ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ПОРЯДКА УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ) В МОС...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 24 июля 2017 г. N 209-Р

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ПОРЯДКА УЧЕТА  ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ  И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ) В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

(в редакции Министерства здравоохранения МО от 24.09.2020 № 118-Р)

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Минздрава России от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения", приказом Минздрава России N 307н, РАН N 4 от 04.06.2015 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека", п. 12.12.1 Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утвержденного постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28:

1. Утвердить:

1.1. Положение об организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов и (или) тканей человека, в целях трансплантации (пересадки) в медицинских организациях Московской области (прилагается).

1.2. Примерное положение о Хирургическом центре координации донорства органов и трансплантации ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (прилагается).

2. Директору ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Палееву Ф.Н.:

2.1. Разработать и утвердить Положение о Хирургическом центре координации органного донорства и трансплантации ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (далее - ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) в соответствии с Примерным положением о хирургическом центре координации органного донорства и трансплантации ГБУЗ МО "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского".

2.2. Организовать работу ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в соответствии с утвержденным Положением и настоящим распоряжением.

2.3. Финансирование ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского осуществлять в пределах утвержденных средств на содержание ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

3. Руководителям медицинских организаций Московской области, включенным в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России от 4 июня 2015 г. N 307н, РАН N 4 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека" (далее - Перечень) обеспечить:

3.1. Своевременное исполнение приказа Минздрава России от 8 июня 2016 г. N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения" (далее - приказ Минздрава России N 355н).

3.2. Ведение утвержденных приказом Минздрава России N 355н форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности.

3.3. Назначение ответственных за ведение и хранение форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности в соответствии с приказом Минздрава России N 355н.

3.4. Своевременное предоставление данных в соответствии с утвержденными формами в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского для размещения в федеральной информационной системе "Система учета донорских органов".

4. Главному внештатному специалисту трансплантологу Министерства здравоохранения Московской области Бельских Л.В. ежемесячно, в срок до 25 числа месяца, следующего за отчетным периодом, предоставлять в Отдел специализированной медицинской помощи в Управлении медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Московской области анализ результатов ведения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации и медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)" в медицинских организациях Московской области.

5. Руководителю ГБУЗ МО "Медицинский информационно-аналитический центр Московской области" Гайнутдинову А.Р. обеспечить техническую реализацию оперативных запросов главного внештатного специалиста-трансплантолога с целью проведения анализа результатов ведения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации и медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)" в медицинских организациях Московской области.

6. Начальникам Управлений координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций N 1-15 Министерства здравоохранения Московской области осуществлять контроль за исполнением медицинскими организациями Московской области требований настоящего распоряжения.

7. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области:

7.1. Направить копию настоящего распоряжения в трехдневный срок после его подписания:

в Главное управление по информационной политике Московской области для обеспечения официального опубликования настоящего распоряжения в газете "Ежедневные новости. Подмосковье";

в порядке, установленном Регламентом информационного наполнения интернет-портала Правительства Московской области, в Государственное автономное учреждение Московской области "Агентство информационных систем общего пользования "Подмосковье" для размещения настоящего распоряжения на интернет-портале Правительства Московской области.

7.2. Направить копию настоящего распоряжения в семидневный срок после его подписания в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Московской области для включения в федеральный регистр нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

8. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить
на заместителя министра здравоохранения Московской области Кошелева Р.В.

(в редакции распоряжения Министерства здравоохранения МО от 24.09.2020 № 118-Р)

Министр здравоохранения

Московской области

Д.С. Марков

Утверждено

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 24 июля 2017 г. N 209-Р

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ

С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА В ЦЕЛЯХ

ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКИ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Настоящее Положение об организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки) в медицинских организациях Московской области (далее - Положение), регулирует основные направления организации деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации, предусматривающее ведение учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, рекомендации по отбору донора органов и (или) тканей человека в медицинских организациях Московской области (приложение N 1 к настоящему Положению), функциональные обязанности сотрудника, ответственного за организацию медицинской деятельности, связанной с донорством органов и (или) тканей человека в медицинской организации (далее - координатор в стационаре), алгоритм действий медицинского персонала в случае выявления возможного донора органов, правила изъятия органов в медицинских организациях Московской области, правила ведения единого листа ожидания Московской области и правила распределения донорских органов, полученных в медицинских организациях Московской области.

2. Медицинская деятельность, связанная с донорством органов и (или) тканей человека в целях трансплантации, осуществляется в медицинских организациях Московской области, имеющих лицензию на изъятие и хранение донорских органов человека в целях трансплантации и включенных в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4.06.2015 N 307н/4 (далее - Медицинская организация).

3. Для контроля и организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации, в Медицинской организации из числа сотрудников (заместителей главного врача) назначается ответственный за организацию донорства (далее - Координатор в стационаре) с возложением на него соответствующих функциональных обязанностей (приложение N 2 к настоящему Положению).

4. Изъятие донорских органов и (или) тканей человека выполняется в Медицинских организациях в соответствии с Рекомендациями по организации изъятия органов и (или) тканей человека в целях трансплантации (приложение N 3 к настоящему Положению).

5. Для наиболее полного обеспечения жителей пациентов, нуждающихся в трансплантации (пересадке) хирургической помощью (по профилю трансплантация органов и (или) тканей) формируется единый лист ожидания (реестр пациентов, нуждающихся в трансплантации) Московской области в соответствии с Рекомендациями по формированию единого листа ожидания (реестра пациентов, нуждающихся в трансплантации) Московской области (приложение N 4 к настоящему Положению).

