ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ ТРАНСПЛАНТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ГРАЖДАНАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПРОЖИВАЮЩИМ НА ТЕРРИТОРИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ



РАСПОРЯЖЕНИЕ

ПРАВИТЕЛЬСТВА БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Белгород

30 мая 2016 г. № 250-рп

Об организации оказания трансплантологической помощи гражданам Российской Федерации, проживающим на территории Белгородской области

В целях совершенствования организации органного донорства и повышения доступности медицинской помощи методом трансплантации органов населению Белгородской области

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Положение об организации донорства органов для трансплантации в государственных учреждениях здравоохранения Белгородской области.

1.2. Порядок взаимодействия специалистов координационного центра органного донорства ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» (далее - КЦОД) с медицинскими организациями, имеющими условия для проведения операций по изъятию донорских органов и (или) тканей, и оперативно-диспетчерской службой ОГКУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Белгородской области».

1.3. Перечень медицинских организаций, осуществляющих взаимодействие с центром органного донорства и имеющих условия для проведения операций по изъятию донорских органов и (или) тканей.

1.4. Отчетно-учетные формы:

14.1. Форма № 1 «Журнал учета наблюдения пациентов с поражением головного мозга, чей неврологический статус по ШКГ составляет менее 6 баллов».

14.2.Форма № 2 «Форма учета пациентов с функциональными органными трансплантантами, наблюдающимися в медицинских организациях области».

14.3. Форма № 3 «Журнал учета вызовов специалистов КЦОД для консультаций по оценке состояния потенциальных доноров».

14.4.Форма № 4 «Отчет КЦОД в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области о выполненных процедурах кондиционирования потенциальных доноров и изъятиях органов для трансплантации».

2. Контроль за исполнением распоряжения возложить на департамент здравоохранения и социальной защиты населения области (Батанова Е.П.).

Информацию об исполнении распоряжения представлять к 10 марта ежегодно.

Губернатор Белгородской области

Е.Савченко

Утверждено

Распоряжением

Правительства области

от 30 мая 2016 г.

№ 250-рп

Положение

об организации донорства органов для трансплантации в государственных учреяедениях здравоохранения Белгородской области

1. Общие положения

1.1. Донорство органов для трансплантации осуществляется в медицинских организациях Белгородской области, имеющих условия для проведения операций по изъятию донорских органов и (или) тканей, указанных в соответствии с Перечнем медицинских организаций, осуществляющих взаимодействие с центром органного донорства и имеющих условия для проведения операций по изъятию донорских органов и (или) тканей (далее-Перечень), утвержденным настоящим распоряжением.

1.2. Основной задачей медицинских организаций в части исполнения настоящего распоряжения является обеспечение органными трансплантатами и (или) тканями пациентов, нуждающихся в трансплантации.

1.3. Для указанных целей руководители медицинских организаций, утвержденные в Перечне, осуществляют трансплантационную координацию.

1.4. Трансплантационная координация включает в себя следующие этапы:

- выявление и своевременное оповещение о наличии потенциального донора;

- клиническое, лабораторное и, при необходимости, инструментальное обследование потенциального донора;

- мониторинг клинического состояния потенциального донора;

- контроль обеспечения своевременной диагностики смерти головного мозга;

- координация действий трансплантационных бригад медицинской организации, координационного центра органного донорства ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» (далее - КЦОД) по оценке потенциального донора;

- обеспечение мероприятий, связанных с поддержанием кровообращения и адекватного гомеостаза у доноров со смертью мозга;

- получение разрешения главного врача или лица, его замещающего, на изъятие органов для трансплантации у донора со смертью головного мозга;

- организация операционной для выполнения операции изъятия донорских органов для трансплантации;

- контроль медицинской карты после констатации смерти мозга и ведение документации посмертного донорства в медицинской организации.

1.5. Потенциальный донор органов - пациент в возрасте старше 18 лет, получивший изолированное повреждение головного мозга травматического, сосудистого или иного характера либо повреждение головного мозга в сочетании с повреждениями иных частей тела, чей неврологический статус по Шкале Ком Глазго (далее - ШКГ) оценивается менее 6 баллов.

1.6. Наличие у пациента неврологического статуса, определяемого по ШКГ как 3 балла, зафиксированного при работающем сердце и искусственной вентиляции легких, является показанием для начала процедуры диагностики смерти головного мозга, определяемой приказом Минздрава России от 25 декабря 2014 года № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека».

1.7. В случае развития у потенциальных доноров остановки кровообращения продолжение проведения реанимационных мероприятий или отказ от их продолжения осуществляются в соответствии с Правилами прекращения реанимационных мероприятий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 года № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»,

1.8. При появлении в медицинской организации потенциального донора трансплантационный координатор - главный врач медицинской организации незамедлительно информирует об этом главного внештатного специалиста- трансплантолога и департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области.

1.9. Решение о прекращении наблюдения потенциального донора может быть принято только по согласованию со специалистами-трансплантологами, с дежурным врачом КЦОД и обязательным уведомлением главного внештатного специалиста-трансплантолога.

