ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

27.10.2020 № 147-Р

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА,  ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ ПАЦИЕНТАМ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации
от 05.03.2020 № 230 «О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи
по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов»:

1. Утвердить прилагаемые к настоящему распоряжению:

1) положение об обеспечении незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области (далее – Положение);

2) перечень медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, осуществляющих выдачу пациентам незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (далее – Перечень).

2. Определить государственное бюджетное учреждение Московской области «Мособлмедсервис» (далее – ГБУ МО «Мособлмедсервис») уполномоченной организацией на получение от федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод» (далее – ФГУП «МЭЗ») незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области (далее - НПЛП), их хранение, отпуск (выдачу) медицинским организациям, указанным в Перечне.

3. Начальнику Управления проектной деятельности Министерства здравоохранения Московской области Киселеву В.А. организовать:
          1) в Единой медицинской информационной аналитической системе (далее - ЕМИАС):

а) ведение регистров пациентов медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, нуждающихся в незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (далее - Регистры);

б) сбор информации от медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, о потребности в НПЛП – ежеквартально;

в) сбор от медицинских организаций, указанных в Перечне, информации
об отпущенных (выданных) НПЛП;

2) передачу:

а) Регистров и потребности в НПЛП:

- детей – в Управление организации медицинской помощи матерям и детям,

- взрослых пациентов – в Управление организации первичной медико-санитарной помощи;

б) ежеквартально в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, отчета об отпущенных (выданных) незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, по форме согласно приложению 1 к настоящему распоряжению:

- детям – в Управление организации медицинской помощи матерям и детям,

- взрослым пациентам – в Управление организации первичной медико-санитарной помощи.

              4. Директору ГБУ МО «Мособлмедсервис» Полетыкиной И.Н.:

1) обеспечить:

а) подготовку и заключение договора между ФГУП «МЭЗ», Министерством здравоохранения Московской области и ГБУ МО «Мособлмедсервис»  на получение НПЛП;

б) получение, хранение, отпуск (выдачу), доставку (перевозку) НПЛП
в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, законодательством Московской области и настоящим распоряжением;

2) принимать НПЛП от ФГУП «МЭЗ» в соответствии с договором, заключенным между ФГУП «МЭЗ», Министерством здравоохранения Московской области и ГБУ МО «Мособлмедсервис»;

3) предоставлять в Управление организации лекарственной помощи, Управление организации медицинской помощи матерям и детям, Управление организации первичной медико-санитарной помощи Министерства здравоохранения Московской области посредством Межведомственной системы электронного документооборота (далее – МСЭД), в срок не позднее 3 рабочих дней с даты получения НПЛП, информацию о количестве полученных
ГБУ МО «Мособлмедсервис» НПЛП, по форме согласно приложению 2 к настоящему распоряжению, а также копии товарных накладных (товарно-транспортных накладных) о получении НПЛП;

4) организовывать поэтапную доставку НПЛП в медицинские организации, указанные в Перечне, согласно распределению НПЛП, по форме согласно приложению 3 к настоящему распоряжению;

5) ежеквартально предоставлять в Министерство здравоохранения Московской области в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным, отчет
о движении НПЛП, по форме согласно приложению 4 к настоящему распоряжению;

5. Главным врачам медицинских организаций, указанных в Перечне, обеспечить:

1) прием, хранение, отпуск (выдачу) физическим лицам НПЛП в соответствии
с требованиями законодательства Российской Федерации, законодательством Московской области и настоящим распоряжением;

2) прием 3-месячного запаса НПЛП от ГБУ МО «Мособлмедсервис»
за 2 недели до окончания 3-месячного периода приема НПЛП пациентами;

3) отпуск (выдачу) НПЛП физическим лицам в размере 3-месячной потребности в  порядке, предусмотренном Положением;

4) своевременное представление в ЕМИАС информации об отпущенных (выданных) НПЛП, по форме согласно приложению 1 к настоящему распоряжению;

5) контроль за отпуском (выдачей) и хранением НПЛП, принятых медицинской организацией, для обеспечения пациентов.

6. Управлению организации первичной медико-санитарной помощи Министерства здравоохранения Московской области организовать:

1) формирование заявки на НПЛП для взрослых пациентов;

2) направление в Управление организации медицинской помощи матерям и детям помощи Министерства здравоохранения Московской области заявки на НПЛП для взрослых пациентов;

3) распределение НПЛП взрослым пациентам в уполномоченные медицинские организации, указанные в Перечне, и направление информации о распределении в ГБУ МО «Мособлмедсервис».