(в редакции Министерства здравоохранения МО от 24.09.2020 № 118-Р)

6. Утратило силу- распоряжением Министерства здравоохранения МО от 24.09.2020 № 118-Р)

7. Все мероприятия по осуществлению изъятия органов и (или) тканей человека для трансплантации должны осуществляться в строгом соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

8. Руководители Медицинских организаций, осуществляющие медицинскую деятельность, связанную с донорством органов и тканей человека, а также специалисты, которые производят изъятие органов, несут персональную ответственность за соблюдение законодательства Российской Федерации.

Приложение N 1

к Положению об организации

медицинской деятельности, связанной

с донорством органов и тканей

человека в целях трансплантации,

утвержденному распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 24 июля 2017 г. N 209-Р

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ФОРМИРОВАНИЮ ЕДИНОГО ЛИСТА ОЖИДАНИЯ ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Единый лист ожидания донорского органа в Московской области
(далее – единый лист ожидания) формируется из листов ожидания донорского органа медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)», имеющих соответствующую лицензию и подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, а также иных медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)», имеющих соответствующую лицензию, - на основании соглашения с ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского..

2. Утратил силу -.(в редакции Министерства здравоохранения МО от 24.09.2020 № 118-Р

3. Информация обо всех пациентах с первичными повреждениями головного мозга (тяжелая закрытая черепно-мозговая травма, спонтанные и иные внутричерепные кровоизлияния, инфаркт мозга, опухоли мозга, закрытая острая гидроцефалия и др.), а также вследствие открытой черепно-мозговой травмы, внутричерепных оперативных вмешательствах на головном мозге и др. и вторичными повреждениями головного мозга вследствие гипоксии различного генеза, в том числе при остановке сердца и прекращении или резком ухудшении системного кровообращения находящихся в отделении реанимации в состоянии комы подлежит незамедлительной передаче в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в круглосуточном режиме в виде телефонограммы координатором в стационаре или врачом-реаниматологом отделения реанимации, назначенным координатором, ответственным за оперативное взаимодействие с ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

4. Алгоритм передачи информации о возможном доноре органов:

4.1. При ухудшении неврологического статуса пациента - кома III (шкала FOUR 0-2 балла, ШКГ 3 балла) и соответствующей записи в медицинской карте стационарного больного врач-реаниматолог обязан незамедлительно информировать координатора в стационаре и совместно с лечащим врачом и врачом-неврологом определиться с предположительным временем проведения консилиума для констатации смерти мозга (учитывать время последнего введения наркотических, седативных препаратов и мышечных релаксантов, действия алкоголя) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.12.2015 N 908н "О порядке установления диагноза смерти мозга человека".

4.2. Координатор в стационаре сообщает дежурному врачу ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского об ухудшении состояния пациента, предположительном времени проведения консилиума по установлению смерти мозга и организует доставку биоматериала в Центральную клиническую лабораторию ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и лабораторию клинической иммунологии и тканевого типирования ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

4.3. Вирусологическое обследование возможного донора проводится в круглосуточном режиме в Центральной клинической лаборатории ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского при участии дежурного врача ЦКД.

4.4. Иммунологическое обследование проводится в круглосуточном режиме в иммунологической лаборатории ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского при участии дежурного врача ЦКД.

4.5. Токсикологическое обследование проводится в судебно-химическом отделе ГБУЗ МО "Бюро СМЭ" при участии дежурного врача ЦКД.

4.6. Протокол установления диагноза смерти мозга человека (приложение N 2 к приказу Минздрава России от 25.12.2014 N 908н "О порядке установления диагноза смерти мозга человека") оформляется лечащим врачом и вклеивается в медицинскую карту стационарного больного.

4.7. Констатация смерти человека оформляется в виде протокола установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека".

4.8. Дополнительное обследование возможного донора выполняется в медицинской организации по согласованию с дежурным врачом ЦКД в зависимости от объема планируемого изъятия органов.

4.9. При получении результатов обследования донора координатором в стационаре оповещается руководитель медицинской организации и судебно-медицинский эксперт (в случае необходимости проведения судебно-медицинского исследования трупа) для решения вопроса о возможности изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа.

4.10. Разрешение или запрет руководителя медицинской организации (в случае его отсутствия - лица, его замещающего) и судебно-медицинского эксперта (в случае необходимости проведения судебно-медицинского исследования трупа) на изъятие донорских органов и (или) тканей у донора-трупа фиксируется в акте изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа для трансплантации (приложение N 1 к настоящим рекомендациям).

4.11. Акт изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа для трансплантации оформляется в двух экземплярах, один вклеивается в медицинскую карту стационарного больного, второй экземпляр хранится в архиве ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

4.12. В случае дачи разрешения на изъятие органов и (или) тканей у донора-трупа и предполагаемого судебно-медицинского исследования в соответствии с требованием п. 12 ст. 47 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и ст. 10 Закона Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" врач - судебно-медицинский эксперт заполняет и передает в прокуратуру уведомление о даче разрешения на изъятие органов (приложение N 2 к настоящим рекомендациям).

4.13. В случае положительного решения о возможности изъятия органов координатором в стационаре совместно с дежурным врачом ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского определяется объем и время операции, состав хирургической бригады.