1.10. Констатация смерти человека, являющегося донором органов, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 года № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека».

1.11. При констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга оформляется протокол установления смерти человека на основании диагноза смерти мозга в соответствии с приложением к приказу Минздрава России от 25 декабря 2014 года № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека», который составляется в двух экземплярах, один из которых вклеивается в медицинскую карту стационарного больного умершего (донора), другой хранится в архивной документации КЦОД.

1.12. Констатация смерти человека оформляется в виде протокола установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 года № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека», который составляется в двух экземплярах, один из которых вклеивается в медицинскую карту стационарного больного умершего (донора), другой хранится в архивной документации КЦОД.

1.13. Разрешение (запрет) главного врача медицинской организации (в случае его отсутствия - лица, его замещающего) и судебно-медицинского эксперта на изъятие донорских органов у донора-трупа, а также непосредственно процедура изъятия донорского(их) органа(ов) фиксируется в акте об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации, который составляется в двух экземплярах, один из которых вклеивается в медицинскую карту стационарного больного (донора), другой хранится в архивной документации КЦОД.

1.14. Вызов судебно-медицинского эксперта при наличии соответствующих показаний по согласованию с главным врачом медицинской организации для получения соответствующего разрешения на изъятие осуществляет КЦОД.

1.15. Разрешение главного врача медицинской организации и судебно- медицинского эксперта на изъятие донорских органов у трупа для клинической трансплантации допускается:

- только после бесспорного установления факта смерти человека, зафиксированного в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 года № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»;

- только если на момент изъятия органов и (или) тканей государственное учреждение здравоохранения не было поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту в соответствии со статьей 8 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 года № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека».

1.16. В соответствии с вышеизложенным функциями медицинской организации в части организации и обеспечения работы по донорству органов являются:

- активное участие в оказании трансплантологической помощи нуждающимся пациентам;

- обеспечение своевременной диагностики смерти головного мозга на основании приказа Минздрава России от 25 декабря 2014 года № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека»;

- постоянное взаимодействие с ответственными профильными специалистами-трансплантологами, главным внештатным специалистом- трансплантологом департамента здравоохранения и социальной защиты населения области;

- информирование ответственных профильных трансплантологов, КЦОД, главного внештатного специалиста-трансплантолога о поступлении либо о нахождении пациента, рассматриваемого по совокупности клинических признаков как потенциальный донор;

- проведение совместно с врачами анестезиологами-реаниматологами и профильными специалистами из выездных бригад мероприятий, направленных на коррекцию расстройств гомеостаза у потенциального донора;

- предоставление хирургическим бригадам операционной для проведения операции эксплантации донорских органов;

- в случае необходимости осуществление консультативных мероприятий по констатации смерти человека в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 года № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека».

1.17. Персональную ответственность за обеспечение условий для эффективного взаимодействия между государственными учреждениями здравоохранения, осуществляющими медицинскую помощь методом трансплантации, несет руководитель медицинской организации.

1.18. Специалисты-трансплантологи медицинских организаций, осуществляющих медицинскую помощь методом трансплантации, а также иные медицинские специалисты, обеспечивающие все этапы донорского процесса, несут персональную ответственность за соблюдение Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 года № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей» и настоящего Положения.

Утвержден

Распоряжением

Правительства области

от 30 мая 2016 г.

№ 250-рп

Порядок

взаимодействия специалистов координационного центра органного донорства ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» с медицинскими организациями, имеющими условия для проведения операций по изъятию донорских органов и (или) тканей, и оперативно-диспетчерской службой ОГКУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Белгородской области»

1. При поступлении в медицинские организации области, указанные в Перечне медицинских организаций, осуществляющих взаимодействие с центром органного донорства и имеющих условия для проведения операций по изъятию донорских органов и (или) тканей (далее - медицинская организация), крайне тяжелого больного, находящегося в состоянии комы, заведующий отделением анестезиологии - реанимации или ответственный реаниматолог данной организации сообщает о наличии такого пациента:

- главному врачу медицинской организации;

- координатору органного донорства в ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа», главному внештатному специалисту-трансплантологу.

2. До приезда бригады ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» силами медицинской организации проводятся следующие мероприятия:

- обследование пациента на инфекционную безопасность;

- исключение почечной и печеночной дисфункции;

- фармакологическая подготовка;

- мероприятия по констатации смерти мозга в соответствии с процедурами, указанными в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 марта 2003 года № 73 «Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий»;

- подготовка операционной для проведения эксплантации.

3. Окончательная оценка клинического состояния пациента осуществляется бригадой ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа».

4. После комиссионной констатации смерти мозга специалистами ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» осуществляется изъятие органов в соответствии с требованиями, утвержденными приказом Минздрава России от 25 декабря 2014 года № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека».

5. Специалисты медицинской организации в проведении операции по изъятию органов (эксплантации органов) участия не принимают.