7. Управлению организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Московской области организовать:

1) формирование заявки на НПЛП для детей;

2) формирование сводной заявки для детского и взрослого населения на закупку НПЛП, ее направление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и в Министерство здравоохранения Российской Федерации, исходя из расчетной потребности, предусмотрев (при необходимости) увеличение расчетной потребности на величину, не превышающую 25%;

3) распределение НПЛП детям в уполномоченные медицинские организации, указанные в Перечне, и направление информации о распределении в ГБУ МО «Мособлмедсервис».

8. Управлению организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области обеспечить контроль за организацией работы ГБУЗ МО «Мособлмедсервис» по распределению, отпуску (выдаче), доставке (перевозке), хранению и уничтожению НПЛП.

9. Главным врачам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, к которым прикреплены пациенты, нуждающиеся в лечении НПЛП:

а) обеспечить исполнение требований настоящего распоряжения;

б) осуществлять контроль за внесением данных о пациентах, нуждающихся в лечении НПЛП, и своевременным направлением заявок на НПЛП и протоколов решений врачебных комиссий о назначении НПЛП по жизненным показаниям в Регистры.

10. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области обеспечить:

1) официальное опубликование настоящего распоряжения в газете «Ежедневные новости. Подмосковье» и размещение (опубликование) на сайте Правительства Московской области в Интернет-портале Правительства Московской области;

2) размещение настоящего распоряжения на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;

3) направление копии настоящего распоряжения в Прокуратуру Московской области в течение 5 рабочих дней со дня его регистрации;

4) направление копии настоящего распоряжения вместе со сведениями
об источниках его официального опубликования в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Московской области в 7-дневный срок после дня первого его официального опубликования для включения в федеральный регистр нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

11. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить
на заместителя министра здравоохранения Московской области Лазареву С.И.
и заместителя министра здравоохранения Московской области Свешникову Н.Д.,
в части касающейся.

Министр здравоохранения

Московской области                                                                               С.А. Стригункова

УТВЕРЖДЕН

распоряжением Министерства здравоохранения Московской области

№______________от____________

ПЕРЕЧЕНЬ

медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, осуществляющих выдачу пациентам незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи  по жизненным показаниям

№ п/п

Медицинские организации, осуществляющие выдачу пациентам незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи  по жизненным показаниям

Маршрутизация пациентов для выдачи не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи  по жизненным показаниям

Наименование медицинской организации

Адрес медицинской организации

1.

государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области «Дубненская городская больница»

Московская область,

г. Дубна, ул. Карла Маркса, д. 30

г. Дубна

Талдомский м/р

2.

государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области «Клинская городская больница»

Московская область,

Клинский р-н, г. Клин,

ул. Победы, влад. 2

г.о. Солнечногорск

г.о. Клинский г.о. Лотошинский

г.о. Рузский

г.о. Волоколамский

г.о. Шаховская

3.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Балашихинская областная больница»

Московская область,

г. Балашиха, шоссе Энтузиастов,

д. 41

г.о. Балашиха

г.о. Богородский

г.о. Реутов

г.о. Щелково

г.о. Фрязино

г.о. Черноголовка

4.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Бронницкая городская больница»

Московская область,

г. Бронницы,

пер. Пионерский,

д. 45

г.о. Бронницы

5.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Видновская районная клиническая больница»

Московская область,

г. Видное, ул. Заводская, д. 15

Ленинский м/р

г.о. Краснознаменск

г.о. Власиха

г.о. Одинцово

г.о. Можайск

г.о.  Молодежный

г.о. Восход

г.о. Наро-Фоминск

6.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Долгопрудненская центральная городская больница»

Московская область,

г. Долгопрудный, ул. Павлова, д. 2

г.о. Долгопрудный

г.о. Мытищи

г.о. Красногорск

г.о. Истра

7.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Домодедовская центральная городская больница»

Московская область, г. Домодедово, мкр. Авиационный, ул. Ильюшина, д. 13, корп. 19

г.о. Домодедово

г.о. Кашира

г.о. Серебряные Пруды

г.о. Ступино

8.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Жуковская городская клиническая больница»

Московская область, г. Жуковский, ул. Фрунзе, д. 1

г.о. Жуковский

г.о. Лыткарино

9.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Лобненская центральная городская больница»