4.14. Ведение потенциального донора с момента констатации смерти до момента изъятия (кондиционирование донора) осуществляется врачом-реаниматологом медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь по анестезиологии и реаниматологии, в которой была констатирована смерть донора органов (тканей) (в соответствии с приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения"), по согласованию с дежурным врачом ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

Приложение N 1

к рекомендациям по отбору донора

органов и (или) тканей в медицинских

организациях Московской области

                                    Акт

               изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа

                            для трансплантации

              ______________________________________________

               (полное наименование медицинской организации)

Ф.И.О. донора _____________________________________________________________

"___" ______________ г.р. пол _______________ N медицинской карты _________

диагноз: __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Изъятие   донорского(их)   органа(ов)   (сердце,   печень,  почки,  легкие,

поджелудочная железа) прочее: _____________________________________________

произведено после констатации смерти человека по разрешению:

1. Главного врача (ответственного дежурного по ЛПУ) _______________________

___________________________________________________________________________

                         (фамилия, имя, отчество)

2. Судмедэксперта * _______________________________________________________

                                   (фамилия, имя, отчество)

Изъятие донорского(их) органа(ов) производили врачи-хирурги:

___________________________________________________________________________

                         (фамилия, имя, отчество)

___________________________________________________________________________

                               (учреждение)

Способ изъятия донорского(их) органа(ов)

___________________________________________________________________________

                            (описание операции)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Дата и время начала операции и конца изъятия "__" ____________ 20__ г.

начало ______:______ окончание ______:______

Какому учреждению передан(ы) донорский(ие) орган(ы)

___________________________________________________________________________

    Подписи:

    Главный врач

    (ответственный дежурный по ЛПУ) _______________________________________

    Реаниматолог                    _______________________________________

    Судмедэксперт *                 _______________________________________

    Врач(и)-хирург(и)               _______________________________________

    (*)    В    случаях   необходимости   проведения   судебно-медицинского

исследования.

Приложение N 2

к рекомендациям по отбору донора

органов и (или) тканей в медицинских

организациях Московской области

                                Уведомление

                                  Прокурору _______________________________

                                  _________________________________________

                                  (наименование территориального отделения)

    Я, врач - судебно-медицинский эксперт: ________________________________

___________________________________________________________________________

              (указать фамилию, и.о.; должность, место работы)

довожу   до   Вашего   сведения,   что   в   связи  со  смертью  гражданина

_________________________________________________ возраст _________________

            (фамилия, имя, отчество)

N медицинской карты стационарного больного _______________________________,

скончавшегося в ___________________________________________________________

                              (название лечебного учреждения)

развернутый клинический диагноз: __________________________________________

___________________________________________________________________________

мною дано разрешение на изъятие у трупа для трансплантации (сердце, легкие,

печень, поджелудочная железа, почки) прочее: ______________________________

                                                  (нужное подчеркнуть)

в связи с тем, что их отсутствие не помешает установлению причины смерти.

    Дата "___" ___________ 20__ г.           Подпись ______________________

Приложение N 2

к Положению об организации

медицинской деятельности, связанной

с донорством органов и тканей

человека в целях трансплантации,

утвержденному распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

ОТВЕТСТВЕННОГО ЗА ОРГАНИЗАЦИЮ ДОНОРСТВА ОРГАНОВ

В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ОКАЗЫВАЮЩИХ

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ ПО ПРОФИЛЮ

"АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ-РЕАНИМАТОЛОГИЯ"

1. Настоящие функциональные обязанности определяют основные функции ответственного за организацию донорства органов в медицинских организациях Московской области, оказывающих специализированную медицинскую помощь по профилю "анестезиология-реаниматология" и включенных в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России N 307н, РАН N 4 от 04.06.2015 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека".

2. Ответственный за организацию донорства медицинской организации Московской области ежедневно в течение суток оперативно получает информацию от заведующих (ответственных дежурных) реанимационных отделений о пациентах с первичными повреждениями головного мозга (тяжелая закрытая черепно-мозговая травма, спонтанные и иные внутричерепные кровоизлияния, инфаркт мозга, опухоли мозга, закрытая острая гидроцефалия и др.), а также вследствие открытой черепно-мозговой травмы, внутричерепных оперативных вмешательствах на головном мозге и др. и вторичными повреждениями головного мозга вследствие гипоксии различного генеза, в том числе при остановке сердца и прекращении или резком ухудшении системного кровообращения, находящихся в отделении реанимации в состоянии комы.

3. Информирует руководителя медицинской организации о наличии возможного донора органов.

4. Организует оповещение путем передачи телефонограммы дежурного врача ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского о пациентах с тяжелыми повреждениями головного мозга, указанных в п. 2, по телефону: 8-495-688-65-76.

5. Организует мероприятия по диагностике смерти мозга в соответствии с приказом Минздрава России от 25.12.2014 N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека".

6. В случае необходимости проведения судебно-медицинского исследования организует выезд судебно-медицинского эксперта для участия в даче разрешения или запрета на изъятие органов и (или) тканей у трупа.

7. Контролирует оформление учетно-отчетной документации в соответствии с приложениями 2, 3, 6, 7, 10, 11 к приказу Минздрава России от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения" и своевременное предоставление информации о выполненных в медицинской организации изъятиях органов в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

8. Организует предоставление операционной и расходного материала для выполнения изъятия органов.

9. Несет персональную ответственность за своевременную передачу информации о пациентах с первичными повреждениями головного мозга (тяжелая закрытая черепно-мозговая травма, спонтанные и иные внутричерепные кровоизлияния, инфаркт мозга, опухоли мозга, закрытая острая гидроцефалия и др.), а также вследствие открытой черепно-мозговой травмы, внутричерепных оперативных вмешательствах на головном мозге и др. и вторичными повреждениями головного мозга вследствие гипоксии различного генеза, в том числе при остановке сердца и прекращении или резком ухудшении системного кровообращения, по тяжести состояния рассматривающихся как возможный донор органов, дежурному врачу ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

10. Ежедневно предоставляет в ЦКД сведения о движениях пациентов с изолированными и сочетанными повреждениями головного мозга травматического и сосудистого генеза, изолированными опухолями головного мозга, гипоксическими повреждениями головного мозга по одному из телефонов: 8-495-688-65-76, 8-963-644-96-37.

