)                                                             

Итоговая
сумма  

ХХХ р.

ХХХ р.

<*> Согласование на этапе формирования заявки ЛПУ. Цена <**> цена сложившаяся по итогам предыдущего квартала

Приложение № 3

к приложению приказа

Министерства

здравоохранения

Республики Алтай

от 24.04.2008г. № 161

Согласовано:                         Согласовано:                         Утверждаю:

Руководитель территориального        Руководитель фармацевтической        министр здравоохранения

органа Росздравнадзора               организации                          Республики Алтай

______________________               ______________________               ______________________

"____" __________ 200__ г.           "____" __________ 200__ г.           "____" __________ 200__ г.

Сводная заявка на лекарственные средства

для обеспечения отдельных категорий граждан,

имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг

______________Республика Алтай ________________

на ____________________________________ 200__ года

Код
ФТГ

Наименование лекарственных
средств          

Остаток лекарственных средств 
в Республике Алтай (аптека, складI)   

Потребность в лекарственных 
средствах на указанный    
период            

МНН  

Торговое
наимено-
вание ЛС

Количество
(шт.)  

Сумма  
гр. 4 <*>
гр. 7 
(руб.) 

Количество
(шт.)  

Предельная
цена <**>

Сумма  
гр. 6 <*>
гр. 7 
(руб.) 

1

2   

3

4    

5

6 

7

8 

(ФТГ) Фармакотерапевтическая группа                                              

(ТН1)  

(МНН)  
(Сумма)

ИТОГО по ФТГ (Сумма)                                                             

Итоговая
сумма  

ХХХ р.

ХХХ р.

--------------------------------

<**> Предельная цена (цена, предложенная победителем конкурса и закупленная Министерством здравоохранения Республики Алтай).