Московская область,

г. Лобня, ул. Заречная, д. 15

г.о. Лобня

г.о. Дмитров

г.о. Мытищи

10.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Люберецкая областная больница»

Московская область,

г. Люберцы, Октябрьский проспект, д. 338

г.о. Люберцы

г.о. Дзержинский

г.о. Котельники

11.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Орехово-Зуевская центральная городская больница»

Московская область,

г. Орехово-Зуево,

ул. Барышникова, д. 13

г.о. Орехово-Зуево

г.о. Ликино-Дулево

г.о. Павловский Посад

г.о. Электросталь

г.о. Электрогорск

12.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Подольская городская клиническая больница»

Московская область,

г. Подольск, ул. Кирова, д. 38

г.о. Подольск

г.о. Чехов

г.о. Серпухов

13.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Подольская районная больница»

Московская область,

Подольский р-н, пос. Кузнечики,

д. 9, корп. 1

г.о. Протвино

г.о. Пущино

14.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Раменская центральная районная больница»

Московская область,

Раменский р-н, г. Раменское,

ул. Махова, д. 14

г.о. Раменское

г.о. Воскресенск

г.о. Зарайск

г.о. Луховицы

г.о. Озеры

г.о. Коломна

15.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Сергиево-Посадская районная больница»

Московская обл.,

г. Сергиев Посад,

Новоугличское шоссе, д. 62а

г.о. Сергиев-Посад

г.о. Пушкино

г.о. Ивантеевка

г.о. Королев

г.о. Красноармейск

16.

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Шатурская центральная районная больница»

Московская область,

г. Шатура, Больничный проезд, д. 2

г.о. Шатура

г.о. Рошаль

г.о. Егорьевск

Приложение 1

к распоряжению Министерства здравоохранения

Московской области

от________________№________________

ОТЧЕТ

об отпущенных (выданных) незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов,

содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи

по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных

Министерству здравоохранения Московской области

за _______квартал 20___г.

Наименование медицинской организации________________________________________________________________

№ п/п

ФИО пациента,

дата рождения

Наименование

НПЛП*

Дозировка фасовка, форма выпуска НПЛП

Получено

от ГБУ МО «Мособлмедсервис»

(к-во упаковок)

Дата получения НПЛП

Отпущено (выдано) НПЛП

Дата выдачи НПЛП

Остаток НПЛП

(к-во упаковок)

Инициалы,

фамилия

Лично,

Родители, попечитель опекун**

Кол-во

(уп.)

___________________________________      ___________________________     ____________________________________

   (наименование должности руководителя медицинской организации                                                 (подпись)                                                                                             (инициалы фамилия)

                     или уполномоченного им лица)

Исп. _______________________________Тел. _______________________________

Приложение 2

к распоряжению Министерства здравоохранения Московской области

№______________от____________

В Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области

В Управление организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Московской области

В Управление организации первичной медико-санитарной помощи Министерства здравоохранения Московской области

ИНФОРМАЦИЯ

о количестве полученных ГБУ МО «Мособлмедсервис» незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных

Министерству здравоохранения Московской области

Международное непатентованное наименование НПЛП*

Лекарственная форма

НПЛП

Дозировка и количество единиц лекарственной формы в упаковке

Получено НПЛП (количество упаковок)

Дата получения НПЛП

«Диазепам»

раствор ректальный

5 мг/2,5 мл № 5

10 мг/2,5 мл № 5

«Клобазам»

капсулы

5 мг № 30

таблетки

10 мг № 30

«Мидазолам»

раствор оромукозальный

2,5 мг/0,5 мл № 4

5 мг/1 мл № 4

7,5 мг/1,5 мл № 4

10 мг/2 мл № 4

Международное непатентованное наименование НПЛП

Лекарственная форма

НПЛП

Дозировка и количество единиц лекарственной формы в упаковке

Получено НПЛП (количество упаковок)

Дата получения НПЛП

«Фенобарбитал»

эликсир

15 мг/5 мл 500 мл № 1

раствор для инъекций

200 мг/мл 1 мл № 10

«Лоразепам»

раствор для инъекций

2 мг/мл 1 мл № 10

4 мг/мл 1 мл № 10

___________________________________      ___________________________     _______________________________

         (указать:руководитель ГБУ МО «Мособлмедсервис»                                                               (подпись)                                                                                  (инициалы фамилия)

           или должность иного уполномоченного им лица)