6. После изъятия органов труп донора транспортируется в патологоанатомическое бюро либо в бюро судебно-медицинской экспертизы Белгородской области.

7. В случае выявления оперативно-диспетчерской службой ОГКУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Белгородской области» крайне тяжелого больного с черепно-мозговой травмой, информация о таком больном передается в ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа».

Утвержден

Распоряжением

Правительства области

от 30  мая 2016 г.

№ 250-рп

Перечень медицинских организаций, осуществляющих взаимодействие с центром органного донорства и имеющих условия для проведения операций по изъятию донорских органов и (или) тканей

Наименование муниципального образования

Наименование учреждения

город Белгород

ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа»

МБУЗ «Городская клиническая больница №1» г.Белгорода

МБУЗ «Городская больница №2» г. Белгорода

Старооскольский городской округ

МБУЗ «Городская больница №1» г. Старый Оскол

МБУЗ «Городская больница №2» г. Старый Оскол

МБУЗ «Старооскольская центральная районная больница»

Алексеевский район и город Алексеевка

ОГБУЗ «Алексеевская центральная районная больница»

Белгородский район, с. Стрелецкое

ОГБУЗ « Белгородская центральная районная больница»

Борисовский район, п. Борисовка

ОГБУЗ «Борисовская центральная районная больница»

Город Валуйки и Валуйский район

ОГБУЗ «Валуйская центральная районная больница»

Вейделевский район, п. Вейделевка

ОГБУЗ «Вейделевская центральная районная больница»

Волоконовсий район, п. Волоконовка

ОГБУЗ «Волоконовская центральная районная больница»

Грайворонский район, г. Грайворон

ОГБУЗ «Грайворонская центральная районная больница»

Губкинский городской округ

МБУЗ «Губкинская центральная районная больница»

Ивнянский район, п. Ивня

ОГБУЗ «Ивнянская центральная районная больница»

Корочанский район, г. Короча

ОГБУЗ «Корочанская центральная районная больница»

Красненский район, с. Красное

ОГБУЗ «Красненская центральная районная больница»

Наименование муниципального образования

Наименование учренедения

Красногвардейский район, г. Бирюч

ОГБУЗ «Красногвардейская центральная районная больница»

Краснояружский район, п. Красная Яруга

ОГБУЗ «Краснояружская центральная районная больница»

Новооскольский район, г. Новый Оскол

ОГБУЗ «Новооскольская центральная районная больница»

Прохоровский район, п. Прохоровка

ОГБУЗ «Прохоровская центральная районная больница»

Ракитянский район, п. Ракитное

ОГБУЗ «Ракитянская центральная районная больница»

Ровеньский район, п. Ровеньки

ОГБУЗ «Ровеньская центральная районная больница»

Чернянский район, п. Чернянка

ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница»

Шебекинский район и г. Шебекино

ОГБУЗ «Шебекинская центральная районная больница»

Яковлевский район, г. Строитель

ОГБУЗ «Яковлевская центральная районная больница»

Утверждены

распоряжением

Правительства области

от 30 мая 2016 г.

№ 250-рп

Отчетно-учетные формы

Форма № 1

Журнал

учета наблюдения пациентов с поражением головного мозга, чей неврологический статус по ШКГ составляет менее 6 баллов

Дата начала ведения журнала ____________________________________________________

№ п/п

Дата

Ф.И.О., возраст пациента

Пол

Диагноз, уровень комы

Дата и время начала наблюдения

Отделение

Длительность наблюдения

Диагностические, лечебные действия

Дата и время оповещения гл.

транспланто лога, КЦОД, профильных транспланто логов

Исход

Форма № 2

Форма учета пациентов с функциональными органными трансплантатами, наблюдающимися в медицинских организациях

области

Название медицинской организации: _________________________________________

№ п/п

Ф.И.О. (пациента)

Дата рождения

(ДД.ММ.ГГ.)

Дата операции (дд.мм.гг.)

Состояние/ наблюдается/ выбыл (указать причину)

Циклоспорин мг/сут.

Такролимус мг/сут.

Эверолимус мг/сут.

Сиролимус мг/сут.

Микофенолата- мофетил мг/сут.

Микофеноловая кислота мг/сут.

Азатиоприн мг/сут.

Преднизолон мг/сут.

Адваграф мг/сут.

Креатинин

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

Форма № 3

Журнал

учета вызовов специалистов КЦОД для консультаций по оценке состояния потенциальных доноров

Дата начала ведения журнала__________________________________________________

№ п/п

Дата, время вызова

Ф.И.О., возраст пациента

Стационар, отделение

Дата поступления пациента

Диагноз

Состояние пациента на момент вызова

Вызов передал

Вызов

принял <

Результаты

Форма № 4

Отчет

КЦОД в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области о выполненных процедурах кондиционирования потенциальных доноров и изъятиях органов для трансплантации

Отчетный период _________________________________________________________

№ п/п

Дата

Ф.И.О., возраст донора

Отделение, стационар

Диагноз

Дата, время кондиционирования

Результат кондиционирования

Исход случая

Распределение органов

-