Приложение N 3

к Положению об организации

медицинской деятельности, связанной

с донорством органов и тканей

человека в целях трансплантации,

утвержденному распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 24 июля 2017 г. N 209-Р

РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ОРГАНИЗАЦИИ ИЗЪЯТИЯ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

В ЦЕЛЯХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ У УМЕРШИХ ДОНОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЯХ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ОКАЗЫВАЮЩИХ

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ ПО ПРОФИЛЮ

"АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ-РЕАНИМАТОЛОГИЯ"

1. Рекомендации по организации изъятия органов и (или) тканей человека в целях трансплантации у умерших доноров в медицинских организациях Московской области, оказывающих специализированную медицинскую помощь по профилю "анестезиология-реаниматология", предусматривают работу по организации изъятия органов и (или) тканей человека в целях трансплантации (далее - Рекомендации), определяют последовательность оформления учетно-отчетной документации, организацию формирования хирургической бригады для изъятия органов у умерших доноров и последовательность взаимодействия с ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

2. Настоящие Рекомендации даны в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", Национальными клиническими рекомендациями "Посмертное донорство органов", утвержденными профессиональной ассоциацией: Общероссийская общественная организация трансплантологов "Российское трансплантологическое общество" - 2016.

3. Изъятие донорских органов и (или) тканей человека в медицинской организации Московской области производится после констатации смерти человека в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека" и разрешением (главного врача) руководителя медицинской организации (в случае его отсутствия - лица, его замещающего) и судебно-медицинского эксперта (в случае предполагаемого судебно-медицинского исследования трупа) на изъятие донорских органов у донора-трупа, оформленным в акте изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа для трансплантации.

4. Анестезиологическое сопровождение операции изъятия органов обеспечивается врачом-анестезиологом медицинской организации, в которой была констатирована смерть донора органов (тканей), по согласованию с ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

5. Хирургическая бригада для изъятия органов и (или) тканей человека в целях трансплантации формируется дежурным врачом ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и координатором в стационаре в зависимости от объема планируемой операции из врачей-хирургов медицинской организации, оказывающих специализированную медицинскую помощь по профилю "анестезиология-реаниматология", с привлечением специалистов центров трансплантации (на консультативной основе для окончательной оценки пригодности органа для трансплантации).

6. Акт изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа для трансплантации заполняется в двух экземплярах ответственным врачом-хирургом хирургической бригады и подписывается врачами-хирургами, проводившими изъятие. Один экземпляр является неотъемлемой частью истории болезни, второй экземпляр хранится в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

7. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора медицинская карта донора органов (тканей) (форма N 039/у, приложение N 2 к приказу Минздрава России N 355н) заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом - анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю "анестезиология и реаниматология", в которой была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилий, имен, отчеств (при наличии) и должностей в соответствии с порядком заполнения учетной формы N 039/у (приложение N 3 к приказу Минздрава России N 355н).

8. Данные, внесенные в медицинскую карту донора (форма N 039/у), подлежат передаче в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в электронном виде в срок не позже 24 часов после выполнения изъятия органов.

9. Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях форма N 008-1/у (приложение N 6 к приказу Минздрава России N 355н) ведется ответственным за ведение и хранение форм учетной медицинской документации в соответствии с порядком заполнения учетной формы N 008-1/у - приложение N 7 к приказу Минздрава России N 355н.

10. По окончании операции изъятия органов и (или) тканей у умершего донора врачами хирургической бригады по изъятию органов на каждый изъятый орган оформляется паспорт органа с указанием наименования медицинской организации, где была констатирована смерть донора органов (тканей), ФИО донора, даты и времени начала и окончания изъятия органов, времени начала холодовой ишемии, прочей клинической информации, необходимой для оценки качества изъятого органа и его пригодности для трансплантации. В паспорте органа расписываются врачи-хирурги, выполнившие изъятие органа.

11. Изъятые органы и два экземпляра паспорта органов передаются координатором в стационаре (или лицом его замещающим) дежурному врачу ЦКД им. М.Ф. Владимирского с оформлением акта приема-передачи донорских органов (приложение N 1 к настоящим Рекомендациям). В акте обязательно указывается дата и время передачи органа.

12. Дежурный врач ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского организует транспортировку донорских органов в центры трансплантации с привлечением транспорта медицинских организаций, имеющих лицензию на транспортировку донорских органов и (или) тканей человека в целях трансплантации.

13. Передача органа и паспорта органа в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по профилю хирургия (трансплантация органов и (или) тканей), оформляется актом приема-передачи органа с указанием точного времени и даты передачи органа. Копия акта приема-передачи передается представителем организации, выполнившей транспортировку, дежурному врачу ЦКД.

14. Органы, признанные непригодными для трансплантации или не использованные для трансплантации по другим причинам, должны быть утилизированы. При этом составляется акт приема-передачи донорского органа, предназначенного для утилизации (захоронения) (приложение N 2 к настоящим Рекомендациям). Акт составляется в двух экземплярах, один из которых хранится в танатологическом отделении, принявшем орган, второй - в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

Приложение N 1

к Рекомендациям по организации изъятия

органов и (или) тканей человека

в целях трансплантации у умерших

доноров в медицинских организациях

Московской области

___________________________________________________________________________

               (полное наименование медицинской организации)

                                    Акт

              приема-передачи донорского органа и (или) ткани

Орган:

___________________________________________________________________________

ФИО донора: ____________________________ N мед. карты донора ______________

Возраст ________________________________ Группа крови _____________________

Сдал

(ФИО) _____________________________________________________________________

Дата ___________________ Время ______:______ Подпись ______________________

Принял для транспортировки (ФИО)