Исп. _______________________________

Тел. _______________________________

Приложение 3

к распоряжению Министерства здравоохранения Московской области

№______________от____________

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ

незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

Договор__________________________________________________________________________________________________________________

                                   (указать наименование, дату и номер договора)

№

п/п

ФИО

пациента

Дата рождения

Наименование медицинской организации,

к которой прикреплен пациент

Наименование медицинской организации, осуществляющей выдачу НПЛП*

Наименование НПЛП подлежащего выдаче, дозировка, фасовка, форма выпуска

Количество упаковок НПЛП, подлежащее выдаче

в I квартале

во II квартале

в III квартале

в IV квартале

Итого на год (уп.)

Контакты**

Заместитель министра здравоохранения 

Московской области                                             ___________________         _________________________________________________

      (подпись)                                                                                                      (инициалы, фамилия)             

«___»_________20__г.

Приложение 4

к распоряжению Министерства здравоохранения

Московской области

От_______________№______________

В Управление организации лекарственной помощи

Министерства здравоохранения Московской области

ОТЧЕТ

о движении незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

за________квартал 20__г.

№ п/п

Международное непатентованное наименование

НПЛП*

Торговое наименование НПЛП, дозировка, фасовка, форма выпуска

Получено
от ФГУП

«Московский эндокринный завод»
(уп.)

Дата получения НПЛП

Отпущено (выдано) НПЛП

в медицинские организации

Возврат НПЛП
медицинскими организациями

Остаток НПЛП
на оптовом складе

ГБУ МО «Мособлмедсервис»

полное наименование медицинской организации

количество упаковок

наименование медицинской организации

количество упаковок

дата возврата НПЛП

___________________________________      ___________________________     ___________________________________

         (указать:руководитель ГБУ МО «Мособлмедсервис»                                                               (подпись)                                                                                  (инициалы фамилия)

           или должность иного уполномоченного им лица)

Исп. _______________________________

Тел. _______________________________

Приложение 5

к распоряжению Министерства здравоохранения Московской области

№______________от____________

В Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

ЗАЯВКА

на закупку не зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям

Наименование медицинской организации_________________________________________________________________

ДИАЗЕПАМ РЕКТАЛЬНЫЙ

№ п/п

ФИО, дата рождения

Контактный телефон пациента/законного представителя

Диагноз

Международное непатентованное наименование*

Лекарственная форма

Дозировка и количество единиц лекарственной формы в упаковке

Потребность на месяц** (количество упаковок)

Ротребность на год (количество упаковок)

1

Диазепам

раствор ректальный

5 мг/2,5 мл № 5

10 мг/2,5 мл № 5

2

Диазепам

раствор ректальный

5 мг/2,5 мл № 5

10 мг/2,5 мл № 5

Всего:

Диазепам

раствор ректальный

5 мг/2,5 мл № 5

10 мг/2,5 мл № 5

КЛОБАЗАМ

№ п/п

ФИО, дата рождения

Контактный телефон пациента/законного представителя

Диагноз

Международное непатентованное наименование*

Лекарственная форма

Дозировка и количество единиц лекарственной формы в упаковке

Потребность на месяц** (количество упаковок)

Ротребность на год (количество упаковок)

1

Клобазам

капсулы

5 мг № 30

таблетки

10 мг № 30

2

Клобазам

капсулы

5 мг № 30

таблетки

10 мг № 30

Всего:

Клобазам

капсулы

5 мг № 30

таблетки

10 мг № 30

МИДАЗОЛАМ

№ п/п

ФИО, дата рождения

Контактный телефон пациента/законного представителя

Диагноз

Международное непатентованное наименование*

Лекарственная форма

Дозировка и количество единиц лекарственной формы в упаковке

Потребность на месяц** (количество упаковок)

Ротребность на год (количество упаковок)

1

Мидазолам

Раствор оромукозальный

2,5 мг/0,5 мл № 4

5 мг/1 мл № 4

7,5 мг/1,5 мл № 4

10 мг/2 мл № 4

2

Мидазолам

Раствор оромукозальный

2,5 мг/0,5 мл № 4

5 мг/1 мл № 4

7,5 мг/1,5 мл № 4

10 мг/2 мл № 4

Всего:

