О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

Р9205247Р0705100

Р199205247

Р199205247Р201602410

 Р9205247Р0705100

ВЕРХОВНЫЙ СОВЕТ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ЗАКОН

22 декабря 1992 года N

4180-1

Москва, Дом Советов России

О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И

(ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

<Изменение:

Федеральный закон от

20 июня
2000 г
.

N 91-ФЗ; НГР:Р0002867,

Федеральный закон от

16 октября
2006 г
.

N 160-ФЗ;   НГР:Р0603029

(изменения вступают в силу с 29 октября
2006 г
.),

Федеральный закон от

9 февраля
2007 г
.

N 15-ФЗ; НГР:Р0700225

,

Федеральный закон от

29 ноября
2007 г
.

N 279-ФЗ; НГР:Р0705100

,

Федеральный закон от 23 мая 2016

N 149-ФЗ >

<См. также:

приказ Министерства

здравоохранения РФ от 10 августа
1993

г
. N 189; НГР:В9301776,

приказ Министерства

здравоохранения РФ, Российской академии медицинских наук от 13 декабря 2001 N

448, N 106; НГР:В0104032>

Настоящий Закон

определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека,

опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также

учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация

(пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и

восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения

законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с

гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом

интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

<Преамбула дана в

ред. Федерального закона от 20 июня
2000 г
. N 91-ФЗ; НГР:Р0002867>

РАЗДЕЛ 1

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Условия и

порядок трансплантации органов и (или)

тканей человека

Трансплантация

органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в

случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения

жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и

(или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по

заключению консилиума врачей -специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация

органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и,

как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани

человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или)

тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с

законодательством Российской Федерации.

Операции по

трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе

медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения

хирургических операций.

<В ред.

Федерального закона от 16 октября
2006 г
. N 160-ФЗ;   НГР:Р0603029

>

Статья 2. Перечень

органов и (или) тканей человека -

объектов

трансплантации

Объектами

трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие

органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом

исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и

нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с

Российской академией наук.

Действие настоящего

Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к

процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани

(яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее

компоненты.

<В ред.

Федерального закона

от 29 ноября
2007 г
.

N 279-ФЗ; НГР:Р0705100

,

Федерального закона от 23 мая

2016 N 149-ФЗ >

Статья 3. Ограничение

круга живых доноров

Изъятие органов и

(или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего

18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в

установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и

(или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу,

страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента.

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в

служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Принуждение любым

лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет

уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской

Федерации.

Статья 4. Учреждения

здравоохранения, осуществляющие забор,

заготовку и

трансплантацию органов и (или) тканей

человека

Забор и заготовка

органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в

государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.

Перечень учреждений

здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей

человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию

органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности

указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти,

осуществляющим функции по выработке и

реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в

сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук.

<В ред.

Федерального закона

от 9 февраля
2007 г
.

N 15-ФЗ; НГР:Р0700225

,

Федерального закона от 23 мая 2016 N 149-ФЗ  >

Статья 5. Медицинское

заключение о необходимости трансплантации

органов и (или)

тканей человека

Медицинское

заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается

консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе

лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других

специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной

власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому

регулированию в сфере здравоохранения.

<В ред.

Федерального закона

от 29 ноября
2007 г
.

N 279-ФЗ; НГР:Р0705100

,

Федерального закона от 23 мая 2016 N 149-ФЗ  >

Статья 6. Согласие

реципиента на трансплантацию органов

и (или) тканей

человека

Трансплантация

органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия

реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях

для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если

реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным,

то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или

законного представителя.

Пересадка органов и

(или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или

законного представителя производится в исключительных случаях, когда

промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а

получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие

международных договоров

Если международным

договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила,

чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного

договора.

РАЗДЕЛ II

ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ)

ТКАНЕЙ У ТРУПА

ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 8. Презумпция

согласия на изъятие органов и (или)

тканей

Изъятие органов и

(или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент

изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его

близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на

изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Статья 9. Определение

момента смерти

Органы и (или) ткани

могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные

доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти

дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть

мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным

органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и

нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

В диагностике смерти

в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается

участие трансплантологов и членов бригад,

обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

<В ред.

Федерального закона

от 29 ноября
2007 г
.

N 279-ФЗ; НГР:Р0705100

,

Федерального закона от 23 мая 2016 N 149-ФЗ  >

Статья 10. Разрешение

на изъятие органов и (или)

тканей у трупа

Изъятие органов и

(или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения

здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда

требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие

органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским

экспертом с уведомлением об этом прокурора.

РАЗДЕЛ III

ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ)

ТКАНЕЙ У ЖИВОГО

ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 11. Условия

изъятия органов и (или) тканей у живого

донора

Изъятие органов и

(или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только

в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для

трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения,

эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и

(или) тканей.

Изъятие органов и

(или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при

соблюдении следующих условий:

если донор

предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим

оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и

сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и

(или) тканей;

если донор прошел

всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума

врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для

трансплантации.

Изъятие у живого

донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической

связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

<В ред.

Федерального закона от 20 июня
2000

г
. N 91-ФЗ; НГР:Р0002867>

Статья 12. Права

донора

Донор, изъявивший

согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от

учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его

здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и

(или) тканей;

получать бесплатное

лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с

проведенной операцией.

Статья 13.

Ограничения при пересадке органов и (или) тканей

у живого донора

У живого донора может

быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие

которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

РАЗДЕЛ IV

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И ЕГО ПЕРСОНАЛА

Статья 14.

Ответственность за разглашение сведений о доноре

и реципиенте

Врачам и иным

сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре

и реципиенте.

Разглашение таких

сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской

Федерации.

Статья 15.

Недопустимость продажи органов и (или) тканей

человека

Учреждению

здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов

и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Действие настоящего

Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для

приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16.

Ответственность учреждения здравоохранения

Если здоровью донора

или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия

органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных

настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную

ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном

законодательством Российской Федерации.

Президент

Российской Федерации

Б.ЕЛЬЦИН

[ТРТ:   24.07.97 юрист НЦПИ -

Артемьева Л.В.]

[ТРТ: 26.06.2000 юрист НЦПИ - Жарова    М.К.]

[ТРТ: 11.02.2002 юрист НЦПИ - Жарова    М.К.]

[ТРТ: 25.10.2006 юрист НЦПИ - Жарова    М.К.]

[ТРТ: 20.02.2007 юрист НЦПИ - Фалюта    Л.А.]

[ТРТ: 06.12.2007 юрист НЦПИ - Фалюта    Л.А.]

[ТРТ: 06.06.2016 юрист НЦПИ – Романова  А.П.]