___________________________________________________________________________

Полное наименование медицинской организации:

___________________________________________________________________________

Дата ___________________ Время ______:______ Подпись ______________________

Принял для трансплантации (ФИО)

___________________________________________________________________________

Полное наименование медицинской организации:

___________________________________________________________________________

Дата ___________________ Время ______:______ Подпись ______________________

Приложение N 2

к Рекомендациям по организации изъятия

органов и (или) тканей человека

в целях трансплантации у умерших

доноров в медицинских организациях

Московской области

                                    Акт

            приема-передачи донорского органа, предназначенного

                       для утилизации (захоронения)

___________________________________________________________________________

               (полное наименование медицинской организации)

Мы, нижеподписавшиеся:

Врач (Ф.И.О.) _____________________________________________________________

и врач танатологического отделения ________________________________________

(Ф.И.О.) __________________________________________________________________

составили настоящий акт о приемке на утилизацию донорского органа _________

от донора (Ф.И.О.) _________________, умершего "___" __________ 20__ г.

Трансплантат не использован (причина): ____________________________________

___________________________________________________________________________

Дата ___________________ Время ______:______

Передал:                                Принял:

__________/___________________/        __________/___________________/

подпись         Ф.И.О.                  подпись         Ф.И.О.

Приложение N 4

к Положению об организации

медицинской деятельности, связанной

с донорством органов и тканей

человека в целях трансплантации,

утвержденному распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ФОРМИРОВАНИЮ ЕДИНОГО ЛИСТА ОЖИДАНИЯ (РЕЕСТРА ПАЦИЕНТОВ,

НУЖДАЮЩИХСЯ В ТРАНСПЛАНТАЦИИ) МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Единый лист ожидания Московской области (далее - единый лист ожидания) формируется из листов ожидания медицинских организаций, оказывающих помощь по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" (далее - центр трансплантации) жителям Московской области и имеющих соответствующую лицензию.

2. Основанием для включения в единый лист ожидания Московской области является: наличие пациентов жителей Московской области, нуждающихся в трансплантации, в листе ожидания центра трансплантации, соглашение, определяющее правила взаимодействия с ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

3. Формирование и ведение единого листа ожидания осуществляет ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

4. Иммунологическое сопровождение трансплантаций и мониторинга пациентов, включенных в лист ожидания ГБУЗ МО МОНИКИ им М.Ф. Владимирского, осуществляется в иммунологической лаборатории ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

5. Иммунологическое сопровождение трансплантаций и мониторинг пациентов, включенных в листы ожидания других центров, осуществляется иммунологическими лабораториями этих центров или иммунологической лабораторией ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им М.Ф. Владимирского в соответствии с дополнительным соглашением.

6. Данные иммунологического типирования и уровня предсуществующих антител ежемесячно, не позднее 5 числа передаются в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им М.Ф. Владимирского.

7. Лист ожидания, направляемый учреждением, должен содержать следующие сведения о потенциальных реципиентах:

- фамилию, имя и отчество;

- возраст и дату рождения;

- пол;

- место постоянной регистрации;

- дату включения в лист ожидания трансплантации трупного органа;

- группу крови, резус-фактор;

- результаты HLA типирования;

- уровень предсуществующих антител;

- сведения о предшествующих трансплантациях;

- основной диагноз;

- статус неотложности;

- данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца);

- антропометрические параметры;

- другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.

8. Лист ожидания, направляемый в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского из центра трансплантации, должен сопровождаться сыворотками крови реципиентов для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы. Ответственностью центра трансплантации является поддержание актуальной информации о пациентах в листе ожидания и обеспечение собственного листа ожидания сыворотками крови реципиентов.

9. В листе ожидания центра трансплантации подлежат обязательному обозначению пациенты, по своему клиническому состоянию относящиеся к категории ургентных. Классы ургентности реципиентов, ожидающих трансплантацию того или иного органа, приведены в соответствующих разделах настоящего Порядка.

10. В случае когда в листе ожидания центра трансплантации состоят пациенты, уже находящиеся в едином листе ожидания и закрепленные за другими центрами трансплантации, ЦКД в письменном виде информирует пациента о необходимости выбора одного центра трансплантации.

11. Центр трансплантации ежемесячно представляет в ЦКД сведения о ближайших результатах трансплантации донорских органов.

Приложение N 5

к Положению об организации

медицинской деятельности, связанной

с донорством органов и тканей

человека в целях трансплантации,

утвержденному распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО РАСПРЕДЕЛЕНИЮ ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ, ПОЛУЧЕННЫХ В МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЯХ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ОКАЗЫВАЮЩИХ

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ ПО ПРОФИЛЮ

"АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ-РЕАНИМАТОЛОГИЯ"

1. Общие положения:

1.1. Распределение органов и (или) тканей, полученных в медицинских организациях Московской области, оказывающих медицинскую помощь по профилю "анестезиология-реаниматология", производится на основании единого листа ожидания в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" жителям Московской области (далее - центры трансплантации).

1.2. При распределении донорских органов, полученных в медицинских организациях Московской области, при прочих равных условиях приоритет получают пациенты - жители Московской области (за исключением ургентных трансплантаций).

1.3. При отсутствии в едином листе ожидания подходящего пациента-жителя Московской области донорский орган предоставляется другому пациенту, состоящему в едином листе ожидания по правилам настоящего Положения.

1.4. Экстренное типирование потенциальных доноров осуществляется в круглосуточном режиме в иммунологической лаборатории ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, где осуществляется постановка перекрестной лимфоцитарной пробы при подборе совместимых пар донор - реципиент.

1.5. Отбор, рекомендация совместимых пар донор - реципиент для аллотрансплантации осуществляется с учетом группы крови АВО, тканевой совместимости HLA, даты постановки в лист ожидания, наличия/отсутствия предсуществующих анти-HLA антител у реципиентов.