Мидазолам

Раствор оромукозальный

2,5 мг/0,5 мл № 4

5 мг/1 мл № 4

7,5 мг/1,5 мл № 4

10 мг/2 мл № 4

ФЕНОБАРБИТАЛ

№ п/п

ФИО, дата рождения

Контактный телефон пациента/законного представителя

Диагноз

Международное непатентованное наименование*

Лекарственная форма

Дозировка и количество единиц лекарственной формы в упаковке

Потребность на месяц** (количество упаковок)

Ротребность на год (количество упаковок)

1

Фенобарбитал

эликсир

15 мг/5 мл 500 мл № 1

раствор для инъекций

200 мг/мл 1 мл № 10

2

Фенобарбитал

эликсир

15 мг/5 мл 500 мл № 1

раствор для инъекций

200 мг/мл 1 мл № 10

Всего:

Фенобарбитал

эликсир

15 мг/5 мл 500 мл № 1

раствор для инъекций

200 мг/мл 1 мл № 10

ЛОРАЗЕПАМ

№ п/п

ФИО, дата рождения

Контактный телефон пациента/законного представителя

Диагноз

Международное непатентованное наименование*

Лекарственная форма

Дозировка и количество единиц лекарственной формы в упаковке

Потребность на месяц** (количество упаковок)

Ротребность на год (количество упаковок)

1

Лоразепам

раствор для инъекций

2 мг/мл 1 мл № 10

4 мг/мл 1 мл № 10

2

Лоразепам

раствор для инъекций

2 мг/мл 1 мл № 10

4 мг/мл 1 мл № 10

Всего:

Лоразепам

раствор для инъекций

2 мг/мл 1 мл № 10

4 мг/мл 1 мл № 10

Приложение: протоколы ВК на_________листах в 1 экз.

Главный врач  

подпись_____________________ФИО________________, телефон_________________

Исполнитель: 

подпись_______________________________ФИО______________________, мобильный телефон_______________________

УТВЕРЖДЕНО

распоряжением Министерства

здравоохранения Московской области

от _________________ № __________

ПОЛОЖЕНИЕ

об обеспечении незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

I. Общие положения

1. Настоящее положение определяет порядок получения и отпуска (выдачи) пациентам, прикрепленным к медицинским организациям, подведомственным Министерству здравоохранения Московской области, незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (далее – НПЛП), и получения, хранения отпуска (выдачи) НПЛП медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее – Уполномоченная(- ые) медицинская(- ие) организация(- ии)).

2. НПЛП предоставляются пациентам из расчета на срок до 90 дней на основании решений врачебных комиссий медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, к которым прикреплены пациенты для получения первичной медико-санитарной помощи (далее – медицинские организации), о назначении и применении НПЛП  по жизненным показаниям.

II. Получение, хранение и выдача НПЛП юридическим лицом

3. Министерство здравоохранения Московской области (далее – Министерство) организует:

1) сбор потребности в НПЛП и протоколов заседаний врачебных комиссий от медицинских организаций через единую медицинскую информационную аналитическую систему (далее - ЕМИАС);

2) согласование потребности в НПЛП с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Московской области (по паллиативной помощи, психиатром, детским эпилептологом, детским неврологом);

3) направление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на закупку НПЛП, исходя из расчетной потребности, предусмотрев (при необходимости) увеличение расчетной потребности на величину, не превышающую 25 процентов;

3) получение НПЛП и их распределение в медицинские организации, указанные в перечне, утвержденном распоряжением Министерства (далее – Уполномоченные медицинские организации).

4. ГБУ МО «Мособлмедсервис»:

1) получает НПЛП в установленном законодательством Российской Федерации, законодательством Московской области и настоящим Положением от ФГУП «Московский эндокринный завод»;

2) обеспечивает хранение НПЛП в соответствии с законодательством Российской Федерации;

3) представляет в Министерство информацию о количестве полученных ГБУ МО «Мособлмедсервис» НПЛП по форме приложения 1 к распоряжению об организации обеспечения НПЛП, утверждаемому Министерством (далее – распоряжение);

4) доставляет (перевозит) НПЛП в Уполномоченные медицинские организации в соответствии с распределением;

5) отпускает (выдает) НПЛП в Уполномоченные медицинские организации в соответствии с распределением;

6) уничтожает НПЛП в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, законодательством Московской области и настоящим распоряжением;

7) направляет в Министерство ежеквартально в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчет о движении НПЛП, по форме согласно приложению 1 к настоящему Положению.