2. Порядок распределения донорских почек для трансплантации:

2.2. При распределении почек действует "пациент - ориентированный" способ распределения по единому листу ожидания.

2.3. Почки, изъятые у доноров от 35 лет и младше, в первую очередь предлагаются для подбора детям и пациентам, имеющим наименьшие антропометрические данные; почки от доноров в возрасте от 36 до 59 лет рассматриваются для всех реципиентов; почки от доноров старше 60 лет рассматриваются для реципиентов старше 55 лет.

2.4. Подбор пары донор - реципиент выполняется дежурным иммунологом ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского. Контроль за ведением компьютерного подбора пары донор - реципиент возлагается на заведующего Хирургическим центром координации донорства органов и трансплантации ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

2.5. В первичную группу реципиентов для отбора пары донор - реципиент проходят все реципиенты, идентичные с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы.

2.6. Далее рассматривается группа реципиентов, имеющих тканевую совместимость с донором, которая включает в себя отсутствие несовпадений по HLA-A, -В, -DR; отсутствие несовпадений по HLA-DR и одно несовпадение по HLA-DR.

2.7. В случае наличия реципиента(ов) в едином листе ожидания, у которого(ых) имеется отсутствие несовпадений по HLA-A, -В, -DR, донорская почка предоставляется данному реципиенту(ам) без учета срока пребывания в едином листе ожидания. Если таких реципиентов два и более, окончательное решение принимается на основании сроков пребывания реципиентов в едином листе ожидания.

2.8. Отбор реципиентов производится с учетом места жительства, приоритет получают жители Московской области.

2.9. Из списка всех пациентов, подходящих по возрасту донору в соответствии с п. 2.2 и являющихся жителями Московской области, выбирается один с наибольшим сроком пребывания в листе ожидания.

2.10. Далее рассматриваются пациенты из других субъектов Российской Федерации, пациенты с высоким уровнем предсуществующих антител и пациенты, заявленные на одномоментную трансплантацию комплекса органов (поджелудочная железа и почка, печень и почка и т.д.), включенные в единый лист ожидания.

2.11. Из списка всех реципиентов, подходящих по возрасту донору в соответствии с п. 2.2 и являющихся жителями других субъектов Российской Федерации, выбирается один с наибольшим сроком пребывания в листе ожидания.

2.12. По результатам отбора пары донор - реципиент дежурный врач ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского информирует центр трансплантации (руководителя соответствующего клинического подразделения) о доноре, результатах тканевой совместимости и селекции оптимальной пары донор - реципиент.

2.13. По результатам подбора и выбора пары донор - реципиент дежурный врач ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского рекомендует центру трансплантации 1 реципиента для выполнения трансплантации. Данные рекомендованного реципиента указываются в паспорте органа, который вместе с органом направляется в центр трансплантации. Копия паспорта сохраняется в ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского. ЦКД обязан предоставить центру трансплантации следующие сведения о доноре:

- категория донора;

- антропометрические данные;

- возраст;

- пол;

- группа крови, резус-фактор;

- причина смерти донора;

- характер констатации смерти (смерть головного мозга, биологическая смерть);

- результаты анализов на ВИЧ, сифилис, HBsAg, анти-HCV, CMV;

- длительность ИВЛ;

- дозы кардиотонической и вазопрессорной поддержки;

- клинические и лабораторные показатели донора;

- особенности операции изъятия органов.

2.14. Центру трансплантации предоставляется 1 час для решения вопроса о принятии или отказе от предлагаемого органа для рекомендуемого ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского пациента. Если по истечении указанного времени центр трансплантации отказывается от органа для рекомендуемого пациента, ЦКД информируется об этом незамедлительно телефонограммой.

2.15. В случае отказа пациента или выявления у него противопоказаний для трансплантации ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского предлагает донорский орган другому пациенту в зависимости от результатов подбора пары донор - реципиент.

2.16. Центр трансплантации, заявивший отказ от предложенного органа, в течение 24 часов направляет в ЦКД письменный отказ от органа с указанием причины отказа за подписью руководителя медицинской организации.

2.17. В случае когда центр трансплантации принял донорский орган для рекомендованного ЦКД пациента, но на этапе предоперационного обследования у пациента были выявлены противопоказания к трансплантации, центр трансплантации обязан вернуть донорский орган в ЦКД с пояснительным документом. Возврат осуществляется транспортом ЦКД или центра трансплантации (по согласованию).

3. Особые положения, касающиеся распределения донорских почек для трансплантации:

3.1. Включение пациента донорской почки в единый лист ожидания под категорией "ургентный" производится на основании письменного обращения руководителя подразделения, содержащего описание клинического статуса пациента и причины включения его в ургентный лист ожидания ЦКД.

3.2. ЦКД обязан предоставить донорскую почку пациенту, относящемуся к категории "ургентный", незамедлительно с момента включения его в единый лист ожидания ЦКД при условии наличия донора с соответствующими параметрами.

3.3. Ургентность потенциальных реципиентов донорской почки констатируется у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), нуждающихся в заместительной почечной терапии, не имеющих противопоказаний к трансплантации почки и утративших все возможности обеспечения длительного доступа для гемодиализа.

3.4. В случае выполнения трансплантации донорской почки реципиенту, не рекомендованному ЦКД и (или) не включенному в единый лист ожидания, центр трансплантации в течение 24 часов с момента выполнения пересадки органа обязан представить объяснительную в адрес ЦКД о причинах произошедшего.

3.5. В случае выявления ситуации, изложенной в п. 4, заведующий ЦКД обязан в письменной форме информировать главного внештатного специалиста-трансплантолога Министерства здравоохранения Московской области о нарушении положений настоящего приказа, допущенном центром трансплантации.

4. Порядок распределения донорской печени для трансплантации:

4.1. Распределение трансплантатов донорской печени производится для детей и взрослых реципиентов, состоящих в едином листе ожидания, на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, ургентности реципиента, оценки риска наступления летального исхода (MELD или PELD score), антропометрических параметров донора и реципиента, тяжелых осложнений цирроза печени, срока пребывания в едином листе ожидания ЦКД.

4.2. Отбор реципиентов производится с учетом места жительства, приоритет получают жители Московской области.

4.3. Лист ожидания на трансплантацию донорской печени, подаваемый в ЦКД из центров трансплантации, в обязательном порядке должен содержать следующие сведения о реципиентах:

- фамилию, имя и отчество;

- возраст и дату рождения;

- пол;

- место постоянной регистрации;

- дату включения в лист ожидания трансплантации трупной печени;

- группу крови, резус-фактор;

- сведения о предшествующих трансплантациях;

- основной диагноз;

- статус ургентности (UNOS);

- данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца);

- антропометрические параметры;

- оценку по MELD для взрослых и детей от 12 до 17 лет;

- оценку по PELD для детей от 0-11 лет;

- возможность выполнения сплит трансплантации для детей;

- возможность выполнения сплит трансплантации для взрослых.

Ургентными показаниями к трансплантации печени у взрослых реципиентов (18 лет и старше) являются:

1. Статус 1А. Фульминантная печеночная недостаточность с прогнозом длительности жизни реципиента менее 7 дней, которая определяется как фульминантная печеночная недостаточность, начавшаяся как печеночная энцефалопатия и сформировавшаяся в течение 8 недель с момента появления первых признаков заболевания печени. Принципиально важным является отсутствие каких-либо хронических заболеваний печени в анамнезе до формирования фульминантной печеночной недостаточности.

2. Для внесения пациента в единый лист ожидания под статусом 1А пациент должен находиться в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии и иметь один из трех нижеследующих критериев:

- искусственная вентиляция легких;

- вено-венозная гемофильтрация или вено-венозный гемодиализ;

- протромбиновое время > 2.0.

- первично нефункционирующий печеночный трансплантат в первые 7 суток после выполнения трансплантации;

- тромбоз печеночной артерии трансплантата, развившийся в первые 7 суток после трансплантации;

- заболевание Вильсона-Коновалова в стадии острой декомпенсации.

Последовательность отбора реципиента на трансплантацию донорской печени:

1) дети со статусом 1А, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию;

2) взрослые со статусом 1А;

3) дети со статусом 1В, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию;

4) дети, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию, в приоритетности, определяемой оценкой по PELD или MELD, антропометрическими данными и длительностью пребывания в едином листе ожидания (в случае, если возраст донора не превышает 35 лет);

5) взрослые в приоритетности, определяемой оценкой по MELD, антропометрическими данными, регионом проживания и длительностью пребывания в едином листе ожидания;

6) ответственностью центра трансплантации является своевременное оповещение ЦКД о появлении реципиента, соответствующего по своему клиническому статусу вышеуказанным классам ургентности;

7) периодичность ревизии для взрослых пациентов, состоящих в едином листе ожидания, 1 раз в месяц.

5. Порядок распределения донорского сердца для трансплантации:

5.1. Распределение трансплантатов донорского сердца производится для детей (только при совпадении антропометрических параметров донора и реципиента) и взрослых реципиентов, состоящих в едином листе ожидания ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, ургентности реципиента, оценки антропометрических параметров донора и реципиента, региона проживания пациента, срока пребывания в едином листе ожидания.

5.2. Ответственностью центра трансплантации является своевременное оповещение ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского о появлении пациента, соответствующего по своему клиническому статусу вышеуказанным классам ургентности.

Ургентными показаниями к трансплантации сердца являются:

1. Класс 1А. Реципиенты с острой сердечной декомпенсацией в сочетании с одним из нижеследующего:

- механическая поддержка кровообращения, которая включает в себя как минимум одно условие из нижеследующих:

- правый и (или) левый вентрикулярный обход желудочков сердца;

- имплантированное искусственное сердце;

- внутриаортальная баллонная контрпульсация;

- экстракорпоральная мембранная оксигенация.

2. Центр трансплантации, заявивший пациента со статусом 1А, должен подтверждать ЦКД указанный статус либо сообщать об изменениях в статусе каждые 14 дней.

Последовательность отбора пациента, нуждающегося в трансплантации сердца:

1) дети со статусом 1А, совпадающие с донором по антропометрическим параметрам;

2) взрослые со статусом 1А;

3) взрослые в приоритетности, определяемой регионом проживания и длительностью пребывания в едином листе ожидания.

6. Порядок распределения донорских легких для трансплантации:

6.1. Распределение трансплантатов донорских легких для взрослых пациентов, состоящих в едином листе ожидания ЦКД, производится на основании идентичности пары донор - реципиент по группе крови (АВО), оценки антропометрических параметров донора и реципиента (рост и окружность грудной клетки), диагноза потенциальных реципиентов в контексте риска наступления летального исхода в течение периода пребывания в листе ожидания, возраста, региона проживания реципиента, срока пребывания в едином листе ожидания ЦКД.

6.2. При наличии в едином листе ожидания нескольких пациентов с одинаковыми диагнозами в процессе отбора потенциального реципиента учитываются срок ожидания трансплантата и регион проживания. Ургентными показаниями к трансплантации легких являются:

- пребывание пациента в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии;

- искусственная вентиляция легких;

- экстракорпоральная мембранная оксигенация;

- наличие рецидивирующих легочных кровотечений.