5. Уполномоченная медицинская организация:

1) получает НПЛП от ГБУ МО «Мособлмедсервис» согласно распределению НПЛП;

2) обеспечивает хранение НПЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;

3) отпускает (выдает) НПЛП физическим лицам, указанным в пункте 7 настоящего Положения, с оформлением расписки в получении лекарственных препаратов по форме согласно приложению 2 к настоящему Положению и отметкой в «Регистре детей и взрослых, нуждающихся в НПЛП» ЕМИАС (далее – Регистр);

Расписка заполняется на каждый препарат отдельно в 2-х экземплярах. Один из экземпляров остается в Уполномоченной медицинской организации, второй выдается физическому лицу;

4) регистрирует факт выдачи НПЛП в Регистре;

5) информирует физических лиц, указанных в пункте 7 настоящего Положения, о дате очередной выдачи НПЛП, о чем делает соответствующую отметку в расписке в получении лекарственного препарата (приложение 2 к настоящему Положению);

6) направляет в ГБУ МО «Мособлмедсервис» отчет об отпущенных (выданных) НПЛП согласно приложению 3 к настоящему Положению;

6. Медицинские организации:

1) проводят заседания врачебных комиссий для принятия решения о наличии или отсутствии у пациента медицинских показаний к назначению НПЛП, – в срок не позднее 7 рабочих дней с даты установления предварительного диагноза;

2) обеспечивают, в срок не позднее 1 рабочего дня с даты проведения заседания врачебной комиссии, оформление протокола заседания врачебной комиссии, содержащего схему лечения НПЛП, с указанием формы выпуска, дозировки, потребности (ежемесячной, ежеквартальной и годовой), документа о согласии на обработку персональных данных;

3) направляет в Регистр заявку на НПЛП, скан-копию протокола заседания врачебной комиссии о назначении пациенту по жизненным показаниям НПЛП, в срок не позднее 3 рабочих дней с даты оформления протокола заседания врачебной комиссии;

4) предоставляет в Министерство здравоохранения Московской области оригиналы протоколов заседания врачебной комиссии в срок не позднее 7 рабочих дней с даты проведения заседания комиссии;

5) при необходимости решения спорных вопросов о наличии показаний, а также подтверждения рекомендаций сторонних медицинских организаций к применению НПЛП, направляет:

а) пациентов, не имеющих статус паллиативного больного (для проведения очной консультации), или медицинскую документацию пациента (для проведения заочной консультации) в ГБУЗ МО «Детский клинический многопрофильный центр Московской области» (далее - ГБУЗ МО «ДКМЦМО», для детей) и в ГБУЗ МО «Центральная клиническая психиатрическая больница» (далее - ГБУЗ МО «ЦКПБ», для взрослых);

б) пациентов (детей), имеющих статус паллиативного больного, или их медицинскую документацию (для проведения заочной консультации) в ГАУЗ МО «Московский областной хоспис (для детей)»;

6) информирует лиц, указанных в пункте 7 настоящего Положения, о месте, датах, времени выдачи и порядке получения НПЛП на 3-месячный период лечения;

7) осуществляет наблюдение пациентов во время лечения НПЛП;

8) в срок не позднее чем за 2,5 недели до окончания 3-месячного периода лечения, организует осмотр пациента лечащим врачом с выдачей заключения о необходимости продолжения лечения или отмене НПЛП;

9) направляет пациентов или лиц, указанных в пункте 7 данного Положения,
в Уполномоченную медицинскую организацию для получения НПЛП;

10) в случае прекращения лечения пациента НПЛП, в срок не позднее 3 рабочих дней, вносит информацию в Регистр и посредством Межведомственной системы электронного документооборота направляет в Министерство извещение о прекращении лечения НПЛП по форме в соответствии с приложением 4 к настоящему Положению.

III. Получение НПЛП физическим лицом

7. Право на получение НПЛП в Московской области имеют граждане Российской Федерации (пациент медицинской организации либо один из родителей или единственный родитель, или опекун, или попечитель).

8. Для получения НПЛП лица, указанные в пункте 7 настоящего Положения, представляют в Уполномоченную медицинскую организацию:

1) паспорт или иные документы, удостоверяющие личность, наличие гражданства Российской Федерации;

2) паспорт гражданина Российской Федерации (с 14 лет), свидетельство о рождении ребенка (до 14 лет);

3) документ, подтверждающий полномочия опекуна или попечителя;

4) заключение врачебной комиссии медицинской организации, к которой прикреплен пациент;

5) протокол федерального консилиума (при наличии).

\

Приложение 1

к положению об обеспечении незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

В Управление организации лекарственной помощи

Министерства здравоохранения Московской области

ОТЧЕТ

о движении незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

за________квартал 20____г.

№ п/п

Международное непатентованное наименование

НПЛП*

Торговое наименование НПЛП, дозировка, фасовка, форма выпуска

Получено
от ФГУП

«Московский эндокринный завод»
(уп.)

Дата получения НПЛП

Отпущено (выдано) НПЛП

в медицинские организации

Возврат НПЛП
из медицинских организаций

Остаток НПЛП

на оптовом складе

ГБУ МО «Мособлмедсервис»

полное наименование медицинской организации

количество упаковок

наименование медицинской организации

количество упаковок

дата возврата НПЛП

___________________________________      ___________________________     ___________________________________

         (указать:руководитель ГБУ МО «Мособлмедсервис»                                                                 (подпись)                                                                                       (инициалы фамилия)

           или должность иного уполномоченного им лица)

Исп. _______________________________

Тел. _______________________________

Приложение 2

к положению об обеспечении пациентов незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

РАСПИСКА В ПОЛУЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (2 экз.)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Количество упаковок

Особые указания

Особые указания

Во время лечения пациент должен находиться под наблюдением врача.

Полученный препарат следует принимать в строгом соответствии с заключением врачебной комиссии, хранить в соответствии с инструкцией.

Предупрежден, что:

Контроль качества препарата на территории Российской Федерации не осуществлялся.

____________________________________________________________________________________________________________________*указывается дата очередной выдачи лекарственного препарата

Препарат запрещается передавать/продавать другим лицам.

Остаток лекарственного препарата необходимо возвращать в уполномоченную организацию Министерства, которая его выдала.

О случаях возникновения нежелательных реакций, а также при неэффективности лечения необходимо сообщать своему лечащему врачу (участковому педиатру(для детей), терапевту(для взрослых), невропатологу). и направить информацию, заполнив форму обращения на сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/services/people) или по почтовому адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь д. 4, строение 1.

При перевозке полученного лекарственного препарата ( например, при выезде на дачу) следует иметь при себе заключение врачебной комиссии
либо протокол федерального консилиума, либо данную расписку.

Препарат выдается на срок до 3-х месяцев. Через 2,5 месяца после получения препарата следует обратиться к своему лечащему врачу и сообщить
о необходимости получения препарата на следующие 3 месяца.

С информацией ознакомлен

___________________________/________________________________

(подпись получателя)

(фамилия, инициалы получателя)

Приложение 3

к положению об обеспечении пациентов незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

В ГБУ МО «Мособлмедсервис»

ОТЧЕТ

об отпущенных (выданных) незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов,

содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи

по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных
Министерству здравоохранения Московской области

за _______квартал 20___г.

Наименование медицинской организации________________________________________________________________

№ п/п

ФИО пациента,

дата рождения

Наименование

НПЛП*

Дозировка фасовка, форма выпуска НПЛП

Получено от ГБУ Мособлмедсервис»

(к-во упаковок)

Дата получения НПЛП

Отпущено (выдано) физическому лицу

(к-во упаковок)

Дата выдачи НПЛП

Остаток НПЛП

(к-во упаковок)

1

2

3

4

5

6

7

___________________________________      ___________________________     ____________________________________

(наименование должности руководителя медицинской организации                                                      (подпись)                                                                                             (инициалы фамилия)

                             или уполномоченного им лица)

Исп. _______________________________

Тел. _______________________________

Приложение 4

к положению об обеспечении пациентов незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

В Управление оказания медицинской помощи матерям и детям*/ Управление организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Московской области**

ИЗВЕЩЕНИЕ

о прекращении лечения незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области

Наименование медицинской организации___________________________________________________________________

№ п/п

Ф.И.О. пациента

Наименование НПЛП***

Дозировка, фасовка, форма выпуска НПЛП

Причина прекращения лечения НПЛП

Дата прекращения лечения НПЛП

Остаток НПЛП в медицинской организации, подведомственной Министерству здравоохранения Московской области

количество упаковок

срок годности

___________________________________      ___________________________     _____________________________________

         (указать:руководитель ГБУ МО «Мособлмедсервис»                                                                 (подпись)                                                                                                (инициалы фамилия)

           или должность иного уполномоченного им лица)

Исп. _______________________________

Тел. _______________________________