Перечень диагнозов заболеваний легких с точки зрения приоритетности распределения их для трансплантации:

- идиопатический легочный фиброз;

- первичная легочная гипертензия;

- муковисцидоз;

- редкие заболевания легких;

- бронхоэктатическая болезнь;

- эмфизема легких.

7. Порядок распределения органного комплекса "поджелудочная железа - почка", изолированной поджелудочной железы для трансплантации:

7.1. Распределение органного комплекса "поджелудочная железа - почка", изолированной поджелудочной железы для трансплантации взрослым реципиентам, состоящим в едином листе ожидания ЦКД, производится на основании совместимости донора и реципиента по группе крови (АВО) кросс-матч, HLA, регионом проживания пациента, срока пребывания в едином листе ожидания.

7.2. Из всего списка реципиентов для отбора пар донор - реципиент путем подбора проходят все реципиенты, совместимые с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы.

7.3. Из всего списка реципиентов, жителей Московской области, выбирается один с наибольшим сроком ожидания трансплантата.

7.3. Из всего списка реципиентов, жителей субъектов Российской Федерации, выбирается один с наибольшим сроком ожидания трансплантата.

7.4. В листе ожидания на трансплантацию органного комплекса "поджелудочная железа - почка", подаваемого из центра трансплантации в ЦКД, обязательному указанию подлежат пациенты, нуждающиеся в трансплантации изолированной поджелудочной железы.

Утверждено

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 24 июля 2017 г. N 209-Р

ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

О ХИРУРГИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ КООРДИНАЦИИ ОРГАННОГО ДОНОРСТВА

И ТРАНСПЛАНТАЦИИ ГБУЗ МО "МОСКОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ

ИМ. М.Ф. ВЛАДИМИРСКОГО"

1. Настоящее Положение определяет организационно-методическую основу деятельности Хирургического центра координации органного донорства и трансплантации ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (далее - ЦКД).

2. В своей деятельности ЦКД руководствуется Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Законом Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека", приказом Минздрава России от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", приказом Минздрава России от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения". Иными нормативными документами Минздрава России и Министерства здравоохранения Московской области.

3. ЦКД является структурным подразделением государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского".

4. Управление ЦКД осуществляется заведующим ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

5. Заведующий ЦКД назначается приказом директора ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского по согласованию с Министерством здравоохранения Московской области.

6. Должностная инструкция руководителя ЦКД в установленном порядке согласовывается в Министерстве здравоохранения Московской области.

7. Финансирование ЦКД осуществляется за счет средств, предназначенных для финансирования ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

8. Работа ЦКД организуется в круглосуточном режиме.

Основные задачи ЦКД ГБУЗ МО МОНИКИ им М.Ф. Владимирского:

1. Прием информации из медицинских организаций о поступлении или наличии в них потенциальных доноров.

2. Постоянный контроль деятельности медицинских организаций Московской области по своевременному выявлению потенциальных доноров органов и (или) тканей для трансплантации.

3. Взаимодействие с координаторами в стационаре медицинских организаций Московской области по выявлению возможных доноров органов и (или) тканей для трансплантации.

4. Консультативная помощь при проведении кондиционирования (ведения) потенциальных доноров после констатации смерти до момента изъятия.

5. Консультативная помощь при проведении операции по изъятию трупных органов и (или) тканей и консервации изъятых органов и (или) тканей.

6. Оценка пригодности изъятых донорских органов и (или) тканей по данным макроскопического и (или) микроскопического исследований для дальнейшей трансплантации.

7. Организация транспортировки изъятых донорских органов и (или) тканей, пригодных для трансплантации.

8. Формирование и ведение единого листа ожидания на основании листов ожиданий медицинских организаций, оказывающих помощь по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)" жителям Московской области.

9. Иммунологическое сопровождение трансплантаций и мониторинга пациентов, включенных в лист ожидания ГБУЗ МО МОНИКИ им М.Ф. Владимирского.

10. Организация доставки образцов крови потенциального донора в Центральную клиническую лабораторию ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

11. Формирование и координация деятельности хирургических бригад для изъятия органов в зависимости от объемов планируемой операции.

12. Подбор оптимальной пары донор - реципиент для дальнейших рекомендаций центру трансплантации.

13. Распределение донорских органов, полученных в медицинских организациях Московской области, на основании единого листа ожидания с учетом приоритета жителей Московской области.

14. Передача изъятых, но невостребованных донорских органов и (или) тканей, пригодных для трансплантации, с соблюдением сроков консервации в другие координационные центры.

15. Своевременное размещение информационных данных в соответствии с формой N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" и N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" приложения N 2 и 4 к приказу Минздрава России N 355н в информационной системе "Учет донорских органов".

16. Формирование отчетов о ведении медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (о выполненных процедурах кондиционирования потенциальных доноров с последующим изъятием донорских органов), в медицинских организациях Московской области.

17. Контроль за ведением и хранением форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности в соответствии с приказом Минздрава России от 08.06.2016 N 355н в медицинских организациях Московской области, осуществляющих медицинскую деятельность, связанную с донорством органов и (или) тканей человека в целях трансплантации.

18. Ведение учетной и отчетной документации, предоставление в установленном порядке отчетов о деятельности ЦКД, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации.

19. Разработка и внедрение новых медицинских технологий по изъятию, хранению, транспортировке трупных донорских органов и (или) тканей. Разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качества работы медицинских организаций, ведущих медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации.

20. Повышение профессиональной квалификации медицинских работников ЦКД по вопросам изъятия, консервации и транспортировки трупных донорских органов и (или) тканей.

21. Хирургический центр координации органного донорства и трансплантации ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.